当前所在位置: 首页 » 医疗资讯 » 卡博替尼资讯 » 好消息:卡博替尼 XL184 全球首仿孟加拉上市销售价格优势巨大

好消息:卡博替尼 XL184 全球首仿孟加拉上市销售价格优势巨大

浏览数量:5243     作者:山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-07      来源:康途健康癌症靶向药

卡博替尼介绍


卡博替尼仿制药

卡博替尼(cabozantinib)江湖俗称XL184,由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药。


卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,对于骨转移的控制效果尤其突出,绝对是广谱抗癌啊!


卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”。


目前,FDA已经批准卡博替尼适应症包括:用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。

一、卡博替尼的特点:

1.多靶点


目前靶向药也就1-3个靶点,而卡博替尼居然有9个靶点,在目前治疗癌症的靶向药中找不到第二个,绝无仅有。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。


靶向药之所为称为靶向药,是因为他们只作用于特殊的靶点,不会伤害到别的地方,就像导弹,可以精确定位,定点打击,所以副作用小。


2.耐药性低

能够覆盖很多靶点的药物,研究者常将其戏称为“脏药”(Dirty drug)。卡博替尼在不同靶点间的协作可能比单一靶向药物疗效更好。 此外,正因为靶点多,卡博替尼不容易耐药。


卡博替尼+特异性好的靶向药,可以很好解决单一药物的耐药问题,比如卡博替尼+特罗凯,比单用特罗凯治疗野生型EGRF肺癌效果好,卡博替尼+索拉菲尼,可以解决索拉菲尼治疗晚期肝癌的耐药问题。


二、卡博替尼广谱抗癌能力


1、肺癌

①用于RET融合:总体客观有效率28%,中位无进展生存期为7个月。

②用于EGFR野生型经治的肺癌患者:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用特罗凯中位无进展生存期为4.3个月vs4.7个月,总生存期为9.2个月vs13.3个月。

③用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%(25 of 37),22例患者肿瘤缩小>30%。

卡博替尼也是9291耐药后比较好的选择。


2、肾癌

临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。

实验中,患者的服用剂量,卡博替尼剂量每天60mg;舒尼替尼剂量每天50mg,用4周,停2周。

2017年12月19日,FDA批准它升级到晚期肾细胞癌一线治疗。


3、肝癌

卡博替尼治疗肝癌,疾病控制率达66%。可以直接用于肝癌晚期治疗,也可用于瑞戈非尼和乐伐替尼耐药后的治疗。


《新英格兰医学杂志》最近发布的一项研究显示,使用卡博替尼(Cabozantinib)这种新型药物治疗晚期肝癌,可使患者死亡风险降低56%,存活寿命延长到10个月。


晚期肝癌死亡率极高,患者的生命,基本以天计算,治疗方案乏善可陈。1.如果采用化疗(奥沙利铂的FOLFOX4化疗方案),可以延长寿命2个月左右, 并且副作用大。

2.如果服用一线的索拉菲尼(多吉美),也只是延长寿命3个月左右。3.如果肝癌患者服用索拉非尼之后病情仍然恶化,那么加用瑞戈非尼可使死亡风险下降38%。

4.目前刚被批准用于肝癌一线治疗的乐伐替尼,在生存时间延长上不劣于索拉非尼,在肿瘤控制上具有明显优势。乐伐替尼组 vs 索拉非尼组总生存期分别为14.9个月 vs 9.9个月。

可以说,治疗晚期肝癌,在卡博替尼面前,目前所有的肝癌药物都败下阵来。


4、甲状腺髓样癌

中位无进展生存期达11.2个月。 

2012年,卡博替尼胶囊被FDA批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌。

5、“黄金搭档”:卡博替尼+PD-1抗体opdivo治疗的实体瘤

总体客观有效率是38%,疾病控制率71%。

一项招募了24名晚期泌尿生殖系统肿瘤(尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等)的临床试验,治疗的方案是卡博替尼联合PD-1抗体O药。18位可以评估疗效的患者,6位肿瘤缩小至少30%,有效率是33%;7位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率是71%。


6、骨转移

肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。


骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转归,特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。乳腺癌及前列腺癌中骨转移的发生率高达70%以上,肺癌的数据报导不一,有的高达85%。


三、卡博替尼的渠道和价格


目前为止,卡博替尼并没有在中国上市,中国患者只能从第三方渠道购买,下面为大家梳理一下常见的渠道:


(1)印度卢修斯的卡博替尼。据说此药的价格约在一万多人民币。

卡博替尼-卢修斯

卡博替尼的原研药现在没有在印度还上市,所以印度政府更不可能批准本土的任何一家药厂生产卡博替尼的仿制药。卢修斯是一家把印度翻遍了也找不到的工厂,它的生产地址至今都是一个谜,只闻其声,未见其人,这后面到底是印度人在运作,还是中国人在运作,我们无从得知,可能央视的走进科学栏目也不一定能调查清楚(手动滑稽),所以不建议用户购买这个公司的产品


