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修美乐(阿达木单抗注射液,HUMIRA,Exemptia)

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阿达木单抗注射液(修美乐)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,自上市以来连年获得全球最畅销药品的桂冠,现被批准的适应症多达12种,中国食品药品监督管理局批准的适应症有两个,分别是类风湿性关节炎和强直性脊柱炎,但其高昂的价格令许多患者无力承担,印度ZydusCadila公司研制的修美乐仿制药Exemptia,疗效相当,但价格仅是修美乐的1/5,为广大患者带来曙光。

产品描述

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【药品属性】

生物仿制药,单克隆抗体,主要用于自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,斑块型银屑病等

【药品简介】

阿达木单抗注射液(修美乐)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,用于治疗肿瘤坏死因子相关的免疫性疾病,2014年,印度Zydus Cadila制药公司研发出了第一款修美乐仿制药(Exemptia),获得印度药品监督管理局批准,并被推荐用于以下疾病的治疗:类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,斑块型银屑病,化脓性汗腺炎。

【药品优势】

与修美乐相比,最大的优势就是其疗效及安全性与修美乐相当,价格只有国内修美乐价格的1/5左右,Exemptia以其低廉的价格,为广大患者带来福音



Exemptia基本信息

商品名称 Exemptia
有效成分 阿达木单克隆抗体
上市日期 2014
药品类型 生物仿制药
作用机制 拮抗TNF
生产制造商 Zydus Cadila (Cadila Healthcare Ltd.) (India)
使用方法 皮下注射
规格 40mg/0.8ml, 20mg/0.4ml
储存方式 2℃—8℃,避光保存
起效时间 2—12周后
适应症 类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,克罗恩病,溃疡性结肠炎,斑块型银屑病,化脓性汗腺炎

【作用机制】

在炎症性疾病和自身免疫性疾病中,例如类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病型关节炎,强直性脊柱炎,经常出现肿瘤坏死因子(TNF)的表达升高,是导致病理性炎症和关节破坏的重要原因,阿达木单抗能够特异性的和TNF-α结合,并阻断其与细胞表面TNF-α受体p55、p75的相互作用。

【注意事项】

当您有下列情况时,请及时告知医生。
①感染 ②糖尿病 ③肺结核病史,或与肺结核病人密切接触 ④真菌感染 ⑤肿瘤病史或重大手术史 ⑥中枢神经系统疾病 ⑦对本产品过敏者 ⑧心力衰竭 ⑨备孕,怀孕或哺乳期 ⑩正在服用与Exemptia相似的药物

【风险提示】

 引起严重感染,包括结合分支杆菌引起的肺结核以及由细菌、真菌、病毒引起的感染,主要症状如下,咳嗽发热,肌肉疼痛,皮疹溃疡,多汗寒战,贫血出血等。
 病毒引起的乙型肝炎,主要有皮疹乏力,食欲减退,黄疸呕吐等。 
 神经系统症状,比如麻木,眩晕等。 
 免疫反应症状,比如胸闷胸痛,气短,面部及四肢皮疹等。 
 呼吸困难,水肿等心力衰竭症状,以及体重突然增加。 
 肝功能损伤症状,皮肤巩膜黄染,厌食纳差,呕吐,肝区疼痛等。 
 银屑病(新发或恶化),症状包括红色的鳞状斑块或凸起的肿块,含有脓液。 

Exemptia使用方法


一、检查包装是否完整,Exemptia应该保存在2℃-8℃的冷藏环境中,避光保存,注意不要将其冷冻,即使在旅行中,也应该保存在其最适宜的温度下,Exemptia是提前预装在注射器中的,注意观察注射器中的药品,是否有浑浊,变色,或絮状物沉淀,如有请停止使用。
二、准备皮肤注射点,注射部位可选择在大腿前外侧部和下腹部(避开脐部),洗干净双手并吹干,充分暴露皮肤,用酒精棉球擦拭三遍注射点及周围区域。 
三、取下针头保护套,手指不要碰触到针头,用手轻轻推动活塞,挤出少量空气,用食指和拇指捏住注射器中间部,接着用另一只手捏起注射点皮肤,针头和皮肤呈大约呈45度角,快速将针头插入到皮下,轻轻回退针头,若无回血,将药品注入到皮下,待到药品完全注射到皮下后,抽出针头,用干棉球轻压10秒钟即可。

【推荐剂量】

1、类风湿性关节炎的使用剂量是40mg/2周,在没有使用甲氨蝶呤的情况下,将使用频率提高到40mg/周,可以使患者受益。 
2、幼年特发性关节炎 
3、银屑病型关节炎和强直性脊柱炎:40mg/2周。
4、斑块型银屑病:初始剂量80mg,维持剂量40mg/2周。 
5、克罗恩病和溃疡性结肠炎:详见说明书。 
6、化脓性汗腺炎:详见说明书

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,康途健康不承担任何责任。

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  • 海外国家政府注册药品(抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药)咨询服务,包括欧洲,美国,瑞士,日本、印度、孟加拉等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD1药品信息,所有产品受当地医药卫生监管和司法监控,安全,可靠。药品所在国家药品仓库设有国际标准的24小时药品储藏室,专业药品冷链低温恒温包装,提供进出口报关物流服务,为患者提供最先进的医药资源。

     

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