依鲁替尼仿制药做的最靠谱的孟加拉碧康BEACON上市了

      最近，西安杨森的依鲁替尼原研药在中国获批上市。依鲁替尼虽然是一种孤儿药，受益的人群不多，但是效果是非常好的，尤其是对于淋巴瘤患者来说，更是救命的药物。但可惜的是原研药一个月的费用接近5万人民币，而且没有进入医保，这样绝大部分的中国患者应该是吃不起的。可喜的是，孟加拉BEACON制药厂抓住时机，推出了依鲁替尼仿药，价格比中国上市的原研药便宜很多。在此，我特意撰文介绍一下依鲁替尼仿药。

1.依鲁替尼的外包装

如图，这就是孟加拉BEACON制药厂生产的依鲁替尼仿药，一瓶有120粒胶囊，瓶装和胶囊更方便患者服用，也更适合运输。

2.依鲁替尼的适应症

依鲁替尼的适应症比较多，主要是针对淋巴瘤，尤其是对于CD20抗体（例如美罗华/利妥昔单抗）治疗无效的淋巴瘤。

包括套细胞淋巴瘤（MCL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL），华氏巨球蛋白血症（WM），CD20靶向治疗无效的边缘区淋巴瘤（MZL），慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

3.依鲁替尼的作用机制

如图，依鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶的小分子抑制剂，它会与该酶的半胱氨酸形成共价键，停留在该酶的活性位点，抑制它的活性。而布鲁顿酪氨酸激酶是B淋巴细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号分子，对于B淋巴细胞的转运、趋化和粘附都有很重要的作用，所以它可以抑制恶性B淋巴细胞在体内的增殖、存活以及细胞迁移和粘附，从而发挥作用。

4.依鲁替尼治疗效果怎么样？

4.1淋巴瘤治疗效果

从临床试验的结果来看，依鲁替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%，中位持续响应时间长达17.5个月，接近了一年半，对于CD20（例如美罗华）治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外，在依鲁替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示，依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍，是非常惊人的数据。在跟苯丁酸氮芥进行头对头研究的临床试验显示，依鲁替尼总响应率高达82.4%，而苯丁酸氮芥只有35.3%。在联合利妥昔单抗的临床试验中，依鲁替尼的总响应率达到了82.7%，高于安慰剂组的67.8%。从以上数据来看，依鲁替尼基本上就是淋巴瘤和白血病的克星，响应率非常高。

4.2其他疾病治疗效果

在其他疾病的治疗方面，对于华氏巨球蛋白血症，依鲁替尼响应率高达61.9%，而对于慢性移植物抗宿主病，总响应率高达67%。尤其值得一提的是它的20周持续响应率高达48%，这也是非常出色的数据了。

5.依鲁替尼有哪些副作用？

临床试验显示依鲁替尼的主要副作用有白血球和血小板减少、腹泻、贫血、骨骼肌肉痛、皮疹、恶心、疲倦、发热、口腔炎症等，症状都比较轻，对于癌症患者来说都是可以承受的，比放化疗对于人体的伤害小很多

6.依鲁替尼的仿药的价格怎么样？

西安杨森在国内上市的依鲁替尼原研药，90粒一瓶，国内的售价高达5万人民币，而孟加拉BACON制药厂生产的依鲁替尼仿药连国内原研药价格的1/10都不到，这样国内的患者就可以承受，可以说是国内癌症患者的救星。

参考文献

1. https://www.imbruvicahcp.com/cll/resources/cll-sll-video-series

2. Prescription information at https://www.imbruvica.com/docs/librariesprovider7/default-document-library/prescribing-information.pdf