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拉罗替尼

拉罗替尼不仅疗效显著，还是广谱抗癌药，对很多不同肿瘤都有效，目前适用肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤，唾液腺癌，婴儿纤维肉瘤，甲状腺，肺，黑素瘤，结肠，胃肠道间质瘤（GIST），乳腺癌，骨肉瘤，胆管癌，原发性未知癌，先天性中胚层肾癌，阑尾和胰腺癌等。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤，效果极佳。

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Vitraki-larotrectinib-拉罗替尼

Vitraki-larotrectinib-拜耳医药-拉罗替尼

Vitraki-larotrectinib-孟加拉珠峰仿制药-拉罗替尼

拉罗替尼药品说明书

通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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拉罗替尼产品介绍

拉罗替尼上市国家价格；仿制药信息，购买渠道，真药照片；中文说明书；服用方法，联合用药，治疗效果；副作用处理等。

拉罗替尼（Vitrakvi，Larotrectinib）

基因位点：NTRK基因融合
Vitrakvi （larotrectinib）的抗癌原理：原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤中，NTRK基因与无关基因融合，导致变异的TRK蛋白产生。变异的TRK或者TRK融合蛋白持续激活，从而引发永久的信号级联反应。TRK融合癌不局限于特定细胞或组织种类，它可以出现在身体任何部位。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

Vitrakvi(larotrectinib)_拉罗替尼,这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。TRK是原肌球蛋白受体激酶(tropomyosinreceptorkinase)是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
所以理论上讲，只有存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，LOXO-101-Vitrakvi（larotrectinib）都是适用的。

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NTRK基因融合-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

NTRK如何检测：
目前主要NTRK的融合与疗效有关，考虑到二代测序在这方面的优势，所以目前对于NTRK首选的检测模式为二代测序（NGS）。对于无条件行NGS的患者，也可考虑FISH。
NTRK的分布：
目前临床种可见的主要类型为NTRK1与NTRK3,NTRK2则少见，已有文献指出这三者的功能可能存在差异，但是具体差异还有待进一步的研究来证实。
NTRK融合主要见于哪些肿瘤类型 :
主要见于其它类型的软组织肉瘤，唾液腺癌，儿童纤维肉瘤，乳腺样分泌性瘤，细胞或者混合型中胚层肾瘤等好发于儿童的少见瘤种，在一些临床常见瘤种如非小细胞肺癌，乳腺癌，结直肠癌等中的发生概率较低。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
VITRAKVI 的疗效评估是从 LOXO-TRK-14001（NCT02122913），SCOUT（NCT02637687）和NAVIGATE（NCT02576431）这三个多中心，开放标记，单臂临床试验中得出的。其中患者都患有无法切除且具有NTRK基因融合的转移性实体瘤。在 55 患者当中，总体回应率(95% CI)为 75%，其中完整的反应率为22%，部分反应率为 53%。反应持续时间为， 73%≥6 个月，63% ≥9个月，39% ≥12个月。目前拉罗替尼（larotrectinib,LOXO-010）在II期临床研究中对NTRK融合的患者的总体有效率为75%，其对脑转移的患者也有效。
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NTRK-Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年，13岁的Briana被诊断出腹部有一种罕见的肿瘤，包裹在她的主动脉周围。做手术太危险了，于是她的家人带着Briana到达拉斯的儿童健康中心，那里的外科教授StephenMegison不得不在移除大部分肿瘤的同时去除了一部分主动脉。但是，癌症又开始增长。
Laetsch博士对她的肿瘤进行了基因检测，发现Briana的癌细胞有TRK融合现象，这意味着新药larotrectinib可能会起到作用。Briana参加了larotrectinib的1期临床试验，几周之内，她的腹部疼痛和肿胀消失，扫描显示她的肿瘤显着缩小。将近两年后，Briana重返校园!
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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

2016年12月18日LoxooncologyTRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;
2017年2月21日LoxoOncology宣布完成LarotrectinibNDA主要疗效分析的临床试验注册;
2017年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;
2017年6月3日LoxoOncology突破疗法Larotrectinib(拉罗替尼)在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观反应率!
2017年12月12日LoxoOncology更新Larotrectinib儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性;
2017年12月20日LoxoOncology开始向美国食品和药物管理局提交Larotrectinib新药申请用于治疗TRK融合肿瘤;
2018年2月21日LoxoOncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据：权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

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Vitrakvi (larotrectinib)_拉罗替尼

