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产品描述
处方药。与运动和饮食协同,改善成年人2型糖尿病的血糖控制、 减少伴2型糖尿病、伴明确心血管疾病的成年人的心血管死亡风险。不适用1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒者。
恩格列净(empagliflozin)是高选择性SGLT-2抑制剂,中文名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2,SGLT-2)抑制剂,作为降糖药新靶点由于其特异性分布在肾脏,对其他组织、器官无显著影响;胰岛素抵抗的糖尿病患者仍可受益;且具有不易发生低血糖风险、不增加糖尿病患者体重等优势。
泌尿系感染和女性生殖器真菌性感染。可能表现为:小便时有烧灼样疼痛感,小便次数较以往更频繁,小腹部或骨盆部位疼痛,出现血尿,有时伴有发热,背痛,恶心或呕吐。
通常推荐剂量为10mg,口服 1次/日。
建议早上服用
如果血糖控制不佳,医生可能会调整剂量,最多25mg/天。
在使用该药前应检测肾功能,如果eGFR在45 mL/min/1.73m2以下则不要服用该药
如果eGFR在45 mL/min/1.73m2以下,应暂停该药
如果不小心忘记吃药,当天想起时赶紧去吃。但如果已经挨到了第二天早上,那也只吃一颗,别想着多吃一颗补回来。以后记得按时吃就行。
不是所有人都可以使用恩格列净
对该药成分过敏的患者不能使用
有严重的肾损害、终末期肾病、透析患者不能使用
专家评价
FDA评价:恩格列净,是唯一的一个可降低心血管并发症、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药.
美国糖尿病协会(ADA)评价:2017年ADA糖尿病医学诊疗标准明确了 SGLT2 抑制剂恩格列净的心血管保护作用:对于伴有心血管疾病的患者,可考虑使用恩格列净以降低死亡率。
CFDA评价:欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
康途评价:新药来了但鲜有人问津,一是用药保守,二是了解不够多。国内已经形成的用药习惯还是集中在常规降糖药物(二甲双胍,格列齐特,吡格列酮等),很多医生治疗糖尿病以降糖目的为主,对于并发症却缺乏重视。与中国指南不同,2017年 ADA标准推荐从糖尿病前期就开始评估并治疗其它心血管危险因素,包括血压、血脂等。可见对心血管疾病并发症的重视!
EMPA-REG OUTCOME试验(就当是说明恩格列净效果的试验)被誉为具有划时代意义,但病人们对恩格列净的效果不清不楚。今天我们一起对着FDA公布的该药说明书和临床数据,一探究竟吧。
权威数据
对照试验:为了证明恩格列净比现有治疗糖尿病药物(如二甲双胍等)效果更好,副作用更少,科学家招募(自愿试用新药)了7020位2型糖尿病患者。让他们一群人使用恩格列净,另一群人使用医院常用的降糖药。
实验组:使用恩格列净降血糖
对照组:使用现在医院常用的降糖药
为了保证实验结果的准确,这群参加试验的患者被研究了三年。那最后恩格列净表现如何呢?
而根据EMPA-REG OUTCOME?完整试验结果,恩格列净还具有保护肾脏的功能。可单用,也可与其他降糖药联合使用,效果比单独用常规降糖药好。
最后,送上康途的温馨提示:
糖尿病不可怕,最可怕的是并发症,而心血管并发症则是造成糖尿病患者死亡的主要原因之一,恩格列净作为新一代降糖药,确定可以大大降低相关心血管并发症。作为预防或者合并心血管疾病的患者而言,是最佳选择。
药物剂量建议从10mg剂量开始,用药过程中监测血糖水平,同时配合锻炼和饮食控制,如果血糖控制欠佳必要时可以加剂量至25mg。
参考资料:FDA、ADA 2017 年糖尿病医学诊疗标准(Standards of MedicalCare in Diabetes)、CFDA
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