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帕博西尼(Palbociclib)/爱博新/哌柏西利

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帕博西尼(Palbociclib)
【药品属性】 乳腺癌激素受体阳性
【药品简介】 帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖的信号。对雌激素受体阳性乳癌细胞株,帕博西尼通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用帕博西尼和抗雌激素联合处理雌激素受体阳性乳癌细胞株,可阻止癌细胞生长和增殖,加快癌细胞衰老。帕博西尼和来曲唑联合应用对肿瘤生长也有抑制作用

帕博西尼说明书

     帕博西尼(Palbociclib)

产品名称

: 帕博西尼

通用名称

: 哌柏西利

剂型

: 胶囊

包装

: 21 粒

规格

: 125mg,100mg或75mg

【药品属性】 乳腺癌激素受体阳性

【药品简介】

帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖的信号。对雌激素受体阳性乳癌细胞株,帕博西尼通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用帕博西尼和抗雌激素联合处理雌激素受体阳性乳癌细胞株,可阻止癌细胞生长和增殖,加快癌细胞衰老。帕博西尼和来曲唑联合应用对肿瘤生长也有抑制作用。

【药品特色】

帕博西尼适应症为治疗乳腺癌,其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)。


  • 碧康帕博西尼

  • 产品名称 : 帕博西尼 

  • 通用名称 : 哌柏西利 

  • 剂型 : 胶囊 

  • 包装 : 21 粒 

  • 规格 : 125mg,100mg或75mg 

  • 产地 : 孟加拉 



哌柏西利(Palbociclib,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
 
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。
 
CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。
 
基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
 
由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
 
碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。
 
碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
 
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
 

适应症:

用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,可联合用于以下情形:
1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;
2、联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

用法与用量:

推荐起始剂量为每日1次,每次125 mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。
 
特殊人群的使用:
哺乳妇女停药或停止哺乳。
 

常见副作用:

最常见的副作用反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,康途不承担任何责任。



帕博西尼不能跟哪些药品一起服用

碧康帕博西尼

帕博西尼治疗晚期乳腺癌,虽然在国内还没有上市,但是并不耽误国内的患者选择帕博西尼治疗疾病,就足以见得帕博西尼的治疗的效果是好的,在治疗的过程中,一定要注意到帕博西尼不能跟哪些药品一起服用呢?
 

CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西尼剂量。
 

CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
 

CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。
 

总的来说,在治疗的时候,国内没有这个药品,使用的时候听从医生的建议就好了。


帕博西尼——重要安全信息

帕博西尼是一种用于治疗激素受体阳性的处方药,当人类表皮生长因子受体(HER2)已扩散到身体其他部位,这也就是乳腺癌的转移性特点,更年期后的女性一般是帕博西尼与来曲唑的组合作为第一激素疗法。
帕博西尼联合来曲唑的有效性是基于一项测量无进展生存期的研究。帕博西尼如何更长时间与来曲唑的组合是一项正在进行的研究。不确定的是,帕博西尼对儿童治疗的安全有效性。

重要安全信息
帕博西尼可能会导致严重的副作用,包括:
1、低白血细胞计数(中性粒细胞减少)。低白细胞计数是在接受帕博西尼治疗时是最常见的,可能会导致严重的感染,甚至是死亡。你的主治医生应该在治疗前和治疗过程中检查你的白血细胞计数。
在帕博西尼治疗期间,如果你发现自己有低白细胞计数的情况,你的主治医生可能停止帕博西尼治疗,或者减少剂量,或可能告诉你等一段时间再进行您的治疗周期。如果你有低白血细胞计数或感染,如发烧和寒冷的症状和体征,请立马告知您的主治医生。
  
