当前所在位置: 首页 » 癌症药品目录 » 孟加拉碧康奥贝胆酸(Obetix)

孟加拉碧康奥贝胆酸(Obetix)

5 0 评价

碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

  • 原发胆汁性肝硬化 
  • 孟加拉碧康BEACON 

产品描述

产品名称

Obetix

通用名称

奥贝胆酸

剂型

片剂

包装

30 片

规格

5 mg

产品介绍:

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。
 
奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。
 
原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。该病90%发生于女性,多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植,这是女性进行肝脏移植的第二大因素。
 
PBC对人体的危害严重,其大致可分为四个阶段,前两个阶段并无明显症状,到第三阶段时者出现乏力、皮肤瘙痒等临床症状;从症状出现起,平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症10年内发生率为10%-20%,高于无症状患者。当患者出现食管胃底静脉曲张后,3年的生存率仅为59%,第一次出血后3年生存率约46%。
 
而此前20年来,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而,超过40%患者却对UDCA没有充分应答,或对UDCA不耐受。奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
 
奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。
 
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。由于经常不能被发现和诊断,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的预计成人发病率至少为3%到5%,其患者的中位生存期仅约为5年。在未来10年间,预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。
 
碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

适应症:

奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

用法与用量:

口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。
基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
 
特殊人群的使用:
不适用于肠道完全梗阻的患者。
 
常见副作用:

最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,康途健康不承担任何责任。

部分客户案例

更多 »
微信图片_20181009091704
微信图片_20181009091709
患者2018.09.10收到,新鲜开箱
患者2018.09.10收到,新鲜开箱3
患者2018.09.10收到,新鲜开箱
患者2018.09.10收到,新鲜开箱1
患者2018.09.10收到,新鲜开箱2
微信图片_20180929162531
微信图片_20180929162531
微信图片_20180929162526
微信图片_20180929162520
微信图片_20180929162515
微信图片_20180929162509
  • 海外国家政府注册药品(抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药)咨询服务,包括欧洲,美国,瑞士,日本、印度、孟加拉等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD1药品信息,所有产品受当地医药卫生监管和司法监控,安全,可靠。药品所在国家药品仓库设有国际标准的24小时药品储藏室,专业药品冷链低温恒温包装,提供进出口报关物流服务,为患者提供最先进的医药资源。

     

    微信公众号:kangtujiankang(康途健康)

    微信客服:a17867112368
    康途小康微信

    电话号码:17867112368

     

    ​地址:山东省济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园 

    网站:www.sdkangtu.com

    邮箱:kangtu@sdkangtu.com

    抗癌药物包括化疗丶生物制剂和标靶治疗。我们提供抗癌新药最新抗癌资讯,康途健康为癌症病患者提供服务,于香港,海外各大制药厂寻找最新且有效的药物,康途健康为注册正规公司,信誉保障。

康途健康   专业抗癌健康咨询与海外医疗服务

随时掌握海外医疗动态,以全球医疗,保障私人健康。

178-6711-2368 Email:kangtu@sdkangtu.com
康途小康
康途健康
© 2018 山东康途健康咨询服务有限公司             
地址:济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园A406