帕博丽珠单抗（派姆单抗,可瑞达,K药,Pembrolizumab/Keytruda）PD-1免疫抑制剂

      近年来癌症免疫疗法备受瞩目，由于相关研究不断深入，PD-1抑制剂逐渐展现出在癌症治疗上的潜力。神奇药物KEYTEUDA更是有美国卡特总统的“背书”（卡特总患晚期黑素瘤，脑中4个肿瘤块2mm大小，在使用包含靶向药放疗和KEYTRUDA的治疗方案后，复查发现脑部肿瘤病灶消失且无新发黑色素瘤转移灶）。PD-1抑制剂旨在通过人体自身的免疫系统抗击肿瘤，具有多种肿瘤的适应症，有望实质性的改善患者生存期。

[1] T细胞（白血球细胞的一种）上的PD-1受体，一旦与其他细胞上的PD-1蛋白结合，便会产生抑制讯号，T细胞便会停止攻击。

[2] 狡猾的癌细胞会表现出PDL1蛋白，并与T细胞上的PD-1受体结合，令T细胞不会对癌细胞作出攻击。

[1] 抗PD-1药物原理乃阻断T细胞与肿瘤细胞之间PD-1/PD-L1信号通路，刺激白血球重新“认识”癌细胞，透过自身免疫力攻击癌细胞。

Pembrolizumab/Keytruda
药品名称/商品名： Pembrolizumab/Keytruda

适应症：

接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者

剂型/给药途径：

注射剂/静滴
国外批准日期：2015/10/2

Pembrolizumab是一个人源化单克隆抗体，它阻断PD-1和其配体，PD-L1和PD-L2间相互作用

【英名名称】: Pembrolizumab
【中文名称】: 派姆单抗
【商品名 】: 健痊得Keytruda
【生产厂家】: 默沙东

【规格】50mg冻干粉，100mg/4ml 注射剂。

【推荐用法用量】2mg/kg，静脉输注30min，每三周一次。

作用机制：

Keytruda通过靶向细胞通路PD-1/PD-L1（存在于人体的免疫细胞和某些肿瘤细胞）发挥作用。通过阻断这一通路，Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞
常见不良反应：疲劳、食欲下降、呼吸急促或呼吸障碍（呼吸困难）和咳嗽。Keytruda也可能导致因免疫系统带来的严重副作用（被称为“免疫介导的副作用”）。
接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者的新选择

健痊得 是用来治疗晚期黑色素瘤, 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和头部和颈部鳞状细胞癌 (HNSCC), 宫颈癌,胃癌（胃癌）或胃食管结合癌, 霍奇金淋巴瘤, 具有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）基因特征腫瘤, B细胞淋巴瘤, 尿路上皮癌。

帕博丽珠单抗（派姆单抗,可瑞达,K药,Pembrolizumab/Keytruda）适应症:

可瑞达,帕博丽珠单抗被批准用于治疗：

宫颈癌是复发性或转移性的

其癌症患具有PD-L1蛋白且在化疗期间或之后疾病恶化的患者。

胃癌（胃癌）或胃食管结合癌:复发性和局部晚期或转移性。

其癌症患具有PD-L1蛋白且在两种或以上治疗期间或之后疾病恶化，包括氟嘧啶和铂化疗，HER2 / neu 靶向治疗。

成人和儿童的霍奇金淋巴瘤。

用于难治性或在至少三种其他类型的治疗后复发。

黑色素瘤不能通过手术切除或转移（扩散到身体的其他部位）。

具有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）基因特征, 腫瘤转移且不能通过手术切除。适用于成人和儿童：

实体肿瘤在其他治疗后進展或无法用其他疗法治疗。

用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后结直肠癌恶化。

MSI-H和dMMR癌症具有某些基因突变，可能对某些类型的治疗无效。

转移性非小细胞肺癌:

它用于：

1. 非鳞状肺癌, 與培美曲塞和铂化疗合用作为一线治疗。

2.单独作为一线治疗，其癌症具有PD-L1蛋白，并且在表皮生长因子受体（EGFR）基因或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因中没有突变。

3.单独使用,癌症具有PD-L1蛋白且在铂类化疗期间或之后恶化的患者。癌症具有EGFR或ALK基因突变，只有在经过FDA批准治疗这些突变后病情恶化时才应接受pembrolizumab 治疗。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤。

適用于成人和儿童，其疾病是难治的或在至少两种其他疗法后复发。

头部和颈部鳞状细胞癌

在铂类化疗治疗期间或治疗后病情恶化的患者中转移或复发。

尿路上皮癌（一种膀胱癌），局部晚期或已经转移。

癌症具有PD-L1 蛋白但不能用顺铂治疗的患者。

癌症不能用铂类化疗治疗或在铂类化疗治疗期间或之后恶化的患者。

【不良反应】最常见不良反应有疲劳、咳嗽、恶心、瘙痒、皮疹、食欲减低、便秘、关节痛和腹泻（≥20%）。
【警告和注意事项】免疫介导不良反应：根据反应严重程度予以糖皮质激素。
1、免疫介导肺炎：中度免疫肺炎保留治疗意见，对严重或危及生命肺炎则永久终止。
2、免疫介导结肠炎：中度反应保留治疗意见，严重和对危及生命结肠炎则永久终止。
3、免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。中度反应保留治疗意见，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
4、免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。中度反应保留治疗意见，对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
5、免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监测甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
6、胚胎胎儿毒性：对胎儿有致畸危害。因对胎儿潜在风险，应采取有效避孕措施。

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【特殊人群的使用】
哺乳妇女应停止哺乳或停药。

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