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拉罗替尼

拉罗替尼不仅疗效显著，还是广谱抗癌药，对很多不同肿瘤都有效，目前适用肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤，唾液腺癌，婴儿纤维肉瘤，甲状腺，肺，黑素瘤，结肠，胃肠道间质瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，原发性未知癌，先天性中胚层肾癌，阑尾和胰腺癌等。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

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Vitraki-larotrectinib-拉罗替尼

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Vitraki-larotrectinib-孟加拉珠峰仿制药-拉罗替尼

拉罗替尼药品说明书

通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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拉罗替尼产品介绍

拉罗替尼上市国家价格；仿制药信息，购买渠道，真药照片；中文说明书；服用方法，联合用药，治疗效果；副作用处理等。

拉罗替尼（Vitrakvi，Larotrectinib）

基因位点：NTRK基因融合
Vitrakvi （larotrectinib）的抗癌原理：原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤中，NTRK基因与无关基因融合，导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活，从而引发永久的信号级联反应。TRK融合癌不局限于特定细胞或组织种类，它可以出现在身体任何部位。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

Vitrakvi(larotrectinib)_拉罗替尼,这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。TRK是原肌球蛋白受体激酶(tropomyosinreceptorkinase)是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
所以理论上讲，只有存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，LOXO-101-Vitrakvi（larotrectinib）都是适用的。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

NTRK如何检测：
目前主要NTRK的融合与疗效有关，考虑到二代测序在这方面的优势，所以目前对于NTRK首选的检测模式为二代测序（NGS）。对于无条件行NGS的患者，也可考虑FISH。
NTRK的分布：
目前临床种可见的主要类型为NTRK1与NTRK3,NTRK2则少见，已有文献指出这三者的功能可能存在差异，但是具体差异还有待进一步的研究来证实。
NTRK融合主要见于哪些肿瘤类型 :
主要见于其它类型的软组织肉瘤，唾液腺癌，儿童纤维肉瘤，乳腺样分泌性瘤，细胞或者混合型中胚层肾瘤等好发于儿童的少见瘤种，在一些临床常见瘤种如非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌等中的发生概率较低。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
VITRAKVI 的疗效评估是从 LOXO-TRK-14001（NCT02122913），SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）这三个多中心，开放标记，单臂临床试验中得出的。其中患者都患有无法切除且具有NTRK基因融合的转移性实体瘤。在 55 患者当中，总体回应率(95% CI)为 75%，其中完整的反应率为22%，部分反应率为 53%。反应持续时间为， 73%≥6 个月，63% ≥9个月，39% ≥12个月。目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年，13岁的Briana被诊断出腹部有一种罕见的肿瘤，包裹在她的主动脉周围。做手术太危险了，于是她的家人带着Briana到达拉斯的儿童健康中心，那里的外科教授StephenMegison不得不在移除大部分肿瘤的同时去除了一部分主动脉。但是，癌症又开始增长。
Laetsch博士对她的肿瘤进行了基因检测，发现Briana的癌细胞有TRK融合现象，这意味着新药larotrectinib可能会起到作用。Briana参加了larotrectinib的1期临床试验，几周之内，她的腹部疼痛和肿胀消失，扫描显示她的肿瘤显着缩小。将近两年后，Briana重返校园!
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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年12月18日LoxooncologyTRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日LoxoOncology宣布完成LarotrectinibNDA主要疗效分析的临床试验注册;
2017年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日LoxoOncology突破疗法Larotrectinib(拉罗替尼)在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率!
2017年12月12日LoxoOncology更新Larotrectinib儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性;
2017年12月20日LoxoOncology开始向美国食品和药物管理局提交Larotrectinib新药申请用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日LoxoOncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据：权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：
我们可以清楚的看到，这位极晚期的肉瘤患者，肿瘤已经快要填满双肺，经过LOXO-101治疗12周期，肿瘤几乎完全消失!
喜讯!传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床获受理!
治疗前治疗3周期第1天治疗13周期第1天
2018年3月26日LoxoOncology完成Larotrectinib治疗TRK融合癌新药申请滚动提交;
2018年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101公布新数据，这次有效率高达93%!
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美国LOXO-101价格：口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
价格估计：Vitrakvi(larotrectinib)建议售价为20万-21.5万/月。
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sofosbuvir-velpatasvir-吉三代-印度迈兰-MyHep ALL

