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拉罗替尼

拉罗替尼不仅疗效显著，还是广谱抗癌药，对很多不同肿瘤都有效，目前适用肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤，唾液腺癌，婴儿纤维肉瘤，甲状腺，肺，黑素瘤，结肠，胃肠道间质瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，原发性未知癌，先天性中胚层肾癌，阑尾和胰腺癌等。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

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拉罗替尼海外市场销售产品

Vitraki-larotrectinib-拉罗替尼

Vitraki-larotrectinib-拜耳医药-拉罗替尼

Vitraki-larotrectinib-孟加拉珠峰仿制药-拉罗替尼

拉罗替尼药品说明书

通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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拉罗替尼产品介绍

拉罗替尼上市国家价格；仿制药信息，购买渠道，真药照片；中文说明书；服用方法，联合用药，治疗效果；副作用处理等。

拉罗替尼（Vitrakvi，Larotrectinib）

基因位点：NTRK基因融合
Vitrakvi （larotrectinib）的抗癌原理：原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤中，NTRK基因与无关基因融合，导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活，从而引发永久的信号级联反应。TRK融合癌不局限于特定细胞或组织种类，它可以出现在身体任何部位。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

Vitrakvi(larotrectinib)_拉罗替尼,这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。TRK是原肌球蛋白受体激酶(tropomyosinreceptorkinase)是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
所以理论上讲，只有存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，LOXO-101-Vitrakvi（larotrectinib）都是适用的。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

NTRK如何检测：
目前主要NTRK的融合与疗效有关，考虑到二代测序在这方面的优势，所以目前对于NTRK首选的检测模式为二代测序（NGS）。对于无条件行NGS的患者，也可考虑FISH。
NTRK的分布：
目前临床种可见的主要类型为NTRK1与NTRK3,NTRK2则少见，已有文献指出这三者的功能可能存在差异，但是具体差异还有待进一步的研究来证实。
NTRK融合主要见于哪些肿瘤类型 :
主要见于其它类型的软组织肉瘤，唾液腺癌，儿童纤维肉瘤，乳腺样分泌性瘤，细胞或者混合型中胚层肾瘤等好发于儿童的少见瘤种，在一些临床常见瘤种如非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌等中的发生概率较低。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
VITRAKVI 的疗效评估是从 LOXO-TRK-14001（NCT02122913），SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）这三个多中心，开放标记，单臂临床试验中得出的。其中患者都患有无法切除且具有NTRK基因融合的转移性实体瘤。在 55 患者当中，总体回应率(95% CI)为 75%，其中完整的反应率为22%，部分反应率为 53%。反应持续时间为， 73%≥6 个月，63% ≥9个月，39% ≥12个月。目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年，13岁的Briana被诊断出腹部有一种罕见的肿瘤，包裹在她的主动脉周围。做手术太危险了，于是她的家人带着Briana到达拉斯的儿童健康中心，那里的外科教授StephenMegison不得不在移除大部分肿瘤的同时去除了一部分主动脉。但是，癌症又开始增长。
Laetsch博士对她的肿瘤进行了基因检测，发现Briana的癌细胞有TRK融合现象，这意味着新药larotrectinib可能会起到作用。Briana参加了larotrectinib的1期临床试验，几周之内，她的腹部疼痛和肿胀消失，扫描显示她的肿瘤显着缩小。将近两年后，Briana重返校园!
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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年12月18日LoxooncologyTRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日LoxoOncology宣布完成LarotrectinibNDA主要疗效分析的临床试验注册;
2017年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日LoxoOncology突破疗法Larotrectinib(拉罗替尼)在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率!
2017年12月12日LoxoOncology更新Larotrectinib儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性;
2017年12月20日LoxoOncology开始向美国食品和药物管理局提交Larotrectinib新药申请用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日LoxoOncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据：权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：
我们可以清楚的看到，这位极晚期的肉瘤患者，肿瘤已经快要填满双肺，经过LOXO-101治疗12周期，肿瘤几乎完全消失!
喜讯!传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床获受理!
治疗前治疗3周期第1天治疗13周期第1天
2018年3月26日LoxoOncology完成Larotrectinib治疗TRK融合癌新药申请滚动提交;
2018年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101公布新数据，这次有效率高达93%!
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美国LOXO-101价格：口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
价格估计：Vitrakvi(larotrectinib)建议售价为20万-21.5万/月。
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目前美国的定价为成人每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币），此价格对于患者来说，堪称天价！某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元，也是国内普通家庭无法承受的。很多病友都在问这款药是否有仿制版。
孟加拉珠峰制药，已经在2019年7月推出了商品品牌名为“Laronib”的拉罗替尼(larotrectinib)通用版药物，这是全球推出的首款拉罗替尼(larotrectinib)的仿制药！拉罗替尼首仿版问世！价格竟然这么低
药剂名：Laronib
通用名：Lorotrectinib  制药商：孟加拉珠峰制药
药剂规格：25mg-30胶囊/盒  价格：$500单位/美元
药剂规格：100mg-30胶囊/盒  价格：$1500单位/美元
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拉罗替尼资讯

