Nintedanib说明书中的用法用量是怎么样的？

特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病。

IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。

IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。

在肺纤维化过程中,血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等生长因子发挥着核心作用。而Nintedanib尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。 

 在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的Nintedanib尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,并在短短3个月后的9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

 Nintedanib尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Nintedanib尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。

Nintedanib尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Nintedanib尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。

不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 

  Nintedanib尼达尼布禁忌:本品禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。

中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。