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德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,IMFINZI,Durvalumab,I药)

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Durvalumab(度伐鲁单抗,IMFINZI,俗称I药)是一款PD-L1免疫抑制剂(简称PD-L1单抗),可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胰腺癌、乳腺癌、胃肠道肝胆系统恶性肿瘤、泌尿系统恶性肿瘤等各种实体瘤的治疗。目前该药在泛癌种及血液肿瘤中都有临床试验开展

产品描述

阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物Imfinzi(durvalumab)是一款有望为癌症患者带来希望的免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。

Durvalumab也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的与优先审评资格。


Durvalumab(度伐鲁单抗,IMFINZI,俗称I药)是一款PD-L1免疫抑制剂(简称PD-L1单抗),可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。


适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胰腺癌、乳腺癌、胃肠道肝胆系统恶性肿瘤、泌尿系统恶性肿瘤等各种实体瘤的治疗。

目前该药在泛癌种及血液肿瘤中都有临床试验开展。

德瓦鲁单抗

英文名称:Durvalumab
       商品名:Imfinzi
 

肿瘤药品适应症:不能手术、同期放化疗后疾病没有进展的 Ⅲ 期 NSCLC 的巩固治疗。

国外上市:日本(2018)美国(2018)

国内上市:未上市

药物规格:

注射液:500 mg/10mL (50 mg/mL)溶液。

注射液:120 mg/2.4mL (50 mg/mL)溶液。

使用剂量:

10mg/kg,静脉滴注大于60分钟,每2周给药。

药品简介

晚期非小细胞肺癌的三线挽救治疗

在II期ATLANTIC试验中,采用durvalumab治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者(EGFR,ALK野生型),较终效果显示:对于PD-L1≥25%的肺癌患者,ORR(客观缓解率)为16.4%;对于PD-L1≥90%的患者,ORR可高达30.9%。

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗

在PACIFIC研究中,采用durvalumab巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比,Durvalumab中位PFS是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA优先审批资格,肺癌NCCN指南已介绍durvalumab维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。

晚期尿路上皮癌的挽救治疗

Durvalumab治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PDL1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PDL1高表达的患者中位OS(总生存期)是20.0个月。

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