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注意:PD-1效果好 但这样用可能有致命风险

浏览数量:367     作者:山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-26      来源:康途健康印度肿瘤药资讯网

注意:PD-1效果好 但这样用可能有致命风险

PD-L1抑制剂中的Tecentriq和Imfinzi,都为肿瘤患者的治疗带来新的希望。

PD-L1抑制剂中的Tecentriq和Imfinzi,都为肿瘤患者的治疗带来新的希望。 请点击输入图片描述 PD-1免疫治疗上市以来,已经有数十万肿瘤患者受益,其安全性和有效性也得到了国内外的充分肯定,部分患者实现了长期生存。这也是中国国家药监局加速审批让Keytruda和Opdivo上市的主要原因。 不过,PD-1也有自己的脾气。 有些肿瘤病人,并不适合PD-1治疗 权威《Journal of Thoracic Oncology》杂志公布一组重磅临床试验数据(Spigel et al., 2018),结果让人非常震惊:13位肺癌患者使用PD-1联合克唑替尼,5人发生严重的副作用,其中2人死亡。错误将PD-1联合某些靶向药使用,是一件非常可怕的事请。所以务必请使用靶向药、PD-1的患者及患者家属小心,一定要在专业临床医生的指导下使用,不可滥用神药。 以下PD-1用法可能会有致命风险 EGFR突变/ALK融合的肺癌患者 对于肺癌患者来说,EGFR突变可以说是不幸中的万幸了,可以用上靶向药,在提高生活质量的同时,还能延长生存期,具有有效率高,副作用小的有点。因此,有EGFR突变和ALK融合等驱动基因突变的肺癌患者,应首选靶向治疗,如易瑞沙泰瑞沙等。 此类患者应谨慎使用PD-1,即使靶向药耐药,PD-1抑制剂也不是很好的选择,美国麻省总院的研究人员发表了一项回顾性的研究数据:28位有基因突变的非小细胞肺癌患者(包括22位EGFR突变和6位ALK融合,82%的患者用过靶向药之后耐药),使用PD-1抗体进行治疗,只有一位患者有效,有效率3.6%。 因此已有的研究数据和病友的实践,都表明PD-1药物(K药、O药)在EGFR、ALK突变患者中总体效果不佳,甚至还有爆发性进展的风险! 不过,美国FDA授予PD-L1抗体Tecentriq(Atezolizumab)联合治疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗优先评审资格。无论PD-L1表达,无论EGFR/ALK状态。可以初步结论:K药和O药针对EGFR/ALK突变的肺癌患者疗效不好,T药却即使有EGFR/ALK突变也效果很好,当然有此类突变应首选靶向药,T药可作为靶向药耐药后的新选择。(详见:EGFR/ALK突变的肺癌病人,这样从PD-1中获益) 请点击输入图片描述 MDM2基因扩增的患者:爆发进展 爆发性进展是最近一年才发现的现象,听起来就有些恐怖,指的是肿瘤发爆发性的长大。 难不成打了PD-1抗体,肿瘤还会长得更快?不得不说,这是一个悲伤的事实,不过好在爆发进展的比例很低,而且大部分出现爆发性进展的患者都有MDM2的基因扩增。 真实病例:患者50岁,肺腺癌,基因检测显示MDM2扩增,伴随KIF5B-RET融合,使用白紫化疗无效,之后改用PD-1抗体Keytruda,用药9天之后,患者的状态急剧恶化,严重的乏力,CT检查发现一个月之后患者的肿瘤增大了很多(原文的描述是:9天时间增大1.3倍)。 器官移植患者:有排斥反应 国内曾经有几位肝移植的患者尝试过PD-1抗体治疗,结果几乎都发生了排斥反应。肝移植的患者一定非常谨慎或者说最好不要使用PD-1抗体,早期患者有血和生命的教训。 因此,PD-1说明书中有说明有过器官移植/造血干细胞移植的患者禁忌使用PD-1。 多发性骨髓瘤患者:有效率为0 下面是2014年ASH会议公布的一组临床数据:27位多发性骨髓瘤患者使用PD-1治疗,有效率是0。 2017年6月,默沙东宣布:Keytruda针对多发性骨髓瘤的两个大型三期临床试验Keynote-183和Keynote-185停止招募新的患者。原因是:根据目前已经有的临床数据,Keytruda联合疗法针对骨髓瘤患者的副作用太大了,使用联合疗法的患者死的更多,看不到任何Keytruda对患者的获益,所以干脆FDA叫停了。 所以,对于骨髓瘤患者,无论是PD-1单独使用还是联合其它药物,都看不到明显的疗效。 哪些肿瘤病人不适合用PD-1? 由于PD-1/PD-L1抑制剂治疗原理的特殊性,部分肿瘤患者使用后可能会出现生命危险,因此不建议使用,如: (1)曾经进行过器官/造血干细胞移植的患者; (2)曾经患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病患者; (3)曾经患有间质性肺炎等肺部疾病、肺功能较差的患者; (4)中度以上肝肾功能不全患者; (5)身体情况较差、卧床不起的患者; (6)目前正在急性感染期、尚未控制的患者; (7)孕妇或哺乳期妇女。 即使是同样的药物,同样的成功治疗方法,也不适用于每位患者。这也是一再强调多学科会诊以及精准治疗的重要性所在。因为PD-1并不是所有患者都适合治疗,因此,在进行肿瘤方案选择的时候,请在专业的肿瘤医生指导下进行。