其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：
我们可以清楚的看到，这位极晚期的肉瘤患者，肿瘤已经快要填满双肺，经过LOXO-101治疗12周期，肿瘤几乎完全消失!
喜讯!传奇抗癌药LOXO-101(Vitrakvi)在中国申报临床获受理!
治疗前治疗3周期第1天治疗13周期第1天
2018年3月26日LoxoOncology完成Larotrectinib治疗TRK融合癌新药申请滚动提交;
2018年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!重磅新数据!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101公布新数据，这次有效率高达93%!
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美国LOXO-101价格：口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg)，每年393600美元(约270多万人民币)，此价格对于患者来说，堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
价格估计：Vitrakvi(larotrectinib)建议售价为20万-21.5万/月。
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目前美国的定价为成人每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（约270多万人民币），此价格对于患者来说，堪称天价！某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元，也是国内普通家庭无法承受的。很多病友都在问这款药是否有仿制版。
孟加拉珠峰制药，已经在2019年7月推出了商品品牌名为“Laronib”的拉罗替尼(larotrectinib)通用版药物，这是全球推出的首款拉罗替尼(larotrectinib)的仿制药！拉罗替尼首仿版问世！价格竟然这么低
药剂名：Laronib
通用名：Lorotrectinib  制药商：孟加拉珠峰制药
药剂规格：25mg-30胶囊/盒  价格：$500单位/美元
药剂规格：100mg-30胶囊/盒  价格：$1500单位/美元
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拉罗替尼资讯

广谱抗癌药（bema）bemarituzab: 有望突破胃癌十年“药荒”

2021 / 20 / 01

全新抗癌药bemarituzab，一线用于晚期胃癌，死亡风险最高降低59%，非小细胞肺癌/乳腺癌也值得期待！故事主人公是一名50岁女性，患有IV期胃食管连接癌。尽管胃癌的患者群体庞大，但可以使用的治疗选择并不多，她在经历了5线不同的疗法后（包括了免疫治疗在内，以及其他化疗等组合疗法），病情再次出现进展，癌症患者真的好难。能用的药她都用过了，现在等待她的，似乎只剩下了等待。就在等待的偶然机会下，她参加FIGHT研究的临床试验，误打误撞的用上了正在做临床测试的新药。6个星期后这款新药似乎在她身上起到了神奇的作用。她再次进行PET/CT检查，发现，原来的多处病灶竟大面积消退了。近日，故事主人公所使用

2021年了，晚期卵巢癌有哪些药可用，怎么用？

2021 / 08 / 01

卵巢癌的症状不明显，很多患者确诊时处于晚期。对卵巢癌的治疗一线为含铂类的化疗，病情进展之后则可以考虑抗血管生成药物贝伐单抗，PARP抑制剂，如奥拉帕利、尼拉帕利、芦卡帕尼等。但患者一线治疗的结果影响后续治疗药物的选择。现将复发性卵巢癌的治疗结合最新文献为大家归纳如下。图片图1 晚期卵巢癌复发治疗的综述报道含铂类化疗，晚期卵巢癌的基础治疗在很多肿瘤提倡无化疗理念时，卵巢癌的含铂类化疗依然是一线治疗的基础。而且含铂化疗结果对后续治疗影响很大。从现有研究来看，影响复发性卵巢癌治疗决策的主要是无铂间隔期，也就是含铂类化疗后到病情进展的时间（PFI）。根据PFI的时间长短将卵巢癌定义为几种亚组：难治型（

妇科肿瘤精准治疗基因检测，有哪些基因需要特别关注？

2021 / 08 / 01

宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、输卵管癌、外阴癌……妇科肿瘤并不是发病率最高的癌症，但对女性十分致命——早期往往没有症状，一旦发现就是晚期，手术后容易复发。靶向治疗和免疫治疗药物的发展，大大改善了患者的预后。但这些药物的应用也与特定生物标志物挂钩。只有筛选出合适的人群进行精准用药，才可能取得理想的疗效。如同我们所有人的指纹是独一无二的，每一位患者的基因信息也不大相同，即便是同一种肿瘤，不同患者的表现、临床症状、基因分型都不同，所以治疗方案也需要个体化定制，做到对基因下药，以达到治疗效果最佳、毒副作用最小。美国权威指南推荐卵巢癌患者检测BRCA1/2等HRD基因、NTRK融合、MSI/MMR；推荐宫

克唑替尼(Crizotinib)治疗非小细胞肺癌效果怎么样呢？

2020 / 15 / 10

2011年8月，美国食品和药物管理局评估了克唑替尼作为局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗。活性氧-1阳性的迹象是后来增加的。这是美国食品和药物管理局批准的第一种也是唯一一种治疗ROS-1阳性非小细胞肺癌的药物。美国食品和药物管理局还授予克唑替尼申请扩大适应症突破性治疗的资格，优先考虑认证和认可。在2012年《NCCN指南》中，对于ALK阳性非小细胞肺癌患者，该指南建议将CRIZALK作为一线治疗。考虑到肺癌的多样性，约1%的非小细胞肺癌患者携带ROS-1基因重排，克唑替尼为这些罕见患者提供了一个很好的选择！在一项多国临床试验中，347名转移性非小细胞肺癌患者(ALK阳性)在含铂方

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通用名称: Vitraki，arotrectinib，拉罗替尼，LOXO101	剂型: 胶囊、口服液	包装：胶囊，25mg30;100mg30; 口服液：20mg/ml
适应症： VITRAKVI 是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率，和没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。	用法与用量：体表面积至少 1.0 米的成人和儿童患者的推荐剂量：每天，口服 100 毫克推荐用量在儿科患者具有小于 1.0 米平方的体表面积：100 毫克/米 2 每日两次，口服。	常见副作用：常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

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