维加特上市了吗？

特发性肺间质纤维化(IPF)是一类病因不明,以进行性呼吸困难和肺功能恶化为特征的疾病。

目前,IPF 除了肺移植以外,尚没有确切有效的治疗方法。

在未进行肺移植情况下,其3年和5年死亡率分别是50 %和80%。但在目前国内供体稀缺及既往抗肺间质纤维化的药物疗效普遍令人失望的情况下,我国临床的呼吸科医生,关注的是更有效的药物治疗,以便IPF患者从中获益。维加特是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor TKI),为治疗IPF新的研究结果。 

 那维加特上市了吗? 

 2014年,维加特获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 

 2014 年 11 月,维加特( 商品名 Vargatef )欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 

 2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 

 2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 

 2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 

 2019年10月11日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。