当前所在位置: 首页 » 尼拉帕尼

尼拉帕尼

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐
是一种PARP抑制剂，它完全可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。
而且通过阻断这种酶让癌细胞内部的DNA就得不到修复，继而造成癌细胞死亡，肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。
尼拉帕尼是一种每日一次的口服药物，用于复发性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的女性复发后的维持治疗。
则乐是癌症对铂类化学疗法治疗产生反应（完全或部分反应）后使用的第一种也是唯一的每日一次PARP抑制剂。

了解更多

尼拉帕尼海外市场销售产品

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐-孟加拉仿制药

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-孟加拉珠峰仿制药

尼拉帕尼药品说明书

通用名称: ZEJULA，niraparib，尼拉帕尼，尼拉帕利，则乐	剂型: 胶囊	包装：100mg*30；
适应症：达拉非尼与曲美替尼联合使用于BRAF V600阳性的黑色素瘤、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。	用法与用量： 1) 曲美替尼作为单药的推荐剂量方案是2mg，口服每天1次。餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用 2）达拉非尼与曲美替尼联用2 mg口服，每天1次。 3）餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。 4）忘记服用剂量可在距离下一次剂量6小时之前服用，不可在距离下次用药6小时内服用。	常见副作用：曲美替尼常见的副作用有(占30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。

中文完整说明下载

尼拉帕尼产品介绍

尼拉帕尼上市国家价格；仿制药信息，购买渠道，真药照片；中文说明书；服用方法，联合用药，治疗效果；副作用处理等。

尼拉帕利（尼拉帕尼,则乐,Niraparib)

PARP-1/PARP-2抑制剂，抑制DNA修复，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌以及对铂化疗完全或部分响应的成年患者的维持治疗。

更多 »
孟加拉珠峰尼拉帕利（尼拉帕尼,则乐,Niraparib)

PARP-1/PARP-2抑制剂，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌以及对铂化疗完全或部分响应的成年患者的维持治疗。

更多 »

尼拉帕尼治疗数据

治疗

效果

案例

购买

text

Automatic Storage System

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐

尼拉帕尼代号为MK-4827,ZL-2306，最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后,Tesaro公司授权比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市、生产及销售市场的开拓。2016年9月12日,美国食品药品管理局(FDA)授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评。2017年3月27日获得美国FDA批准上市,商品名为Zejula。
Learn More >
Automatic Storage System

Mekinist-Trametinib-曲美替尼-迈吉宁

2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准尼拉帕利用于复发性铂敏感卵巢癌女性患者的维持治疗。2018年10月，尼拉帕利在中国香港获批，用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗，并且无需进行BRCA检测。2018年11月，尼拉帕利获得了国家 “十三五”“重大新药创制”立项支持。2018年12月，中国国家药品监督管理局正式受理尼拉帕利的上市申请。2019年1月，国家药品监督管理局药品审评中心将尼拉帕利纳入优先审评。2019年12月，中国国家药品监督管理局批准则乐®（尼拉帕利）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。
Learn More >

text

Automatic Storage System

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐

临床代号为NOVA,临床试验编号为NCT 01847274,是一项跨国多中心、随机、双盲、关键性的Ⅲ期临床试验,纳入553例对铂化疗药敏感的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,所有受试者之前至少接受2次含铂化疗药的治疗方案,对于在倒数第二个铂化疗药方案(6~<12个月或≥12个月)后疾病进展,或倒数第二个或最末一个铂化疗方案与贝伐珠单抗(bevacizumab)联用,不论疾病是否进展,以及最近铂化疗方案获得完全缓解和部分缓解的最佳应答患者进行随机分组治疗。临床代号为NOVA,临床试验编号为NCT 01847274,是一项跨国多中心、随机、双盲、关键性的Ⅲ期临床试验,纳入553例对铂化疗药敏感的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,所有受试者之前至少接受2次含铂化疗药的治疗方案,对于在倒数第二个铂化疗药方案(6~<12个月或≥12个月)后疾病进展,或倒数第二个或最末一个铂化疗方案与贝伐珠单抗(bevacizumab)联用,不论疾病是否进展,以及最近铂化疗方案获得完全缓解和部分缓解的最佳应答患者进行随机分组治疗。
Learn More >
Automatic Storage System

