孟加拉珠峰伊布替尼（依鲁替尼,IBRUXEN,Ibrutinib）

孟加拉碧康伊布替尼（依鲁替尼,IBRUTIX,Ibrutinib）

【药品属性】 

白血病淋巴瘤仿制药

【药品简介】

适应症： 白血病、淋巴瘤 ：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL），以及带有17p缺失突变的CLL/SLL；用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；用于治疗Waldenstrm macroglobulinemia 

作用机制： 依鲁替尼（Ibrutinib）是小分子BTK 抑制药

【药品特色】

临床效果显著，获得FDA批准并作为NCCN一线治疗重点方案。依鲁替尼（Ibrutinib）的获批是慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗领域一个重大突破，为CLL患者提供了除化疗外的另一全新一线选择。

适应症：

白血病、淋巴瘤：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL），以及带有17p缺失突变的CLL/SLL；用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；用于治疗Waldenström macroglobulinemia

作用机制：

依鲁替尼（Ibrutinib）是小分子BTK 抑制药，与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶的活性。研究显示，依鲁替尼具有抑制恶性B细胞增殖和体内的存活以及体外细胞迁移和底物的黏附作用。

参考用法: 

1. CLL/SLL：口服，420mg 每天一次（单药或与苯达莫司汀/美罗华联用）；直至疾病进展或不可接受的毒性。

2. CLL/SLL（含17p缺失）：口服，420mg 每天一次；直至疾病进展或不可接受的毒性

3. 套细胞淋巴瘤，经治：口服，560mg 每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性

4. Waldenström macroglobulinemia：口服，420mg 每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性

常见副作用：

头痛、劳累、早饱、恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肌肉痛、关节痛等

临床试验中，在接受过治疗的CLL患者中，总反应率为58.3%，缓解持续时间为5.6-24.2月；套细胞淋巴瘤，总反应率位65.8%，缓解持续时间为17.5月。

参考信息：

美国食品药品管理局

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