当前所在位置: 首页 » 癌症药品目录 » 乳腺癌 » 帕博西尼(哌柏西利,爱博新,Palbociclib)老挝东盟

帕博西尼(哌柏西利,爱博新,Palbociclib)老挝东盟

5 0 评价

Parcini,品名:帕博西尼,通用名:Palbociclib,一种激酶抑制剂,适用,与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗。

产品描述

帕博西尼(别名:哌柏西利、爱博新、Palbociclib、Parcini、帕博西林)

【适应症】

(1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

(2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

【作用机制】

帕博西尼(PALBOCICLIB)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥10%)包括:中性粒细胞减少、白细胞减少、疲乏、贫血、上呼吸道感染、恶心、口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、呕吐、乏力、周围神经病变和鼻衄。

给药方法】

初始剂量125mg,连续服用21天,停7天; 一天一次,与食物同服

【参考用法】

Palbociclib 胶囊是与食物与来曲唑联用口服。

● 推荐开始剂量:125mg 每天一次与食物服用共 21 天接着 7 天不治疗。

● 建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

【注意事项】

● 血液学:可能发生中性粒细胞减少。监视完全血细胞计数 Palbociclib 治疗开始前和在每个疗程开始,以及在头两个疗程第 14 天,和当临床指示时。

● 感染:监视体征和症状和适当时不给药。

● 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

哌柏西利(爱博新)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征,CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关,大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常。

将CDK4/6作为抗肿瘤靶点的优势在于CDK4/6抑制剂不表现出“泛-CDK抑制剂”的细胞毒性如骨髓抑制和肠道反应等,而且能够增强细胞对药物的敏感性,具有更强的药物靶向性。

研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,哌柏西利(爱博新)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。

而与其它抗癌疗法比如内分泌疗法、化疗及其它靶向疗法结合或许可以对骨髓瘤和其它实体瘤带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次哌柏西利(爱博新)是安全的,而且哌柏西利的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转,除了中性粒细胞外,哌柏西利对正常细胞的效应也较小。

权威数据 

2015年2月3日,帕博西尼(Palbociclib)首次获得FDA加速批准,联合来曲唑作为治疗 ER+、HER2- 绝经后晚期乳腺癌患者的初始方案。获得FDA加速批准的原因是基于一项II期临床试验 PALOMA-1 研究(该研究入组165名未经治疗的晚期绝经后HR+的患者,84例患者接受帕博西尼+Letrozole治疗,81例患者接受placebo+Letrozole治疗)最终结果-使用帕博西尼的乳腺癌患者的PFS与对照组对比为20.2 VS 10.2个月,PFS几乎翻倍。

2016年2月,FDA常规批准帕博西尼+fulvestrant联合治疗,作为初始内分泌治疗后疾病恶化的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗方案。该批准主要是基于Ⅲ期试验 PALOMA-3 的研究结果。该研究主要终点为PFS,次要终点为OS。当时研究结果显示帕博西尼+ fulvestrant治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为9.5个月 VS placebo+ fulvestrant治疗组患者的PFS为4.6个月,PFS与绝经情况无关,且各预指定因子亚组获益一致;将帕博西尼加入标准氟维司群方案治疗经治的 HR+、HER2- 患者能获得超过两倍的无进展生存改善,将疾病进展时间推迟了将近5个月。

2018年7月31日,帕博西尼(Palbociclib)成功登陆国内,获NMPA加速批准上市。获批上市是基于III期PALOMA-2临床试验,研究结果为帕博西尼+Letrozole疗法组的患者相比于placebo+Letrozole疗法组的患者,在MST(25.7个月 VS 13.9个月)上,延长了近一倍,在PFS上延长近11个月(24.8个月vs 14.5个月);而且还能减少患者的副作用,提高患者的生活质量。帕博西尼在国内的上市为中国晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,康途健康不承担任何责任。

部分客户案例

更多 »
微信图片_20181009091704
微信图片_20181009091709
患者2018.09.10收到,新鲜开箱
患者2018.09.10收到,新鲜开箱3
患者2018.09.10收到,新鲜开箱
患者2018.09.10收到,新鲜开箱1
患者2018.09.10收到,新鲜开箱2
微信图片_20180929162531
微信图片_20180929162531
微信图片_20180929162526
微信图片_20180929162520
微信图片_20180929162515
微信图片_20180929162509
  • 海外国家政府注册药品(抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药)咨询服务,包括欧洲,美国,瑞士,日本、印度、孟加拉等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD1药品信息,所有产品受当地医药卫生监管和司法监控,安全,可靠。

    药品所在国家药品仓库设有国际标准的24小时药品储藏室,专业药品冷链低温恒温包装,提供进出口报关物流服务,为患者提供最先进的医药资源。

     

    微信公众号:kangtujiankang(康途健康)

    微信客服:a17867112368

    康途小康

    电话号码:17867112368

     

    ​地址:山东省济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园 

    网站:www.sdkangtu.com

    邮箱:kangtu@sdkangtu.com

    抗癌药物包括化疗丶生物制剂和标靶治疗。我们提供抗癌新药最新抗癌资讯,康途健康为癌症病患者提供服务,于香港,海外各大制药厂寻找最新且有效的药物,康途健康为注册正规公司,信誉保障。

康途健康   

专业抗癌健康咨询与海外医疗服务


随时掌握海外医疗动态,以全球医疗,保障私人健康。

178-6711-2368 Email:kangtu@sdkangtu.com
康途小康
康途健康
© 2018 山东康途健康咨询服务有限公司             
地址:济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园A406    

网站地图

互联网药品信息服务资格证书

(鲁)-非经营性-2019-0549


鲁ICP备19064924号