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐

临床试验结果显示,用药组A和安慰药组A的PFS中位数分别为21.0个月,95%CI [12.9,未达到(not reached,NR)]和5.5个月,95%CI(3.8,7.2) 个月;风险比(hazard ratio,HR)为0.26,95% CI(0.17,0.41),P<0.01。
用药组B和安慰药组B的PFS中位数分别为9.3个月,95% CI(7.2,11.2) 个月和3.9个月,95% CI(3.7,5.5);HR为0.45,95%CI(0.34,0.61)(P<0.01);其中,无生殖细胞系BRCA基因突变(non-gBRCA),但有同源重组缺陷(homologous recombination deficient,HRD)的癌症患者,用药组与安慰药组PFS中位数分别为12.9和3.8个月,HR为0.38,95%CI(0.24,0.59)(P<0.01)。
临床试验的次要指标为无化疗期中位间隔时间,尼拉帕尼组与安慰药组分别为22.8和9.4个月,HR为0.26,95%CI(0.17,0.41),P<0.01;所有无gBRCA基因突变患者,分别为12.7和8.6个月,HR为0.50,95%CI(0.37,0.67),P<0.01。
首次后续治疗中位时间,尼拉帕尼组明显延迟,分别为21.0和8.4个月,HR为0.31,95%CI(0.21,0.48),P<0.01;全部非gBRCA基因突变患者,分别为11.8和7.2个月,HR为0.55,95%CI(0.41,0.72),P<0.01。
从随机治疗至疾病进展,接受下一个疗程抗癌治疗结束后的时间,即为第二次无疾病进展期(PFS2)。所揭示的数据尚不确切,初步数据表明对于gBRCA基因突变患者,尼拉帕尼组比安慰药组PFS2的时间延长(P<0.01),对非gBRCA基因突变患者PFS2延长(P<0.05)
Learn More >

text

Automatic Storage System

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐

对gBRCA突变阴性且HRD阴性的患者（n=134）也进行了分析，结果显示，尼拉帕利降低了这部分患者42%的疾病进展风险[风险比（HR）=0.58，95%可信区间（CI）0.36–0.92，P=0.02]。从gBRCA阴性且HRD阴性患者的PFS曲线可以看出，试验组与对照组的曲线在很长一段时间内均处于分离状态。到数据分析截止日期，仍有五分之一的患者继续接受治疗未出现疾病进展。
Learn More >
Automatic Storage System

ZEJULA(niraparib)-尼拉帕尼-尼拉帕利-则乐

在卵巢癌的治疗中，PARP抑制剂显示出良好的临床获益，抗血管生成药物亦显示出中等程度的疗效，而免疫检查点抑制剂的疗效尚不明显。这三种药物两两联合或三者联合具有一定的协同作用。目前，PARP抑制剂联合抗血管生成药物西地尼布、贝伐珠单抗，以及联合免疫检查点抑制剂如帕博丽珠单抗的研究正在进行过程中。同时，PARP抑制剂联合贝伐珠单抗及免疫检查点抑制剂的三药联合研究也将相继展开。联合治疗是未来治疗的发展方向，值得进一步探索，有可能让卵巢癌患者获得长期生存成为可能。
Learn More >

