阿法替尼（吉泰瑞,Gilotrif,Afatinib）

阿法替尼(吉泰瑞,Gilotrif,Afatinib)

【药品属性】 

   肺癌原研药

【药品简介】

非小细胞肺癌 :有EGFR(表皮生长因子受体) 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的一线用药。使用时需注意副作用反应;鳞癌患者(有转移):用于含铂方案化疗肿瘤继续进展者。

【药品特色】

第二代EGFR靶向治疗药物,疗效优于传统化疗,明显延长EGRF突变的非小细胞肺癌患者的生存期,改善生活质量。

适应症:

非小细胞肺癌:有EGFR(表皮生长因子受体) 19号外显子缺失或21号外显子(L858R)突变的一线用药。使用时需注意副作用

鳞癌患者(有转移):用于含铂方案化疗肿瘤继续进展者。

作用机制:

高选择性ErbB抑制剂,不可逆的结合酪氨酸激酶(TKI),抑制类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。阿法替尼抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

参考用法:

口服, 40 mg,每天一次,直至疾病进展或不可接受的副作用。

注意事项:

如果漏服一次药物,且距离下一次服药时间不足12小时,请勿补服用漏服的药物,等到下一次服药时间继续服药即可。

给药方法: 

每天一次,空腹服用(饭前1小时或饭后2小时)

常见副作用:

皮肤反应,转氨酶升高,蛋白尿,腹泻,肌酐清除率下降等...

在代号为Lux-Lung 3临床试验中,使用阿法替尼组患者较化疗组(顺铂+培美曲塞)无进展生存期延长(11.1月 vs 6.9月),肿瘤无进展维持12个月的患者占半数以上(51% vs 21%) 在代号为Lux-Lung 6的针对亚洲人的临床试验中,使用阿法替尼组患者较化疗组(吉西他滨+顺铂)无进展生存期延长(11.0月 vs 5.6月),有效率提高(67% vs 23%)

参考信息: 

美国食品和药物管理局

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