孟加拉碧康奥希替尼（泰瑞莎,OSIMERTINIB,黑盒AZD9291）

孟加拉碧康奥希替尼(泰瑞莎,OSIMERTINIB,AZD9291)

【药品属性】 

  孟加拉碧康BEACON生产仿制药

【药品简介】        

  非小细胞肺癌:有转移的非小细胞肺癌,使用一代EGFR TKI靶向药耐药的,有表皮生长因子受体EGFR T790M突变的患者。 作用机制: 奥希替尼是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。

【药品特色】         

三代EGFR TKI,专门针对最常见导致一代靶向药耐药的耐药突变EGFR T790M,客观反应率达60%,使肺癌有望成为“慢病”。

适应症:

非小细胞肺癌:有转移的非小细胞肺癌,使用一代EGFR TKI靶向药耐药的,有表皮生长因子受体EGFR T790M突变的患者。

作用机制:

奥希替尼是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变(该突变为一代EGFR TKI类靶向药最常见的耐药因素)

常见副作用:

腹泻,皮疹,皮肤干燥,恶心,眼病,食欲减退,便秘等;严重的副作用如肺炎、肺栓塞等。

给药方法: 

每天一次,空腹或饭后服用美国FDA批准日期: 2015年11月13日

参考用法:

转移性非小细胞肺癌(有EGFR T790M 突变的):口服, 80 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的副作用。 两个多中心的单臂试验,参与患者皆为EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌,在现有的治疗方法下疾病继续进展(包括一代靶向药耐药)。使用奥希替尼后,客观反应率分别为57%和61%(肿瘤完全或部分缩小)

参考文献: 

美国食品药品管理局

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