(2)原料药

原料药是药品的主要成分,但不是全部,药品=原料药+辅料+工艺,药品是一个整体,不能轻易的分开看。药之所以要做成制剂,就是为了控制药物在体内的吸收和代谢,因为这影响到药物的最终效果。


从卡博替尼的结构可以看出,卡博替尼是碱性的,在酸性环境中不太稳定,而人体的胃里都是胃酸,会分解这个物质,所以卡博替尼原料药直接服用没有效果的。


碱性物质必须加入酸,制作成盐,才能变得稳定,所以在卡博替尼中加入苹果酸,制作成苹果酸卡博替尼, 才是一种人体可以使用的物质,原版药中含有的主要成分就是苹果酸卡博替尼。



注:苹果酸卡博替尼和卡博替尼是两种物质,一种对人体有效,一种对人体无效,必须加以区分,以免上当受骗。话又说回来,即使专业人士,也无法通过肉眼分辨这两种物质,必须通过特殊的试验。专业人士尚且如此,更别说普通老百姓。


(3)香港或者德国

卡博替尼已经在香港和德国等地区上市,是目前唯一靠谱的渠道,在欧美市场,价格十分昂贵,每月剂量费用在1.6万美元左右(折合人民币约11万元)。在香港地区,价钱在每个月5.5W~6W之间。无论何种价格,都是“生命不能承受之轻”。


卡博替尼

 上图为欧洲地区可以买到的版本


卡博替尼

上图为香港地区可以购买的版本


四、卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市价格不足原研药一成


近日,总部设在迪拜的大型跨国药企——海湾制药工业集团公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉国设立的子公司海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)在孟加拉生产的卡博替尼全球首仿药Cabozanib已上市,价格不足欧美原研药价格的十分之一十分亲民。

卡博替尼孟加拉


卡博替尼:20mg*90粒/盒



卡博替尼:80mg*30粒/盒



根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。


仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。


海湾制药 (Julphar)是一家大型跨国药企,在全球拥有16家获得国际认证的制药基地,是中东和北非地区最大的制药集团公司总部在迪拜,由阿联酋皇室投资和控股。公司持有4074种药品注册证书,每天生产药品超过100万箱,年均销售额约14亿美元。Julphar孟加拉公司是海湾制药在孟加拉国设立的子公司和建设的生产基地。


据了解,海湾制药(Julphar)孟加拉公司根据WTO专利豁免的授权规定,正生产多款世界抗癌新药的仿制药,如仑伐替尼(乐伐替尼)、奥拉帕尼、伊布替尼(依鲁替尼)、奥希替尼、尼拉帕尼、艾乐替尼(阿来替尼)、布加替尼等。


作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药公司,海湾制药(Julphar)孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA生产管理规范,迄今已获得欧盟、阿联酋、孟加拉、埃塞俄比亚、科特迪瓦等多个国家和地区监管机构的GMP认证

目前,海湾制药(Julphar)孟加拉公司已向中东、非洲、欧洲和拉丁美洲等100多个国家或地区出口了各种药物,部分产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录



提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询师不承担由咨询行为引起的法律责任。

免责声明:本网站部分内容转摘互联网,如权利人发现存在侵犯版权问题,请及时与本站联系删除。

文章评论

小福利:

马上联系抗癌顾问,免费领取靶向药副作用处理办法大全 & 病友妙方整理一份!

免责声明:

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,康途健康不承担任何责任。

关于我们:

康途健康专注于海外医疗帮助患者寻药,与海外知名医院渠道合作,搭建桥梁,让海外医生帮国内患者解答问题,让国外特效药能够为我国人所用,让患者远离代购,杜绝救命假药,重获新生!

康途健康免费提供海外各国政府注册药品(抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药)咨询服务,包括欧洲,美国,瑞士,日本、印度、孟加拉等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD-1药品信息咨询服务。

微信客服:a17867112368
微信公众号:kangtujiankang(康途健康)
康途小康微信

电话号码:17867112368

地址:山东省济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园 

网站:www.sdkangtu.com

邮箱:kangtu@sdkangtu.com
更多关于抗癌药物包括化疗丶生物制剂和标靶治疗方案,欢迎咨询。

温馨提示:

各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,均存在假药风险。 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,康途健康与美国、日本、欧洲、新加坡、香港、印度、孟加拉、土耳其医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

康途健康   专业抗癌健康咨询与海外医疗服务

随时掌握海外医疗动态,以全球医疗,保障私人健康。

178-6711-2368 Email:kangtu@sdkangtu.com
康途小康
康途健康
© 2018 山东康途健康咨询服务有限公司              地址:济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园A406