经过两天的刷屏相信大家对FDA新批的 “神药” Vitrakvi 都不陌生了。

这两天我们顾问也是接到了铺天盖地的咨询：

• 能不能买到啊？

• 贵不贵啊？

• 多少钱啊？

• 有没有仿制药啊？

• 我们家能不能用啊？

• ~！@#￥%……&*（）+......

小编先统一回答一下，然后逐点展开讲解一下。

这个药贵到天文数字。

没有仿制药，谁说有仿制药谁是骗子。

只适用于有NTRK突变的患者。

Vitrakvi长什么样？

Vitrakvi用一个月多钱？

这个答案搜就能搜到。

翻译一下：

成人用口服胶囊，100mg，30粒装，用30天，每月购买费用为32,800美元。那是每年393,600美元。按当前汇率（6.94）计算，成人费用折合人民币每月的药费约为227632元，每年大约需要2731584元。

儿童使用的液体口服制剂，每月将花费11,000美元，折合人民币每月药费约为76340元。

一个月二十多万的医疗费，对于一般家庭真的可以说是天文数字了。

Vitrakvi有没有仿制药？

Vitrakvi没有仿制药！

Vitrakvi没有仿制药！

Vitrakvi没有仿制药！

（重要的话说三遍！）

在此小编给大家科普下仿制药研发和申报流程：

步骤1：购买参比制剂（买一盒肯定不够研究的，做四条溶出曲线基本一盒就用完了）

步骤2：处方工艺和分析方法研究（小试，中试，放大）

步骤3：稳定性试验（至少6个月处方一次就做成功的情况）

步骤4：资料申报和临床试验的申请

步骤5：临床试验研究

步骤6：临床资料的申报

步骤7：等待审批

上述过程小编写的都头疼，别说真正执行了，就算开着火箭也得一两年。而且由上述过程可以看出，所有的过程必须基于有参比制剂，要不然我仿谁呢？

目前FDA刚刚批准，原研药都还很难买到，所以现在谁说有仿制药谁就是骗子！

当然更不要相信卖原料药的。首先，就这么一撮粉末，谁能证明它就是这个药？其次，制剂并不是简单的原料药淀粉混一混。想让药更好的发挥药效，降低副作用，科学家是从几十种辅料里选出合适的，做几百个处方确定合适的配比，反复尝试。

切记：直接服用原料药不仅起不到好的治疗效果，还会加速耐药。

Vitrakvi适用于什么人？

无论是何种肿瘤，必须带有其作用标靶-NTRK基因。

Vitrakvi对含有NTRK的缓解率（缓解率不是治愈率哦）较高，但是这个基因分型的存在并不普遍。所以盲试绝不可取！

NTRK的融合检测技术在国内尚不普遍。商业检测公司可以通过做基因测序来检测，但因为它必须得用RNA测，现在主流的检测都是用DNA测。DNA可以检测一点，但是不全，所以还是要等RNA测序技术的商业化。

总结

综上所述，想让神药发挥神效有以下两个前置条件需要满足。

（1）必须带有其作用标靶-NTRK基因。

（2）不差钱。

所以各位如果想患者达到比较好的治疗效果，请坚定不移的配合医生，坚持当前的正规治疗方案。不要盲目相信神药！不盲试！不相信原料药！目前肯定不可能有靠谱的仿制药！