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Ofev如何服用?

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Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药...

  • 服药指南
  • 尼达尼布(Nintedanib)

服药指南

Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。

本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。

尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 

 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 

 药物过量:对Ofev药物过量尚无特效解毒剂或治疗方法。

在1期研究中所给予的Ofev的单次最大剂量为450 mg,每日一次。另外,肿瘤学项目中的2例患者出现了最大给予600mg,每日两次,共8天的药物过量。观察到的不良反应与已知的Ofev安全性特征一致,即肝酶升高和胃肠道症状。两例患者均已从这些不良反应中恢复。在INPULSIS试验中,1例患者意外暴露于600 mg剂量,每日一次,共21天。在错误给药期间,出现了非严重不良事件(鼻咽炎),随后恢复,未报告其他事件。

在药物过量的情况下,应中断治疗,并根据需要启动常规支持性措施。 

 注意事项:1、腹泻。在两项INPULSIS试验中,腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。

在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。

应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物,例如洛哌丁胺,进行治疗,并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量(每次100 mg,每日两次)或完整剂量(每次150 mg,每日两次)恢复本品治疗。

如果即使接受了对症治疗,重度腹泻仍持续存在,则应停止本品治疗。2、静脉血栓栓塞在两项INPULSIS试验中,在接受Ofev治疗的患者中未观察到静脉血栓栓塞的风险升高。考虑到维加特(nintednib)的作用机制,患者发生血栓栓塞事件的风险可能会增加。

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