印度版色瑞替尼（赞可达,赛瑞替尼,Ceritinib）

印度市场版色瑞替尼(Ceritinib)

【药品属性】 

ALK阳性晚期非小细胞肺癌

【药品简介】

色瑞替尼是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,其相应的基因靶点是ALK,是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。患者单次口服后约在4至6小时后血液中药物达到最高浓度。

【药品特色】

色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼的耐药性。

【适应症】

 1)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性

 2)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼耐药后的选择

 3)晚期非小细胞肺癌,ALK突变阳性,对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择

【用法用量】

每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即,不要餐后2小时内给予)

ZYKADIA的推荐剂量为750 mg每天1次口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予 ZYKADIA(即,不要在进餐的2小时内给予)[见临床药理学(12.3)]。

最新研究证明：随餐450mg服用，对中国患者副作用反应更小，效果跟750mg 剂量一致。

对有中度至严重肝受损患者尚未确定推荐剂量

如一剂ZYKADIA丢失,弥补除非下一剂在12小时内。

对副作用反应剂量调整

约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止ZYKADIA。

【副作用反应】

 色瑞替尼最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。

【注意事项】

 若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。

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