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拉罗替尼

拉罗替尼不仅疗效显著，还是广谱抗癌药，对很多不同肿瘤都有效，目前适用肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤，唾液腺癌，婴儿纤维肉瘤，甲状腺，肺，黑素瘤，结肠，胃肠道间质瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，原发性未知癌，先天性中胚层肾癌，阑尾和胰腺癌等。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

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拉罗替尼海外市场销售产品

Vitraki-larotrectinib-拉罗替尼

Vitraki-larotrectinib-拜耳医药-拉罗替尼

Vitraki-larotrectinib-孟加拉珠峰仿制药-拉罗替尼

拉罗替尼药品说明书

通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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拉罗替尼产品介绍

拉罗替尼上市国家价格；仿制药信息，购买渠道，真药照片；中文说明书；服用方法，联合用药，治疗效果；副作用处理等。

拉罗替尼（Vitrakvi，Larotrectinib）

基因位点：NTRK基因融合
Vitrakvi （larotrectinib）的抗癌原理：原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤中，NTRK基因与无关基因融合，导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活，从而引发永久的信号级联反应。TRK融合癌不局限于特定细胞或组织种类，它可以出现在身体任何部位。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

Vitrakvi(larotrectinib)_拉罗替尼,这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。TRK是原肌球蛋白受体激酶(tropomyosinreceptorkinase)是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
所以理论上讲，只有存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，LOXO-101-Vitrakvi（larotrectinib）都是适用的。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

NTRK如何检测：
目前主要NTRK的融合与疗效有关，考虑到二代测序在这方面的优势，所以目前对于NTRK首选的检测模式为二代测序（NGS）。对于无条件行NGS的患者，也可考虑FISH。
NTRK的分布：
目前临床种可见的主要类型为NTRK1与NTRK3,NTRK2则少见，已有文献指出这三者的功能可能存在差异，但是具体差异还有待进一步的研究来证实。
NTRK融合主要见于哪些肿瘤类型 :
主要见于其它类型的软组织肉瘤，唾液腺癌，儿童纤维肉瘤，乳腺样分泌性瘤，细胞或者混合型中胚层肾瘤等好发于儿童的少见瘤种，在一些临床常见瘤种如非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌等中的发生概率较低。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
VITRAKVI 的疗效评估是从 LOXO-TRK-14001（NCT02122913），SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）这三个多中心，开放标记，单臂临床试验中得出的。其中患者都患有无法切除且具有NTRK基因融合的转移性实体瘤。在 55 患者当中，总体回应率(95% CI)为 75%，其中完整的反应率为22%，部分反应率为 53%。反应持续时间为， 73%≥6 个月，63% ≥9个月，39% ≥12个月。目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年，13岁的Briana被诊断出腹部有一种罕见的肿瘤，包裹在她的主动脉周围。做手术太危险了，于是她的家人带着Briana到达拉斯的儿童健康中心，那里的外科教授StephenMegison不得不在移除大部分肿瘤的同时去除了一部分主动脉。但是，癌症又开始增长。
Laetsch博士对她的肿瘤进行了基因检测，发现Briana的癌细胞有TRK融合现象，这意味着新药larotrectinib可能会起到作用。Briana参加了larotrectinib的1期临床试验，几周之内，她的腹部疼痛和肿胀消失，扫描显示她的肿瘤显着缩小。将近两年后，Briana重返校园!
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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年12月18日LoxooncologyTRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日LoxoOncology宣布完成LarotrectinibNDA主要疗效分析的临床试验注册;
2017年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日LoxoOncology突破疗法Larotrectinib(拉罗替尼)在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率!
2017年12月12日LoxoOncology更新Larotrectinib儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性;
2017年12月20日LoxoOncology开始向美国食品和药物管理局提交Larotrectinib新药申请用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日LoxoOncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据：权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：
我们可以清楚的看到，这位极晚期的肉瘤患者，肿瘤已经快要填满双肺，经过LOXO-101治疗12周期，肿瘤几乎完全消失!
喜讯!传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床获受理!
治疗前治疗3周期第1天治疗13周期第1天
2018年3月26日LoxoOncology完成Larotrectinib治疗TRK融合癌新药申请滚动提交;
2018年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101公布新数据，这次有效率高达93%!
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美国LOXO-101价格：口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
价格估计：Vitrakvi(larotrectinib)建议售价为20万-21.5万/月。
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目前美国的定价为成人每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币），此价格对于患者来说，堪称天价！某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元，也是国内普通家庭无法承受的。很多病友都在问这款药是否有仿制版。
孟加拉珠峰制药，已经在2019年7月推出了商品品牌名为“Laronib”的拉罗替尼(larotrectinib)通用版药物，这是全球推出的首款拉罗替尼(larotrectinib)的仿制药！拉罗替尼首仿版问世！价格竟然这么低
药剂名：Laronib
通用名：Lorotrectinib  制药商：孟加拉珠峰制药
药剂规格：25mg-30胶囊/盒  价格：$500单位/美元
药剂规格：100mg-30胶囊/盒  价格：$1500单位/美元
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乳腺癌HER2药物T-DM1（Kadcyla）中文版说明书

