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米哚妥林/雷德帕斯(Midostaurin)/Rydapt

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与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。

产品描述

米哚妥林/雷德帕斯(Midostaurin)/Rydapt

【药品属性】 

多种激酶抑制剂急性髓系白血病

【药品简介】

2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。

【药品特色】

与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。

【适应症】

  化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。

【用法用量】

  口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。

【常见副作用反应】

  Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

【使用注意事项】

  (1) 药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;

  (2) 胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;

  (3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。

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  • 1、 怎样判断自己是否适合新药治疗?

    答:上市的新药,例如pd1或者靶向药,并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pd-l1抗体、肿瘤突变负荷,判断是否适合使用。

     

    2、基因检测发现基因突变有相关药物,是否可以使用?

    答:即使基因检测发现某种靶向药物可以使用,临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症,大多情况下可以使用;如果FDA还没有批准,就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。

     

    3、靶向药物有效率是多少?

    答:靶向药物不是神药,目前靶向药物效果最好的是肺癌领域,部分患者可以获得长期缓解,但许多其他癌症患者,使用靶向药物,效果因人而异。

     

    4、PD1药物有效率是多少?

    答:Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者,有效率非常高,但隐性的患者有效率1%左右,使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。
     

    5、远程处方购买药物违法吗?

    答:患者由于治疗疾病合理需要,患者个人购买药物邮寄回国是合法的。
     

    6、抗癌新药都有哪些渠道可以购买?

    答:康途健康与香港、日本、美国、印度、孟加拉等国药厂、医院都有深度合作。

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