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吉二代:哈瓦尼(Harvoni)

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处方药。固定剂量复合药:雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg。用于治疗1、4、5、6型成年慢性丙肝患者。 具体为:(包括17年FDA新增适应症) 1.无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1,4,5,6型成人慢性丙肝患者。 2.联合利巴韦林治疗失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者...

产品描述


  • 吉二代:哈瓦尼(Harvoni)


  • 【适应症】

  • 处方药。固定剂量复合药:雷迪帕韦(ledipasvir)90mg与索磷布韦(索非布韦)400mg。

  • 用于治疗1、4、5、6型成年慢性丙肝患者。 具体为:(包括17年FDA新增适应症)


  • 1.无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1,4,5,6型成人慢性丙肝患者。


  • 2.联合利巴韦林治疗失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者...


  • 【作用机制】

  • 主要成分索磷布韦(索非布韦)是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比,治愈率更高且给药时间缩短。


  • 【副作用】

  • 疲劳、头痛、恶心与失眠。


  • 【治疗途径】

  • 咨询我们


  • 使用药品注意事项 

  • 【给药方法】

  •  口服,随食物一起服用

  • 【参考用法】

  • 成人。1片,一天一次。连续12周。必要时24周。

  • 【注意事项】

  •  与胺碘酮共同给药时发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与吉二代共同给药。如果别于他选,则建议: 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险; 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏,其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。

  •  某些药物减低治疗作用; 抗癫痫药:卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平; 抗结核药:利福布丁、利福平、利福喷丁; 抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药:替拉那韦、利托那韦; 某些草药:贯叶连翘。 建议:服用DAAs治疗期间,不要使用中药保肝药。

  •  伴随利巴韦林组合治疗风险; 若联合利巴韦林联合,则需要注意利巴韦林的警告和注意事项,尤其是避免妊娠,对利巴韦林警告和注意事项完整清单参考利巴韦林处方资料。

     不建议使用相关产品; 不建议吉二代与其他含索非布韦(SOVALDI)产品同时使用。

    专家评价 

    FDA评价:2014年10月10日,批转在美国上市


    EMA评价:2014年12月4日,批准在欧盟各国上市


    CFDA评价:临床试验中


    康途评价:贵而有效!只是范围不全。


    3、权威数据 

    根据吉利德Gilead公布的Harvoni吉二代治疗基因1型中国丙肝患(每日1次治疗无肝硬化或代偿期肝硬化)的三期临床试验结果,显示SVR12达到100%,即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答,未检测到病毒,实现100%治愈。

    最后,送上康途的温馨提示:

    从吉二代在国内的临床试验来看,吉二代对于1、4、5、6型丙肝患者很有效,就是用药前要测基因型!而且定价预计在6万左右。不想测基因,割肾也买不起,那就试试迈兰Mylan仿制药MyHep LVIR。美国公司,质量有保障。

    警惕:

    ⑴买仿制药请走合法途径,勿信代购。

    ⑵无论原研还是仿制,用药前先咨询医生,勿私自用药。

    参考资料:FDA、EMA、CFDA、康途海外就医




注:吉二代,又称吉利德二代,是美国吉利德科学公司研发的用于治疗丙肝的药品,治愈率高达 95%以上,【康途海外医疗】推荐印度Mylan产吉二代MyHep LVIR。


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  • 各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,均存在假药风险:

    假药风险: 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

    抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,康途健康与美国、日本、欧洲、新加坡、香港、印度、孟加拉、土耳其医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

  • 1、 怎样判断自己是否适合新药治疗?

    答:上市的新药,例如pd1或者靶向药,并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pd-l1抗体、肿瘤突变负荷,判断是否适合使用。

     

    2、基因检测发现基因突变有相关药物,是否可以使用?

    答:即使基因检测发现某种靶向药物可以使用,临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症,大多情况下可以使用;如果FDA还没有批准,就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。

     

    3、靶向药物有效率是多少?

    答:靶向药物不是神药,目前靶向药物效果最好的是肺癌领域,部分患者可以获得长期缓解,但许多其他癌症患者,使用靶向药物,效果因人而异。

     

    4、PD1药物有效率是多少?

    答:Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者,有效率非常高,但隐性的患者有效率1%左右,使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。
     

    5、远程处方购买药物违法吗?

    答:患者由于治疗疾病合理需要,患者个人购买药物邮寄回国是合法的。
     

    6、抗癌新药都有哪些渠道可以购买?

    答:康途健康与香港、日本、美国、印度、孟加拉等国药厂、医院都有深度合作。

病友评论

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