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产品描述
【生产企业】印度MYLAN公司
【规格】28粒/盒
【成份】sofosbuvir(400mg)+ velpatasvir(100mg)
适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)。
(1)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用印度吉三代;
(2)对于失代偿期肝硬化患者需要印度吉三代+利巴韦林。
每天一粒。(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服
患者类型 | 推荐用药方案 |
无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-pugh 分级A) | 印度吉三代12周 |
无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-pugh 分级B或C) | 印度吉三代+利巴韦林 12周 |
特别注意:对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。
常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
特别提醒:根据临床研究与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用印度吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。
利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低印度吉三代的血药浓度,因此不建议同时使用。
药物 | 影响 | 建议 | |||
胃肠道用药 | |||||
硫糖铝 | 降低维帕他韦浓度 | 服药间隔4小时服用 | |||
法莫替丁 | 法莫替丁剂量不超过40mg bid,可以服用 | ||||
奥美拉唑 | 不建议服用,如必须服用,可以使用20mg,间隔四小时服用。 | ||||
心脏用药 | |||||
胺碘酮 | 未知 | 不建议同时使用,同时使用会告知严重的心动过缓。 | |||
地高辛 | 升高地高辛血药浓度 | 不建议联用,如需使用,需要密切心电监护。 | |||
肿瘤用药 | |||||
托泊替康 | 升高托泊替康血药浓度 | 不建议联用 | |||
抗癫痫药物 | |||||
卡马西平 | 降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度 | 不建议联用 | |||
苯妥英 | |||||
苯巴比妥 | |||||
奥卡西平 | |||||
抗结核药 | |||||
利福平 | 降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度 | 不建议联用 | |||
利福喷汀 | |||||
利福布汀 | |||||
抗病毒药 | |||||
依法韦仑 | 降低维帕他韦血药浓度 | 不建议与任何含依法韦仑成份的抗艾滋病方案联用。 | |||
替诺福韦 | 升高替诺福韦血药浓度 | 需要检测替诺福韦副作用,尤其是肾功能损伤。 | |||
替拉那韦/利托那韦 | 降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度 | 不建议联用 | |||
草药(圣约翰草) | 降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度 | 不建议联用。 | |||
降血脂药 | |||||
瑞舒伐他汀 | 升高瑞舒伐他汀血药浓度 | 联合使用可能显著增高瑞舒伐他汀血药浓度,增加其副作用,建议瑞舒伐他汀使用剂量不超过10mg。 | |||
阿托伐他汀 | 升高阿托伐他汀血药浓度 | 联用一定显著升高阿托伐他汀血药浓度,严密监测他汀类药物的副作用。 |
一、孕妇
印度吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。此外,印度吉三在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。
二、哺乳
临床数据不足,无法确定印度吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。
三、儿童
无安全及药物效果信息,不建议使用。
四、老年人
受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
五、肾功能损伤患者:
轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,印度吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。
【贮藏】
阴凉干燥处保存。
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