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请点击输入图片描述

PD-1免疫治疗上市以来,已经有数十万肿瘤患者受益,其安全性和有效性也得到了国内外的充分肯定,部分患者实现了长期生存。这也是中国国家药监局加速审批让Keytruda和Opdivo上市的主要原因。


不过,PD-1也有自己的脾气。


有些肿瘤病人,并不适合PD-1治疗


权威《Journal of Thoracic Oncology》杂志公布一组重磅临床试验数据(Spigel et al., 2018),结果让人非常震惊:13位肺癌患者使用PD-1联合克唑替尼,5人发生严重的副作用,其中2人死亡。错误将PD-1联合某些靶向药使用,是一件非常可怕的事请。所以务必请使用靶向药、PD-1的患者及患者家属小心,一定要在专业临床医生的指导下使用,不可滥用神药。


以下PD-1用法可能会有致命风险


EGFR突变/ALK融合的肺癌患者


对于肺癌患者来说,EGFR突变可以说是不幸中的万幸了,可以用上靶向药,在提高生活质量的同时,还能延长生存期,具有有效率高,副作用小的有点。因此,有EGFR突变和ALK融合等驱动基因突变的肺癌患者,应首选靶向治疗,如易瑞沙泰瑞沙等。


此类患者应谨慎使用PD-1,即使靶向药耐药,PD-1抑制剂也不是很好的选择,美国麻省总院的研究人员发表了一项回顾性的研究数据:28位有基因突变的非小细胞肺癌患者(包括22位EGFR突变和6位ALK融合,82%的患者用过靶向药之后耐药),使用PD-1抗体进行治疗,只有一位患者有效,有效率3.6%。


因此已有的研究数据和病友的实践,都表明PD-1药物(K药、O药)在EGFR、ALK突变患者中总体效果不佳,甚至还有爆发性进展的风险!