目前美国的定价为成人每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币），此价格对于患者来说，堪称天价！某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元，也是国内普通家庭无法承受的。很多病友都在问这款药是否有仿制版。
孟加拉珠峰制药，已经在2019年7月推出了商品品牌名为“Laronib”的拉罗替尼(larotrectinib)通用版药物，这是全球推出的首款拉罗替尼(larotrectinib)的仿制药！拉罗替尼首仿版问世！价格竟然这么低
药剂名：Laronib
通用名：Lorotrectinib  制药商：孟加拉珠峰制药
药剂规格：25mg-30胶囊/盒  价格：$500单位/美元
药剂规格：100mg-30胶囊/盒  价格：$1500单位/美元
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来那替尼/贺俪安(Niratinib)国内上市了吗，哪里可以买到？

2020 / 23 / 05

来那替尼/贺俪安是一种酪氨酸激酶抑制剂，可与表皮生长因子受体(EGFR)、HER2和HER4不可逆地结合。在体外，来那替尼/Niratinib可降低EGFR和HER2的自身磷酸化，抑制下游MAPK和AKT信号转导，诱导肿瘤细胞凋亡，并显示抗肿瘤活性。来那替尼/Niratinib: 1.它用于早期HER2阳性乳腺癌患者的扩大辅助治疗，这些患者接受了曲妥珠单抗； 2.辅助治疗。联合卡培他滨用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者以前在转移性环境中接受过两种或多种基于抗HER2的治疗方案。研究指出，HER2阳性转移性乳腺癌肿瘤复发的高风险时间是在12个月内。曲妥珠单抗和来那替尼/Nira

CA125升高说明是卵巢癌复发了吗？

2020 / 18 / 10

卵巢癌患者和家属们都很熟悉一个词——CA125，甚至每隔一段时间，咱们的心情就随它的起伏而变化。可CA125真有这么厉害么，靠它就真的可以判断卵巢癌严重程度吗？医生是如何看待CA125的？CA125（糖类抗原-125），广泛存在于上皮性卵巢癌的肿瘤细胞中，并释放入出来，医生可以在患者血清或胸腹水中检测到这个肿瘤标志物。卵巢癌（上皮性）患者多数都会出现CA125升高，并且与疾病严重程度成正比，所以这项指标在上皮性卵巢癌诊治过程中，是一项判断疗效及有无复发的重要参考指标。通常情况下，在治疗中这项指标下降越快，表明手术、化疗带来的治疗效果越好，但这取决于一个理想的手术切除及规范的化疗。当然如果肿瘤细

Tafinlar(甲磺酸达拉非尼胶囊，dabrafenib，泰菲乐) (3).png

达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)用于非小细胞肺癌NSCLC效果持久

2020 / 15 / 10

据美国癌症协会统计，每年仍有150万人死于肺癌，肺癌的治疗仍是一个世界性的难题。肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%,在吸烟的肺腺癌里较为常见。2017年6月22日，FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）组合疗法，对于BRAF V600E突变的患者，达拉非尼（Tafinlar）组合疗法的疗效明显优于单药治疗。达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）临床研究一项3组队列、多中心、非随机、开放II期试验 Stu

达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)应该饭前吃还是饭后吃？

2020 / 15 / 10

食物可能会延迟并减少达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的吸收，这可能导致药物的血药浓度降低，并可能降低药效。您应至少在饭前1小时或饭后2小时服用达拉非尼。食物可能会减少以及延迟达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)的吸收。在研究对象中，与空腹状态下给药相比，与高脂餐一起服用达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)可使峰值血浆浓度（Cmax）和全身暴露（AUC）分别降低51％和31％，并使中位Tmax延迟约3.6小时。结论：达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)应在饭前至少1小时或饭后2小时服用。Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼哪里有卖

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通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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