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索拉非尼(多吉美,Sorafenib)印度NATCO版

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处方药。无法手术切除的肝细胞肝癌;晚期肾癌;局部复发或转移的、进展性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌
  • 肝癌  肾癌 
  • 印度NATCO 
状态:

产品描述

印度NATCO版索拉非尼(多吉美,Sorafenib)

【适应症】

  处方药。无法手术切除的肝细胞肝癌;晚期肾癌;局部复发或转移的、进展性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌

【作用机制】

   多激酶抑制剂,通过抑制细胞内Raf激酶(CRAF,BRAF,突变的BRAF)和细胞表面激酶受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC),达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。

【副作用】

  • 乏力、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤干燥、脱发、头痛等

使用药品注意事项 

【参考用法】

 肝癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性

 晚期肾癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性

 甲状腺癌,分化型:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性

【注意事项】

 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

FDA评价:2007年获批,十年期间,多吉美是目前用于治疗肝癌的唯一靶向药。


权威数据 

【SHARP研究】

将602位无法手术切除的肝细胞肝癌患者(肝硬化CP分级A级),分别服用索拉菲尼和安慰剂。索拉菲尼组病人总生存期明显长于对照组(10.7月 VS 7.9月)。

【Oriental研究结果】

结果显示多吉美中位生存期为6.5个月,安慰剂组中位生存为4.2个月—多吉美延长了2.3个月。

最后,送上康途的温馨提示:

晚期肝癌靶向药物除了多吉美(索拉菲尼),就是拜万戈(瑞戈非尼)还有仑伐替尼(乐伐替尼)。但从试验结果来看,延长2个月的中位生存期真的有意义嘛?其他手段如放疗射频消融等局部治疗手段,或者放疗联合PD-1等何尝不是一种选择?

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