Revolade效果如何呢？

2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕Revolade可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法.

那么,艾曲波帕Revolade的治疗效果如何呢?

 据有关分析表明,艾曲波帕Revolade可明显提高血小板计数,降低出血风险。在之前报道的研究资料中,超过80%的患者血小板计数超过>50×10^9/L,其中包括高度难治和经多方案治疗的患者。

另外,有文献报道对1种TPO-RA不耐受的患者可切换至另1种TPO-RA。目前已获得了两种TPO RAS治疗成人ITP患者的长期随访数据。   

 EXTEND试验报道了慢性ITP患者经艾曲波帕Revolade治疗后的3年随访数据,总反应率为85%,中位血小板计数2周内增加至50×10^9/L。最常见的不良事件为轻度,包括头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和疲劳。

血小板减少、丙氨酸转氨酶升高有何疲劳是最常见的3级以上AES。 

 另外,在2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕Revolade 突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。

当年8月,FDA 批准其(艾曲波帕Revolade)的补充新药申请,用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗,SAA 是一种罕见疾病,大约 40% 的人将在确诊 5 年内死于感染或出血。