text

尼拉帕尼资讯

2021年了，晚期卵巢癌有哪些药可用，怎么用？

2021 / 08 / 01

卵巢癌的症状不明显，很多患者确诊时处于晚期。对卵巢癌的治疗一线为含铂类的化疗，病情进展之后则可以考虑抗血管生成药物贝伐单抗，PARP抑制剂，如奥拉帕利、尼拉帕利、芦卡帕尼等。但患者一线治疗的结果影响后续治疗药物的选择。现将复发性卵巢癌的治疗结合最新文献为大家归纳如下。图片图1 晚期卵巢癌复发治疗的综述报道含铂类化疗，晚期卵巢癌的基础治疗在很多肿瘤提倡无化疗理念时，卵巢癌的含铂类化疗依然是一线治疗的基础。而且含铂化疗结果对后续治疗影响很大。从现有研究来看，影响复发性卵巢癌治疗决策的主要是无铂间隔期，也就是含铂类化疗后到病情进展的时间（PFI）。根据PFI的时间长短将卵巢癌定义为几种亚组：难治型（

妇科肿瘤精准治疗基因检测，有哪些基因需要特别关注？

2021 / 08 / 01

宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、外阴癌……妇科肿瘤并不是发病率最高的癌症，但对女性十分致命——早期往往没有症状，一旦发现就是晚期，手术后容易复发。靶向治疗和免疫治疗药物的发展，大大改善了患者的预后。但这些药物的应用也与特定生物标志物挂钩。只有筛选出合适的人群进行精准用药，才可能取得理想的疗效。如同我们所有人的指纹是独一无二的，每一位患者的基因信息也不大相同，即便是同一种肿瘤，不同患者的表现、临床症状、基因分型都不同，所以治疗方案也需要个体化定制，做到对基因下药，以达到治疗效果最佳、毒副作用最小。美国权威指南推荐卵巢癌患者检测BRCA1/2等HRD基因、NTRK融合、MSI/MMR；推荐宫

来那替尼/贺俪安(Niratinib)国内上市了吗，哪里可以买到？

2020 / 09 / 10

来那替尼/He力安是一种酪氨酸激酶抑制剂，可与表皮生长因子受体(EGFR)、HER2和HER4不可逆地结合。在体外，来那替尼/Niratinib可降低EGFR和HER2的自身磷酸化，抑制下游MAPK和AKT信号转导，诱导肿瘤细胞凋亡，并显示抗肿瘤活性。来那替尼/Niratinib: 1号的迹象。它用于早期HER2阳性乳腺癌患者的扩大辅助治疗，这些患者接受了曲妥珠单抗的辅助治疗。联合卡培他滨用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，患者，这些患者以前在转移性环境中接受过两种或多种基于抗HER2的治疗方案。研究指出，HER2阳性转移性乳腺癌肿瘤复发的高风险时间是在2017年上市的曲妥珠单抗来那替尼/

乳腺癌分子分型是如何划分，乳腺癌luminal A又是怎么回事？

2019 / 18 / 01

不少乳腺癌患者在收到病理报告的时候，当医生看到病理报告后，然后结合影像学检查，会给患者制定一系列的治疗方案，比如：什么时候做手术，什么时候做内分泌治疗，什么时候做化疗，什么时候做放疗，什么时候复查。这时候医生跟患者沟通治疗方案的时候，会指着病理报告上的一连串数字告诉肿瘤患者，这时不少乳腺癌患者会比较懵，这些数字都代表什么呢？为什么医生说我是乳腺癌luminal A型的呢？这种类型的患者都为什么要做内分泌治疗呢？那么，乳腺癌可以分为几类呢，乳腺癌luminal A其实是按照乳腺癌的分子分型划分的，是根据基因突变和蛋白表达的特性来进行分组，最经典的是通过癌细胞是否表达ER(雌激素受体)、PR(孕酮

