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肺癌病人使用PD-1治疗需要注意的6大问题

浏览数量:22448     作者:山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-14      来源:康途健康印度肿瘤药资讯网

肺癌病人使用PD-1治疗需要注意的6大问题

PD-1/PD-L1抑制剂已经在美国FDA已获批包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症、宫颈癌、梅克尔细胞癌等十几个癌种的多个适应症。


其中,在肺癌领域的治疗,PD-1/PD-L1抑制剂更是占据了EGFR/ALK阴性肺癌的主流治疗,一下将肺癌不到5%的五年生存率翻了3倍,提高到16%以上。免疫治疗已成为晚期肺癌的“特效”药物,关于晚期肺癌的免疫治疗,为大家总结了病友和肿瘤医生最关心的6大问题。

肺癌病人使用PD-1治疗需要注意的6大问题


1、可以用于肺癌治疗的免疫药物有哪些?


Pembrolizumab(Keytruda)已获批单药用于PD-L1表达>50%且EGFR/ALK阴性的晚期非小细胞肺癌一线治疗;与化疗(培美曲塞+卡铂)联合用于转移性非小细胞肺癌一线治疗;单药用于存在PD-L1表达(>1%)、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


Nivolumab(Opdivo)获批用于经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。经铂类和至少一种其他治疗方案后进展的转移性小细胞肺癌。


Atezolizumab(Tecentriq)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。


Durvalumab(Imfinzi)获批用于不可切除的、Ⅲ期非小细胞肺癌患者,联合放化疗后的巩固维持治疗。


2、哪些肺癌病人适合使用PD-1?


只要排除EGFR/ALK/ROS-1等驱动基因突变,均可尝试使用PD-1治疗。


EGFR/ALK/ROS-1等驱动基因突变在接受标准疗法治疗后耐药/进展的肺癌。


排除EGFR/ALK/ROS-1等驱动基因突变,PD-1可直接一线使用,单药或联合治疗。


KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者PD-1效果更好。


3、如何预测PD-1治疗疗效?


目前科学研究跟PD-1抗体疗效相关性较大的生物标志物(Biomarkers)主要包括:PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)和卫星不稳定性(MSI)。


PD-L1表达


PD-L1表达程度分为三个等级:高表达(≥50%)、表达(≥1%)和不表达(<1%),高表达的患者使用PD-1/PD-L1抑制剂效果较好,因此PD-L1高表达的实体瘤患者推荐使用,表达及不表达的实体瘤患者可根据具体情况选择使用。


PD-L1表达结果如何用药?用药建议仅供参考,请与主管医生沟通确定用药方案。

(1)PD-L1表达≥50%,Keytruda。

(2)PD-L1表达≥1%,Keytruda或Tecentriq。

(3)PD-L1表达<1%,Opdivo或Tecentriq。

(4)PD-L1表达未知,Opdivo或Tecentriq。


肿瘤突变负荷(TMB)


具有高TMB的肿瘤细胞具有较高的新抗原水平,这被认为可以帮助免疫系统识别肿瘤并刺激抗肿瘤T细胞的增殖和抗肿瘤反应。


目前为止,学术界都认为直接测定肿瘤组织中的突变数量,也就是肿瘤突变负荷(TMB),是可以预测PD-1抗体等免疫治疗的疗效的。


2018年2月5日,BMS宣布Checkmate-227最新研究结果,在肿瘤突变负荷高(≥10个突变/Mb)的非小细胞肺癌患者的一线治疗中,PD-1联合CTLA-4相比于化疗,显示出具有高度统计学意义的无进展生存期益处,而与PD-L1表达如何无关。

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Nivolumab + Ipilimumab vs PT-DC的FPS和OS

(TMB≥10 mut/Mb)

MSI-H/dMMR


2017年5月美国FDA加速批准Pembrolizumab用于确定有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷(dMMR)的不可切除的或转移性实体肿瘤患者。这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考,仅依靠生物标志物来进行的治疗方案。


也就是说,MSI-H的病人,接受PD-1抗体治疗,有效率高,而MSS的病人,则有效率低。


4、什么时候可以进行PD-1治疗?


(1)确诊后还没进行任何治疗:如果明确有远处转移、无法进行手术切除的患者,可以使用PD-1/PD-L1抑制剂单药或者联合化疗/靶向药物(如有合适药物)进行治疗,具体用药需根据患者情况进行分析及选择。


(2)目前正在进行同步放化疗联合治疗:此种患者可在放疗治疗结束后一周内,或者在下一程辅助化疗同一天使用。


(3)目前正在进行化疗:此种患者推荐在下一程化疗时增加PD-1/PD-L1抑制剂,也可在化疗治疗结束后单药或联合其他治疗使用。


(4)目前正在进行靶向药物治疗:如果是口服类靶向药物,可以随时开始使用;如果是静脉注射类靶向药物,建议与靶向药物在同一天使用。需注意有部分靶向药物不可与PD-1/PD-L1抑制剂同时使用,如肺癌的EGFR类及ALK类靶向药物。


(5)放疗已经结束,不需要/不愿意进行化疗:此种患者建议尽早使用PD-1/PD-L1抑制剂,单药或联合靶向药物(如有合适)治疗。


(6)放化疗联合治疗结束,后续定期复查:建议患者身体状况允许的前提下尽早使用。


5、肺癌患者应该接受多长时间的PD-1治疗?


PD-1作为免疫疗法,调动的是人自身的免疫机能对抗癌细胞,这一般都需要2个月的时间才能生效(小概率可以是1.3-1.5个月)。而且在这生效时间之前,肿瘤有可能是会持续生长的!


因此建议肺癌患者在用药后3-4个疗程复查,有效后可持续用药,直至肿瘤完全消失后继续巩固维持2~3个疗程后,可以放心停药。




6、关于肺癌的PD-1治疗建议


肺癌PD-1用药策略:

(1)有EGFR、ALK、ROS-1、BRAF等驱动基因突变,首选靶向药,不建议使用PD-1。

(2)PD-L1表达≥1%,如果PD-1与化疗二选一,优选PD-1,当然PD-1联合化疗效果更好。

(3)PD-L1表达<1%,可以选择O药/K药/T药联合化疗或CTLA-4。

(4)肺鳞癌,K药或T药联合化疗。

(5)非小细胞肺癌放化疗后维持巩固治疗,I药。

(6)晚期小细胞肺癌,首选T药联合化疗。如果一线化疗失败(或不能耐受),TMB高或者PD-L1阳性,优先选择K药。多线治疗失败,选择O或O+Y。


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