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孟加拉碧康瑞戈非尼(拜万戈,Stivarga,regorafenib )

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处方药。肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。转移性结直肠癌:用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤:用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。
状态:

产品描述

拜万戈瑞戈非尼

【适应症】

处方药。肝细胞肝癌:用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。转移性结直肠癌:用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤:用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。

【作用机制】

拜万戈(瑞戈非尼)是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl。

【副作用】

乏力,食欲减轻,皮肤反应,腹泻,口腔黏膜炎,体重减轻,感染,高血压,发音困难等。

【治疗途径】

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使用药品注意事项

【给药方法】

 口服,每天定时服药。低脂饮食后,用水吞服。

【参考用法】

 口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。

【注意事项】

 使用瑞格菲尼后,因副反应可调整剂量:在原有基础上可每次减少一片药:40mg。每日最少推荐剂量为80mg。

【在以下情况时应当永久停止使用瑞格菲尼】

 使用80mg的剂量时,仍不能耐受。

 任何情况下发生ALT或AST升高至正常值上限的20倍以上时。

 任何情况下发生ALT或AST升高至正常值上限的3倍以上,且伴有胆红素高于正常值上限值的2倍。

 即使将剂量减少至120mg,再次发生ALT或AST升高至正常值上限的5倍以上。

 对于任何4级副反应,只有当潜在的益处大于风险时才能继续使用该药。

专家评价

FDA评价:2012年9月获批准用于结直肠癌治疗, 2013年2月获批治疗晚期胃肠道间质瘤,2017年4月份获批用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。

欧洲药品管理局(EMA)评价:已获批3项适应症。

康途评价:3月~12月,拜万戈(瑞戈非尼)在一年期间共获批3项适应症。这速度直接表明了拜万戈(瑞戈非尼)这个药物的优越性。

拜万戈(瑞戈非尼)获批肝癌适应症,是基于RESORCE Ⅲ期试验结果。对于曾治疗失败的肝癌晚期患者,拜万戈(瑞戈非尼)效果显著。过去这些病人几乎无药可治。

权威数据

有效率方面】【中位PFS】【中位总生存期】

瑞戈非尼组10.6%, 安慰剂组组4.1% 。有效率提高了2.5倍!

瑞戈非尼组组3.1个月,安慰剂组1.5个月。拜万戈(瑞戈非尼)将无疾病进展生存时间延长了1倍。

瑞戈非尼组10.6个月,安慰剂组7.8个月。生存时间延长了2.8个月!

瑞戈非尼1

最后,送上康途的温馨提示:

指南对此药的定位是晚期肝癌二线治疗方案,是一线治疗(索拉非尼)失败后的选择。巧了,和瑞戈非尼一样,索拉非尼也是拜尔产的。

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