甲磺酸达拉非尼胶囊纳入医保了吗？

甲磺酸达拉非尼胶囊进入医保了吗?

很多患者都比较关心这个问题,毕竟进入医保意味着药价就会迎来较大的降幅,天价抗癌药就能买得起了。

但是遗憾的是,甲磺酸达拉非尼胶囊刚刚正式获批在我国上市,还没有进入医保。 

 甲磺酸达拉非尼胶囊,Dabrafenib(商品名Tafinlar),由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。

该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。  

 甲磺酸达拉非尼胶囊靶点位于BRAF基因片段。BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。

该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活,对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。 进一步研究发现,在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中,BRAF V600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平。

一项I/II期试验显示,与单独用药相比,甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍,并显著提高PFS。 

基于此,2014年1月8日,FDA批准了甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

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