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特殊患者在使用奥拉帕尼(LYNPARZA)的时候有哪些注意事项?

浏览数量:2348     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-12-26      来源:印度孟加拉肿瘤靶向药

特殊患者在使用奥拉帕尼(LYNPARZA)的时候有哪些注意事项?

特殊患者在使用奥拉帕尼(Lynparza)的时候有哪些注意事项?

⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 

⑵肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 

⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

奥拉帕尼


儿童用药:尚未在儿童患者中确定奥拉帕尼 的安全性和疗效。老年患者用药:在奥拉帕尼的临床研究纳入735例有晚期实体肿瘤患者[其中多数(69%)有卵巢癌]接受奥拉帕尼 400 mg每天2次作为单药治疗,148例(20%)患者是年龄 ≥65岁。不管除了CTCAE ≥3的不良反应被报道年龄≥65岁患者(53.4%)比<65 岁患者(43.4%)更频,没有个别不良事件或全身器官类型解释观察到差别,安全性图形相似。

  孕妇及哺乳期妇女用药:根据其作用机制和动物中发现当给予妊娠妇女奥拉帕尼可能致胎儿危害。在暴露低于接受推荐人剂量400 mg每天2次患者奥拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎儿毒性。如在妊娠期间使用药物,或如用药物时患者成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害和对丢失妊娠潜在风险。不知道奥拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕尼潜能,应做出决定是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。



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