不过,美国FDA授予PD-L1抗体Tecentriq(Atezolizumab)联合治疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗优先评审资格。无论PD-L1表达,无论EGFR/ALK状态。可以初步结论:K药和O药针对EGFR/ALK突变的肺癌患者疗效不好,T药却即使有EGFR/ALK突变也效果很好,当然有此类突变应首选靶向药,T药可作为靶向药耐药后的新选择。(详见:EGFR/ALK突变的肺癌病人,这样从PD-1中获益

PD-L1抑制剂中的Tecentriq和Imfinzi,都为肿瘤患者的治疗带来新的希望。 请点击输入图片描述 PD-1免疫治疗上市以来,已经有数十万肿瘤患者受益,其安全性和有效性也得到了国内外的充分肯定,部分患者实现了长期生存。这也是中国国家药监局加速审批让Keytruda和Opdivo上市的主要原因。 不过,PD-1也有自己的脾气。 有些肿瘤病人,并不适合PD-1治疗 权威《Journal of Thoracic Oncology》杂志公布一组重磅临床试验数据(Spigel et al., 2018),结果让人非常震惊:13位肺癌患者使用PD-1联合克唑替尼,5人发生严重的副作用,其中2人死亡。错误将PD-1联合某些靶向药使用,是一件非常可怕的事请。所以务必请使用靶向药、PD-1的患者及患者家属小心,一定要在专业临床医生的指导下使用,不可滥用神药。 以下PD-1用法可能会有致命风险 EGFR突变/ALK融合的肺癌患者 对于肺癌患者来说,EGFR突变可以说是不幸中的万幸了,可以用上靶向药,在提高生活质量的同时,还能延长生存期,具有有效率高,副作用小的有点。因此,有EGFR突变和ALK融合等驱动基因突变的肺癌患者,应首选靶向治疗,如易瑞沙泰瑞沙等。 此类患者应谨慎使用PD-1,即使靶向药耐药,PD-1抑制剂也不是很好的选择,美国麻省总院的研究人员发表了一项回顾性的研究数据:28位有基因突变的非小细胞肺癌患者(包括22位EGFR突变和6位ALK融合,82%的患者用过靶向药之后耐药),使用PD-1抗体进行治疗,只有一位患者有效,有效率3.6%。 因此已有的研究数据和病友的实践,都表明PD-1药物(K药、O药)在EGFR、ALK突变患者中总体效果不佳,甚至还有爆发性进展的风险! 不过,美国FDA授予PD-L1抗体Tecentriq(Atezolizumab)联合治疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗优先评审资格。无论PD-L1表达,无论EGFR/ALK状态。可以初步结论:K药和O药针对EGFR/ALK突变的肺癌患者疗效不好,T药却即使有EGFR/ALK突变也效果很好,当然有此类突变应首选靶向药,T药可作为靶向药耐药后的新选择。(详见:EGFR/ALK突变的肺癌病人,这样从PD-1中获益) 请点击输入图片描述 MDM2基因扩增的患者:爆发进展 爆发性进展是最近一年才发现的现象,听起来就有些恐怖,指的是肿瘤发爆发性的长大。 难不成打了PD-1抗体,肿瘤还会长得更快?不得不说,这是一个悲伤的事实,不过好在爆发进展的比例很低,而且大部分出现爆发性进展的患者都有MDM2的基因扩增。 真实病例:患者50岁,肺腺癌,基因检测显示MDM2扩增,伴随KIF5B-RET融合,使用白紫化疗无效,之后改用PD-1抗体Keytruda,用药9天之后,患者的状态急剧恶化,严重的乏力,CT检查发现一个月之后患者的肿瘤增大了很多(原文的描述是:9天时间增大1.3倍)。 器官移植患者:有排斥反应 国内曾经有几位肝移植的患者尝试过PD-1抗体治疗,结果几乎都发生了排斥反应。肝移植的患者一定非常谨慎或者说最好不要使用PD-1抗体,早期患者有血和生命的教训。 因此,PD-1说明书中有说明有过器官移植/造血干细胞移植的患者禁忌使用PD-1。 多发性骨髓瘤患者:有效率为0 下面是2014年ASH会议公布的一组临床数据:27位多发性骨髓瘤患者使用PD-1治疗,有效率是0。 2017年6月,默沙东宣布:Keytruda针对多发性骨髓瘤的两个大型三期临床试验Keynote-183和Keynote-185停止招募新的患者。原因是:根据目前已经有的临床数据,Keytruda联合疗法针对骨髓瘤患者的副作用太大了,使用联合疗法的患者死的更多,看不到任何Keytruda对患者的获益,所以干脆FDA叫停了。 所以,对于骨髓瘤患者,无论是PD-1单独使用还是联合其它药物,都看不到明显的疗效。 哪些肿瘤病人不适合用PD-1? 由于PD-1/PD-L1抑制剂治疗原理的特殊性,部分肿瘤患者使用后可能会出现生命危险,因此不建议使用,如: (1)曾经进行过器官/造血干细胞移植的患者; (2)曾经患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病患者; (3)曾经患有间质性肺炎等肺部疾病、肺功能较差的患者; (4)中度以上肝肾功能不全患者; (5)身体情况较差、卧床不起的患者; (6)目前正在急性感染期、尚未控制的患者; (7)孕妇或哺乳期妇女。 即使是同样的药物,同样的成功治疗方法,也不适用于每位患者。这也是一再强调多学科会诊以及精准治疗的重要性所在。因为PD-1并不是所有患者都适合治疗,因此,在进行肿瘤方案选择的时候,请在专业的肿瘤医生指导下进行。