2、可能造成严重的肺动脉血栓(肺栓塞或PE)。告诉你的主治医生,如果你有呼吸急促
突然剧烈的疼痛等状况
快速心率/快速的呼吸

3、还有以下症状也应多加注意:
有发烧,或任何其他症状或症状的感染。
有肝或肾问题。
怀孕或计划怀孕,帕博西尼可以伤害你腹中的宝宝,计划生育的女性,在帕博西尼治疗期间应该做好避孕措施,治疗停止3周后就可以开始受孕。(男性治疗期间也应该注意避孕方面的细节问题)
正在哺乳或计划哺乳的妇女,因为帕博西尼的分子成分会进入乳汁。
 
 
服用帕博西尼

帕博西尼是以胶囊的形式存在的,所以你在服用的时候应该整个吞下胶囊,不要咀嚼使其粉碎,或打开帕博西尼胶囊,张嘴吞下去。就算之前胶囊有些许的破裂或外观损坏,都不要服用。如果你错过了一天的剂量服用,不用后期弥补额外的剂量,就在下一个固定时间照常服用。在服用帕博西尼期间,不能喝柚子汁或吃葡萄柚产品,因为葡萄柚和葡萄柚汁可能会增加血液中的帕博西尼的剂量。


帕博西尼的价格是多少钱

帕博西尼是治疗晚期乳腺癌的靶向药,如果联合来曲唑共同治疗对于晚期的乳腺癌具有很好的疗效。

目前,香港也有售卖帕博西尼的,40000元一瓶,价格不菲啊,这也许是大部分的普通家庭的患者无法不能承受的,而且在香港也不排除真包装假药品。

而目前孟加拉碧康版帕博西尼的官方售价大概是4000元人民币左右,能为患者省下不少钱,可以给患者带来更好的治疗环境与生活质量。

帕博西尼推荐的首次剂量是:125mg,每天一次,可与药物同时服用,一个疗程后查看效果。

帕博西尼最常见的不良反应是白细胞减少、浑身乏力、贫血、恶心、腹泻、食欲不振等轻度的不适,轻微的待患者适应一段时间后,不良反应会自行消失。


帕博西尼的作用机制

帕博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是是介导细胞增殖的信号传导通路的下游。
 

体外,帕博西尼通过阻断细胞周期中G1期到S期的进程来抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。与单一药物治疗相比,帕博西尼与ER拮抗剂联合治疗乳腺癌,可降低视网膜母细胞瘤蛋白啊(RD)磷酸化,从而导致E2F表达和信号传导的下降和生长抑制的增加。
 

ER阳性乳腺癌细胞系联用帕博西尼和ER拮抗剂进行体外治疗可增加细胞衰老,药物移除后作用一直持续6d。
 

体内研究采用患者ER阳性的乳腺癌异种移植模型显示,帕博西尼和来曲唑联用与单一药物相比,增强了Rb磷酸化、下游信号传导和癌细胞增长的抑制作用。


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  • 各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,均存在假药风险:

    假药风险: 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

    抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,康途健康与美国、日本、欧洲、新加坡、香港、印度、孟加拉、土耳其医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

  • 1、 怎样判断自己是否适合新药治疗?

    答:上市的新药,例如pd1或者靶向药,并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pd-l1抗体、肿瘤突变负荷,判断是否适合使用。

     

    2、基因检测发现基因突变有相关药物,是否可以使用?

    答:即使基因检测发现某种靶向药物可以使用,临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症,大多情况下可以使用;如果FDA还没有批准,就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。

     

    3、靶向药物有效率是多少?

    答:靶向药物不是神药,目前靶向药物效果最好的是肺癌领域,部分患者可以获得长期缓解,但许多其他癌症患者,使用靶向药物,效果因人而异。

     

    4、PD1药物有效率是多少?

    答:Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者,有效率非常高,但隐性的患者有效率1%左右,使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。
     

    5、远程处方购买药物违法吗?

    答:患者由于治疗疾病合理需要,患者个人购买药物邮寄回国是合法的。
     

    6、抗癌新药都有哪些渠道可以购买?

    答:康途健康与香港、日本、美国、印度、孟加拉等国药厂、医院都有深度合作。

病友评论

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