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TAF替诺福韦艾拉酚胺|老挝东盟

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Telarfe,品名:TAF替诺福韦艾拉芬胺,通用名:Tenofovir alafenamide,一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。
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产品描述

特拉芬(别名:替诺福韦艾拉芬胺(TAF)、韦立得、Telarfe)

【适应症】

特拉芬是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。


【作用机制】

与Vemlidy相同,其主要活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。


【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥5%,所有级别)包括:头痛、腹痛、疲乏、咳嗽、恶心和背痛。

【给药方法】

每次一片,每天一次,口服

【参考用法】

每天同一时间服药

请勿漏服药物

不要随意改变服用剂量或者停止用药

用药期间需要经常咨询医生,可能需要行血液检查,可能需要检查肝肾功能

如果药物快用完,请及时补充,因为一旦停止使用,您的HBV感染可能会加重

【注意事项】

● HBV和HIV-1合并感染:不推荐单独使用特拉芬作为HIV-1感染治疗,因为可能导致HIV-1耐药性。

● 新发作或恶化的肾受损:开始服用特拉芬前以及服药期间,建议根据临床评估血清肌酐、血清磷水平,估算肌酐清除率,尿糖和尿蛋白。

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)也被称为“替诺福韦二代”,是美国吉利德公司推出的继“替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物,较之前的抗乙肝病毒药物相比,其拥有如服用量小,对肾几乎没有损伤等诸多优势。

 

中国是乙肝患者大国,目前我国约有1亿左右的乙肝携带者,其中有约2000万的乙肝肝病人群,但乙肝目前还没有药物可以完全治愈。但很多患者对于TAF还不是特别了解,那么,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的效果如何呢?

 

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗效果:

 

一项为期48周的III期研究Study 108研究分析了TAF治疗乙肝的效果。研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予 TAF或TDF,治疗48周。

 

结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。且TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好。

权威数据 

根据临床研究48周结果,TAF获FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg,且相比TDF,TAF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。

 

国际肝病会议(ILC)2017大会上公布的数据显示,TAF用药96周,可保持较高的病毒抑制率,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042, #FRI-153)。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。 (#PS-041: “Hepatitis B and D: emergingtreatment options”)。


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