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请点击输入图片描述


MDM2基因扩增的患者:爆发进展


爆发性进展是最近一年才发现的现象,听起来就有些恐怖,指的是肿瘤发爆发性的长大。


难不成打了PD-1抗体,肿瘤还会长得更快?不得不说,这是一个悲伤的事实,不过好在爆发进展的比例很低,而且大部分出现爆发性进展的患者都有MDM2的基因扩增。


真实病例:患者50岁,肺腺癌,基因检测显示MDM2扩增,伴随KIF5B-RET融合,使用白紫化疗无效,之后改用PD-1抗体Keytruda,用药9天之后,患者的状态急剧恶化,严重的乏力,CT检查发现一个月之后患者的肿瘤增大了很多(原文的描述是:9天时间增大1.3倍)。


器官移植患者:有排斥反应


国内曾经有几位肝移植的患者尝试过PD-1抗体治疗,结果几乎都发生了排斥反应。肝移植的患者一定非常谨慎或者说最好不要使用PD-1抗体,早期患者有血和生命的教训。


因此,PD-1说明书中有说明有过器官移植/造血干细胞移植的患者禁忌使用PD-1。


多发性骨髓瘤患者:有效率为0


下面是2014年ASH会议公布的一组临床数据:27位多发性骨髓瘤患者使用PD-1治疗,有效率是0。


2017年6月,默沙东宣布:Keytruda针对多发性骨髓瘤的两个大型三期临床试验Keynote-183和Keynote-185停止招募新的患者。原因是:根据目前已经有的临床数据,Keytruda联合疗法针对骨髓瘤患者的副作用太大了,使用联合疗法的患者死的更多,看不到任何Keytruda对患者的获益,所以干脆FDA叫停了。


所以,对于骨髓瘤患者,无论是PD-1单独使用还是联合其它药物,都看不到明显的疗效。


哪些肿瘤病人不适合用PD-1?


由于PD-1/PD-L1抑制剂治疗原理的特殊性,部分肿瘤患者使用后可能会出现生命危险,因此不建议使用,如:


(1)曾经进行过器官/造血干细胞移植的患者;


(2)曾经患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病患者;


(3)曾经患有间质性肺炎等肺部疾病、肺功能较差的患者;


(4)中度以上肝肾功能不全患者;


(5)身体情况较差、卧床不起的患者;


(6)目前正在急性感染期、尚未控制的患者;


(7)孕妇或哺乳期妇女。


即使是同样的药物,同样的成功治疗方法,也不适用于每位患者。这也是一再强调多学科会诊以及精准治疗的重要性所在。因为PD-1并不是所有患者都适合治疗,因此,在进行肿瘤方案选择的时候,请在专业的肿瘤医生指导下进行。


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