国家癌症中心等颁布：肺癌抗肿瘤药物处方（化疗药物、靶向药物、免疫治疗）审核细则.jpg

肺癌早期能活多久？

2020 / 16 / 01

　　肺部瘤，在临床中又称支气管肺癌，生活中能够引起肺癌的因素多种多样，所以大家一定要多多了解其发病原因才能做好有效的防范措施，肺部肿瘤的发展是相当快的，因此一定要积极进行治疗才行，那么，肺部瘤早期能活多久呢？肺部肿瘤患者的存活时间与肿瘤恶性程度相关，良性或初生肿瘤通过手术能够完全治愈，对于恶性晚期患者，虽无法治愈，却能通过相应治疗获得较长的存活寿命。肺癌之所以可怕是因为肺癌早期症状不是十分明显，很多患者被发现时往往已经是中晚期了，治疗难度就比较大了，肺癌如果能在早期被发现，其实远没有大家想象的那么可怕。一般有数据显示肺癌患者如果能在早期被发现，五年生存率都能够达到70％以上。如果术后能

DCR达83.7%！KRAS靶向药索拖拉西AMG 510Sotorasib的2022年4月新数据发布

2022 / 12 / 04

AMG 510是特异性靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂，它通过与KRAS G12C突变体结合，将KRAS锁死在失活状态，从而不可逆地抑制KRAS的活性。此前，2021年5月29日，FDA批准AMG 510用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者此前至少接受过1种全身治疗。这是全球首个用于治疗KRAS G12C突变型NSCLC的药物。

达拉非尼+曲美替尼在国内获批双靶向药联合治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌

2022 / 30 / 03

3月25日，达拉非尼+曲美替尼在国内获批双靶向药联合治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌，成为国内首个此类治疗方案。达拉非尼+曲美替尼之前已经在国内获批联合治疗BRAF V600 突变阳性黑色素瘤，并且已经进入医保目录。在临床试验中，达拉非尼+曲美替尼联合治疗经治和初治的肺癌患者，5年总生存率分别是19%和22%。这进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌的疗效。达拉非尼的最新价格是：11085.6元/盒（75mg*120粒），曲美替尼的最新价格是：11085元/盒（2mg*30粒）。

布加替尼，治疗非小细胞肺癌的口服靶向药在国内获批上市

2022 / 30 / 03

2022年3月24日，日本武田制药研发的抗癌新药布格替尼（也叫布加替尼）在国内获批上市，用于ALK突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的一线治疗。布格替尼属于第二代ALK突变肺癌靶向药，而前不久，另一个国产的第二代ALK突变肺癌靶向药恩沙替尼（贝美纳）也获批一线治疗。两个抗癌药形成正面PK。临床试验结果表明，布格替尼的疗效远远强于第一代靶向药克唑替尼。布格替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期分别是：30.8个月 VS 9.2个月。另外，布格替尼对肺癌脑转移的疗效也非常突出。布格替尼和克唑替尼对脑转移患者的有效率分别是：78% VS 26%；脑转移患者的中位无进展生存期是：24个月

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通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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