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Ocaliva印度有仿制药吗?

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Ocaliva有仿制药吗?Ocaliva是有仿制药的,碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸(Ob...
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Ocaliva印度有仿制药吗?

Ocaliva是有仿制药的,孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 

奥贝胆酸

 奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸(Obeticholic acid)获批用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。

FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。


原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。

该病90%发生于女性,多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植,这是女性进行肝脏移植的第二大因素。 奥贝胆酸Ocaliva已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。

虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。    

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