康奈非尼/康奈菲尼BRAFTOVI(Encorafenib)

1适应症和用途

康奈非尼BRAFTOVI ®被指示时，在与组合binimetinib，用于患者的治疗不可切除或转移性黑色素瘤与BRAF V600E或V600K突变，由FDA批准的试验所检测[见剂量和给药方法（2.1） ]。

使用限制

未将BRAFTOVI指示用于治疗野生型BRAF黑色素瘤的患者[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。

2用法用量

2.1患者选择

在启动BRAFTOVI之前，请确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变[见警告和注意事项（5.2），临床研究（14） ]。有关FDA批准的用于检测黑色素瘤中BRAF V600E和V600K突变的测试的信息，请访问：http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。

2.2推荐剂量

推荐的康奈非尼BRAFTOVI剂量为450 mg（六次75 mg胶囊），每天口服一次，与宾尼替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的比尼替尼剂量信息，请参阅比尼替尼处方信息。

BRAFTOVI可以与食物一起或不与食物一起服用[参见临床药理学（12.3） ]。不要在下一次服用BRAFTOVI后12小时内服用错

NDC 70255-025-01

BRAFTOVI ®
（encorafenib）胶囊

75毫克

仅限Rx
2瓶x 90粒

主要显示面板-75毫克胶囊瓶纸箱-025-03

NDC 70255-025-03

BRAFTOVI ®
（encorafenib）胶囊

75毫克

仅限Rx
2瓶x 60胶囊

主要显示面板-50毫克胶囊瓶纸箱

NDC 70255-020-01

BRAFTOVI™
（encorafenib）胶囊
50毫克胶囊

仅限Rx
2瓶x 60胶囊

【备注】以上内容仅供参考，不作为用药依据，详情请参照药品附带说明书。