[肿瘤靶向药 ] 尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)适应证和用途是什么？

根据癌细胞的基因修复功能，卵巢癌患者可分为几个亚型：BRCA基因突变型、BRCA基因正常但伴有其他同源重组缺陷(其他HRD型)和无同源重组缺陷(HRD阴性型)。前两种类型的癌细胞在基因修复功能上存在缺陷，而最后一种类型的癌细胞在基因修复功能上可以认为是正常的。尼拉帕尼/尼拉帕利临床试验最重要的结果是，无论卵巢癌患者属于哪种亚型，尼拉帕利都显示出明显的治疗效果：BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低了60%；在其他激素替代疗法患者中，疾病进展或死亡的风险降低了50%；在HRD阴性患者中，疾病进展或死亡的风险降低了32%；因为这项研究的结果非常重要，它有望改变目前的临床实践。该论文还发表在《新英更多>
[卵巢癌 ] 卵巢癌患者奥拉帕尼和尼拉帕尼该怎么选？

近年来，癌症治疗逐渐打破了传统的手术、化疗和放疗模式，靶向治疗和免疫治疗进入了人们的视野。他们还对主要癌症类型的治疗做出了惊人的贡献。卵巢癌是女性中常见的癌症，也是女性癌症死亡的第五大常见原因。对于卵巢癌患者，如何选择靶向药物奥拉帕尼和尼拉帕尼？对于哪个更适合你有不同的看法。奥拉帕尼(又名奥拉帕利是首个PARP抑制剂，也是首个在中国上市的卵巢癌-targeted药物，并已被批准用于中国对铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗。患者是否会从BRCA1/2突变中获益。2017年3月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了PARP抑制剂尼拉帕尼尼拉帕瑞博(商品名Zejula)，用于复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌更多>
[卵巢癌 ] 不管有没有BRCA突变尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)都可以用于治疗卵巢癌

尼拉帕尼(也称为尼拉帕利，英文名称为：niraparib)是唯一一种无需BRCA或其他生物标志物的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。BRCA基因突变导致癌症的风险与BRCA的功能有关。正常BRCA编码的蛋白质具有基因修复功能。如果细胞中的基因有错误，BRCA蛋白将被修复以避免由于细胞中积累了太多的基因错误而导致的癌变。对于基因突变后产生的蛋白质，基因修复功能减弱，细胞癌变的风险自然增加。但是如果上帝关上一扇门，他会为你打开一扇窗！由于BRCA突变，这些病人获得了更好的治疗机会。上帝送来了PARP抑制剂。顾名思义，PARP抑制剂是一种靶向PARP的药物，PAPR的全称是聚腺苷二磷酸核糖聚更多>
[肿瘤靶向药 ] 尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)适应证和用途是什么？

根据癌细胞的基因修复功能，卵巢癌患者可以分为几种亚型：BRCA基因突变型、BRCA基因正常但有其他同源重组缺陷型（其他HRD型）、无同源重组缺陷型（HRD阴性型）。前面两种亚型的癌细胞，基因修复的功能都有缺陷，而最后一种亚型，可以认为其基因修复功能是正常的。　　尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)临床试验最重要的结果，是发现不管哪种亚型的卵巢癌患者，尼拉帕利都展现出了明显的治疗效果：携带BRCA突变的患者，疾病进展或死亡的风险降低60%；　　其他HRD型患者，疾病进展或死亡的风险降低50％；　　HRD阴性患者，疾病进展或死亡的风险降低 32％；　　因为这个研究的结果很重要，有望改变目前的临更多>
[卵巢癌 ] 不管有没有BRCA突变尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)都可以用于复发性卵巢癌维持治疗

尼拉帕尼（又称尼拉帕利，英文名:niraparib)是唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测，用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。　　BRCA基因突变致癌的风险，跟BRCA的功能有关。正常的BRCA编码出来的蛋白，基因修复的功能，如果细胞内基因发生了错误，BRCA蛋白就会出手进行修复，避免因为细胞内累积太多的基因错误而癌变。而对于基因突变后产生的蛋白来说，基因修复的功能减弱了，细胞癌变的风险自然增大。　　但是，上天关上一道门，也会给你打开一扇窗！因为有BRCA突变，这些患者反而获得了更好的治疗机会。上天派来的就是PARP抑制剂。　　从名字上看出来，PARP抑制剂是靶向PARP的药更多>