索拉非尼（多吉美,Sorafenib）印度NATCO版

  处方药。无法手术切除的肝细胞肝癌；晚期肾癌；局部复发或转移的、进展性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌

【作用机制】

   多激酶抑制剂，通过抑制细胞内Raf激酶（CRAF，BRAF，突变的BRAF）和细胞表面激酶受体（VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC），达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。

【副作用】

• 乏力、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤干燥、脱发、头痛等

使用药品注意事项 

【参考用法】

 肝癌：口服，400mg 每天两次，直至疾病进展或不可接受的毒性

 晚期肾癌：口服，400mg 每天两次，直至疾病进展或不可接受的毒性

 甲状腺癌，分化型：口服，400mg 每天两次，直至疾病进展或不可接受的毒性

【注意事项】

 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

FDA评价：2007年获批，十年期间，多吉美是目前用于治疗肝癌的唯一靶向药。

权威数据 

【SHARP研究】

将602位无法手术切除的肝细胞肝癌患者（肝硬化CP分级A级），分别服用索拉菲尼和安慰剂。索拉菲尼组病人总生存期明显长于对照组（10.7月 VS 7.9月）。

【Oriental研究结果】

结果显示多吉美中位生存期为6.5个月，安慰剂组中位生存为4.2个月—多吉美延长了2.3个月。

最后，送上康途的温馨提示：

晚期肝癌靶向药物除了多吉美（索拉菲尼），就是拜万戈（瑞戈非尼）还有仑伐替尼（乐伐替尼）。但从试验结果来看，延长2个月的中位生存期真的有意义嘛？其他手段如放疗射频消融等局部治疗手段，或者放疗联合PD-1等何尝不是一种选择？

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