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依鲁替尼仿制药做的最靠谱的孟加拉碧康BEACON上市了

浏览数量:3420     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-20      来源:印度孟加拉癌症靶向药

依鲁替尼仿制药做的最靠谱的孟加拉碧康BEACON上市了

      最近,西安杨森的依鲁替尼原研药在中国获批上市。依鲁替尼虽然是一种孤儿药,受益的人群不多,但是效果是非常好的,尤其是对于淋巴瘤患者来说,更是救命的药物。但可惜的是原研药一个月的费用接近5万人民币,而且没有进入医保,这样绝大部分的中国患者应该是吃不起的。可喜的是,孟加拉BEACON制药厂抓住时机,推出了依鲁替尼仿药,价格比中国上市的原研药便宜很多。在此,我特意撰文介绍一下依鲁替尼仿药。

1.依鲁替尼的外包装

依鲁替尼碧康ibrutix

如图,这就是孟加拉BEACON制药厂生产的依鲁替尼仿药,一瓶有120粒胶囊,瓶装和胶囊更方便患者服用,也更适合运输。

2.依鲁替尼的适应症

依鲁替尼的适应症比较多,主要是针对淋巴瘤,尤其是对于CD20抗体(例如美罗华/利妥昔单抗)治疗无效的淋巴瘤。

包括套细胞淋巴瘤(MCL),慢性淋巴细胞白血病(CLL),小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),华氏巨球蛋白血症(WM),CD20靶向治疗无效的边缘区淋巴瘤(MZL),慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

3.依鲁替尼的作用机制

依鲁替尼作用机制

如图,依鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶的小分子抑制剂,它会与该酶的半胱氨酸形成共价键,停留在该酶的活性位点,抑制它的活性。而布鲁顿酪氨酸激酶是B淋巴细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,对于B淋巴细胞的转运、趋化和粘附都有很重要的作用,所以它可以抑制恶性B淋巴细胞在体内的增殖、存活以及细胞迁移和粘附,从而发挥作用。

4.依鲁替尼治疗效果怎么样?

4.1淋巴瘤治疗效果

依鲁替尼治疗效果怎么样

从临床试验的结果来看,依鲁替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%,中位持续响应时间长达17.5个月,接近了一年半,对于CD20(例如美罗华)治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外,在依鲁替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示,依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍,是非常惊人的数据。在跟苯丁酸氮芥进行头对头研究的临床试验显示,依鲁替尼总响应率高达82.4%,而苯丁酸氮芥只有35.3%。在联合利妥昔单抗的临床试验中,依鲁替尼的总响应率达到了82.7%,高于安慰剂组的67.8%。从以上数据来看,依鲁替尼基本上就是淋巴瘤和白血病的克星,响应率非常高。

4.2其他疾病治疗效果

依鲁替尼治疗效果

在其他疾病的治疗方面,对于华氏巨球蛋白血症,依鲁替尼响应率高达61.9%,而对于慢性移植物抗宿主病,总响应率高达67%。尤其值得一提的是它的20周持续响应率高达48%,这也是非常出色的数据了。

5.依鲁替尼有哪些副作用?

临床试验显示依鲁替尼的主要副作用有白血球和血小板减少、腹泻、贫血、骨骼肌肉痛、皮疹、恶心、疲倦、发热、口腔炎症等,症状都比较轻,对于癌症患者来说都是可以承受的,比放化疗对于人体的伤害小很多

6.依鲁替尼的仿药的价格怎么样?

西安杨森在国内上市的依鲁替尼原研药,90粒一瓶,国内的售价高达5万人民币而孟加拉BACON制药厂生产的依鲁替尼仿药连国内原研药价格的1/10都不到,这样国内的患者就可以承受,可以说是国内癌症患者的救星。


参考文献

1. imbruvicahcp.com/cll/re

2. Prescription information at imbruvica.com/docs/libr


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