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Libtayo(Cemiplimab)第三款PD-1上市,传说中PD-1与PD-L1哪个效果更好?

浏览数量:679     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-10      来源:康途健康印度肿瘤药资讯网

Libtayo(Cemiplimab)第三款PD-1上市,传说中PD-1与PD-L1哪个效果更好?

第三款PD-1上市!传说中PD-1与PD-L1哪个效果更好?

近日,赛诺菲和再生元宣布,美国FDA已经批准其联合开发的Libtayo(Cemiplimab)上市,用于治疗:

(1)转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC);

(2)不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。

此前,美国FDA授予的突破性疗法认定,其新药申请同时获得了FDA授予的优先审评资格。

Libtayo的获批是基于一项关键性、单臂、开放标签 II 期临床研究(Study 1540)以及一项 I 期临床研究(Study 1423)中两个晚期CSCC扩展队列的数据。研究入组的患者均为转移性CSCC患者以及不适合手术切除的局部晚期CSCC患者,汇总的疗效数据如下图所示:

Libtayo(Cemiplimab)

▲本研究的试验结果

CSCC是第二常见的皮肤癌,大多数CSCC患者可以通过手术切除来治愈,但是少数患者的癌症会进入晚期,它们不再对局部疗法产生反应。手术和放疗没有效果,是使用Cemiplimab的适应症。

据了解,这是全球首个也是唯一一个获批专门治疗晚期CSCC的药物,同时也是上市的第3款PD-1、第6款PD-(L)1免疫抑制剂。预示着PD-1将逐渐成为肿瘤治疗的主流。

Libtayo(Cemiplimab)1

PD-(L)1免疫抑制剂是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,市面上已有5款PD-(L)1肿瘤免疫抑制剂,分别为:

默沙东的Keytruda(PD-1);

百时美施贵宝的Opdivo(PD-1);

罗氏的Tecentriq(PD-L1);

阿斯利康的Imfinzi(PD-L1);

辉瑞/默克的Bavencio(PD-L1)。

加上刚刚获批上市第6款:赛诺菲/再生元的Libtayo(PD-1),总共有6款PD-(L)1。目前O药和K药已获批在国内上市,而PD-L1药物Tecentriq和Imfinzi正以黑马之姿给免疫治疗领域以许多可喜临床数据。

PD-1与PD-L1哪个治疗肿瘤效果更好呢?

PD-L1药物与PD-1大同小异,理论与临床上,相比PD-1,PD-L1有如下药物治疗优势:

1、疗效方面

由于PD-L1单抗不仅可与肿瘤细胞上的PD-L1合也可以与其他分子B7.1结合,采用PD-L1单抗后,PD-L1单抗直接占据PD-L1结合位点,阻断负性调控的来源,全面激活T细胞功能。

2、副反应方面

PD-1单抗除了与PD-L1结合外,还与巨噬细胞的PD-L2结合。而PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,避免后者受影响引发的ILD等副作用的发生。当然,这两点的区别目前只是停留在理论层面,真正的疗效及副反应的差距还是需要严谨的临床试验头对头设计来获得最终结论。

3、PD-L1替换PD-1

著名免疫学专家陈列平教授曾经指出,部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。机体对PD-1单抗耐药的原因并不是真正的肿瘤药物耐药,是基于机体对药物抗体自身的抗原属性产生了抗体,免疫学上称为抗抗体。因此,使用PD-1免疫抑制剂的患者耐药而停药可将PD-L1单抗(Tecentriq或Imfinzi)作为选择尝试之一。

此外,结合以上的副反应和PD-L1替换PD-1特点,可以得出理论结论,使用PD-1副反应过大可以尝试使用PD-L1。

中心有一例肺癌胃癌双原发患者在使用K药后出现免疫性肺炎,后换用PD-L1单抗Tecentriq再次起效的真实病历。在国内外临床使用中也曾出现过很多例,理论与临床均支持PD-L1在一定条件下替换PD-1单抗。

4、驱动基因突变患者

EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD-1是被获批的,已有的研究数据和病友的实践,都表明PD-1药物(K药、O药)在EGFR、ALK突变患者中总体效果不佳,甚至还有爆发性进展的风险!

不过,美国FDA授予PD-L1抗体Tecentriq(Atezolizumab)联合治疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗优先评审资格。无论PD-L1表达,无论EGFR/ALK状态。可以初步结论:K药和O药针对EGFR/ALK突变的肺癌患者疗效不好,T药却即使有EGFR/ALK突变也效果很好,因此T药可作为靶向药耐药后的新选择。

5、联合用药

Atezolizumab很大的一个特色是采用了免疫联合贝伐单抗的使用。此联用方法是PD-1很少尝试的,但确实在各癌种获得了不错的成绩。如IMPOWER150采用Atezolizumab联合贝伐单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌就获得了阳性结果,ORR达到64%历史新高。除此Atezolizumab联合贝伐单抗在肾癌、肝癌都获得了突破性疗法称号,为临床增效免疫开拓了思路。

当然,PD-1药物Opdivo联合CTLA-4药物Ipilimumab双免疫治疗在肿瘤治疗上呈现出疗效翻倍的数据,也是值得推广的治疗思路。

总之,不管是PD-1还是PD-L1,都是肿瘤治疗路上的极好发明,在刚刚过去的国庆假期中,肿瘤免疫疗法获得2018诺贝尔医学奖,足以证明肿瘤的免疫治疗正在为更多肿瘤病人带来新的生命希望。期待更多病人获益!

 


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