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维奈托克-老挝东盟(维奈妥拉、威托克、Ventok、Venetoclax)BCL-2抑制剂

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Ventok,品名:威托克,通用名:Venetoclax。
【适应症】
Venetoclax是一种BCL-2抑制剂适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的治疗,患者曾接受至少一种先前治疗。这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的,继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。

  • 血液病 
  • 白血病 

产品描述

维奈托克(别名:维奈妥拉、威托克、Ventok、Venetoclax)BCL-2抑制剂

【适应症】

适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)

【作用机制】

Venetoclax是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

【不良反应】 最常见不良反应(≥20%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上(请仔细阅读本须知,按本须知或在医生指导下用药)呼吸道感染、血小板减少和疲乏。

使用药品注意事项 

维奈托克副作用【给药方法】

CLL: 口服 第一周每天一次20 mg,第二周每天一次50 mg,第三周每天一次100 mg,第四周每天一次200 mg,第五周每天一次400 mg 以后稳定在400 mg。

【参考用法】

维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

【注意事项】

● 肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS:在所有患者评估风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

● 中性粒细胞减少:监测血细胞计数和感染的体征,按临床适当方式处置。

● 疫接种:Venetoclax治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。

● 胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险,并且治疗期间使用有效避孕。

治疗效果 

【剂量和给药方法】

1、给药方法

● Venetoclax在20mg每天1次共7天初始治疗,接着通过一个每周递增给药时间表至推荐的每天剂量400mg。

● Venetoclax片应跟食物和水一起口服每天1次。不要咀嚼,压碎或破坏片。

● 对肿瘤溶积综合征进行预防。

2、剂型规格

● 片剂,10mg、50mg、100mg。

3、禁忌症:禁忌Venetoclax与CYP3A的强抑制剂在初始和递增剂量阶段时同时使用。

【警告和注意事项】

● 肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS:在所有患者评估风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

● 中性粒细胞减少:监测血细胞计数和感染的体征,按临床适当方式处置。

● 疫接种:Venetoclax治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。

● 胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险,并且治疗期间使用有效避孕。

【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上(请仔细阅读本须知,按本须知或在医生指导下用药)呼吸道感染、血小板减少和疲乏。

维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

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