2018 / 02 / 09

抗体偶联物T-DM1在HER2阳性的肿瘤治疗上可谓是种子选手，作为靶向与化疗的偶联物，秉承两方优势，既能靶向HER2靶点，又能进行化疗杀伤。T-DM1（Kadcyla）简介英文药品名：Ado-trastuzumab emtansine中文药品名：曲妥珠单抗-美坦新偶联物商品名：T-DM1，Kadcyla生产商：罗氏(基因泰克）性状：冻干粉针剂剂量：100mg，160mg输注方法：静脉输注，首次输注历时90分钟。随后输注如以前输注耐受良好，则可缩短时间至历时30分钟输注。适应症：（1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。（2）患者应有以下任一情

卵巢癌患者70%确诊已是晚期！卵巢癌治疗方案如何选择？

2020 / 08 / 07

卵巢癌是最致命的妇科肿瘤[1]，主要在于“诊”，缺乏有效的筛查手段且起病隐匿，这令70%卵巢癌患者诊断时已是晚期，她们面临的将是大手术、多疗程化疗及多次复发和不断缩短的复发间隔。“诊”之难，暂时无法从正面攻破，“疗”这条大道却可以愈发宽广。晚期卵巢癌的传统治疗彻底手术和规范化疗奠定了基础，而贝伐珠单抗、PARP抑制剂以及免疫检查点抑制剂等新型治疗药物的不断涌现，为卵巢癌患者带来了新的希望。起病隐匿的沉默杀手根据GLOBOCAN 2018提供的数据，我国2018年新发卵巢癌病例52970余例，居女性生殖系统肿瘤第三位；死亡病例30880余例，居女性生殖系统肿瘤第二位[2]。纵览近年中国肿瘤数据，

乐卫玛(仑伐替尼)和可瑞达联合疗法治疗特定类型的子宫内膜癌

2020 / 06 / 07

FDA批准乐卫玛(LENVIMA)和可瑞达联合疗法用于治疗特定类型的子宫内膜癌患者，东京和新泽西州肯尼沃斯市[2019年9月18日]–卫材（首席执行官：内藤晴夫）和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东（NYSE：MRK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了LENVIMA（中文名：乐卫玛）（卫材发现的口服激酶抑制剂）和KEYTRUDA（中文名：可瑞达）（美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法）的联合疗法，用于治疗非微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。这标志着美国首次批准LEN

奥希替尼(AZD9291)说明书中有哪些使用注意事项介绍？

2020 / 06 / 07

　泰瑞沙说明书中的使用注意事项介绍：　　1、间质性肺疾病/肺炎　　跨越临床试验，泰瑞沙治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。　　不给泰瑞沙和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如，呼吸困难，咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止泰瑞沙。　　2、QTc间期延长　　在用泰瑞沙治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者，发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60msec.　　在研究1和2中，有基线QTc 470 msec或更大患

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通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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