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修美乐（阿达木单抗注射液,HUMIRA,Exemptia）

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阿达木单抗注射液（修美乐）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，自上市以来连年获得全球最畅销药品的桂冠，现被批准的适应症多达12种，中国食品药品监督管理局批准的适应症有两个，分别是类风湿性关节炎和强直性脊柱炎，但其高昂的价格令许多患者无力承担，印度ZydusCadila公司研制的修美乐仿制药Exemptia，疗效相当，但价格仅是修美乐的1/5，为广大患者带来曙光。

产品描述

产品描述

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【药品属性】

生物仿制药，单克隆抗体，主要用于自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，斑块型银屑病等

【药品简介】

阿达木单抗注射液（修美乐）是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病，2014年，印度Zydus Cadila制药公司研发出了第一款修美乐仿制药（Exemptia），获得印度药品监督管理局批准，并被推荐用于以下疾病的治疗：类风湿性关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病型关节炎，强直性脊柱炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎，斑块型银屑病，化脓性汗腺炎。

【药品优势】

与修美乐相比，最大的优势就是其疗效及安全性与修美乐相当，价格只有国内修美乐价格的1/5左右，Exemptia以其低廉的价格，为广大患者带来福音

Exemptia基本信息

商品名称	Exemptia
有效成分	阿达木单克隆抗体
上市日期	2014
药品类型	生物仿制药
作用机制	拮抗TNF
生产制造商	Zydus Cadila (Cadila Healthcare Ltd.) (India)
使用方法	皮下注射
规格	40mg/0.8ml, 20mg/0.4ml
储存方式	2℃—8℃，避光保存
起效时间	2—12周后
适应症	类风湿性关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病型关节炎，强直性脊柱炎，克罗恩病，溃疡性结肠炎，斑块型银屑病，化脓性汗腺炎

【作用机制】

在炎症性疾病和自身免疫性疾病中，例如类风湿性关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病型关节炎，强直性脊柱炎，经常出现肿瘤坏死因子（TNF）的表达升高，是导致病理性炎症和关节破坏的重要原因，阿达木单抗能够特异性的和TNF-α结合，并阻断其与细胞表面TNF-α受体p55、p75的相互作用。

【注意事项】

当您有下列情况时，请及时告知医生。
①感染 ②糖尿病 ③肺结核病史，或与肺结核病人密切接触 ④真菌感染 ⑤肿瘤病史或重大手术史 ⑥中枢神经系统疾病 ⑦对本产品过敏者 ⑧心力衰竭 ⑨备孕，怀孕或哺乳期 ⑩正在服用与Exemptia相似的药物

【风险提示】

引起严重感染，包括结合分支杆菌引起的肺结核以及由细菌、真菌、病毒引起的感染，主要症状如下，咳嗽发热，肌肉疼痛，皮疹溃疡，多汗寒战，贫血出血等。
病毒引起的乙型肝炎，主要有皮疹乏力，食欲减退，黄疸呕吐等。
神经系统症状，比如麻木，眩晕等。
免疫反应症状，比如胸闷胸痛，气短，面部及四肢皮疹等。
呼吸困难，水肿等心力衰竭症状，以及体重突然增加。
肝功能损伤症状，皮肤巩膜黄染，厌食纳差，呕吐，肝区疼痛等。
银屑病(新发或恶化)，症状包括红色的鳞状斑块或凸起的肿块，含有脓液。

Exemptia使用方法

一、检查包装是否完整，Exemptia应该保存在2℃-8℃的冷藏环境中，避光保存，注意不要将其冷冻，即使在旅行中，也应该保存在其最适宜的温度下，Exemptia是提前预装在注射器中的，注意观察注射器中的药品，是否有浑浊，变色，或絮状物沉淀，如有请停止使用。
二、准备皮肤注射点，注射部位可选择在大腿前外侧部和下腹部（避开脐部），洗干净双手并吹干，充分暴露皮肤，用酒精棉球擦拭三遍注射点及周围区域。
三、取下针头保护套，手指不要碰触到针头，用手轻轻推动活塞，挤出少量空气，用食指和拇指捏住注射器中间部，接着用另一只手捏起注射点皮肤，针头和皮肤呈大约呈45度角，快速将针头插入到皮下，轻轻回退针头，若无回血，将药品注入到皮下，待到药品完全注射到皮下后，抽出针头，用干棉球轻压10秒钟即可。

【推荐剂量】

1、类风湿性关节炎的使用剂量是40mg/2周，在没有使用甲氨蝶呤的情况下，将使用频率提高到40mg/周，可以使患者受益。
2、幼年特发性关节炎
3、银屑病型关节炎和强直性脊柱炎：40mg/2周。
4、斑块型银屑病：初始剂量80mg，维持剂量40mg/2周。
5、克罗恩病和溃疡性结肠炎：详见说明书。
6、化脓性汗腺炎：详见说明书。