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2018年底全球8大肺癌新靶向药盘点,哪些救命药更值得期待?

浏览数量:3299     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-11-08      来源:印度孟加拉癌症靶向药

2018年底全球8大肺癌新靶向药盘点,哪些救命药更值得期待?

科学家们发现特定基因突变在肺腺癌中普遍存在,其中一些突变是对靶向治疗反应的预测因子。最常见的突变为KRAS突变、EGFR突变、ALK重排、BRAF突变、ROS-1重排、MET、RET等。


EGFR靶向药厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、奥希替尼先后在国内获批上市,并纳入医保或列入医保谈判清单。ALK靶向药克唑替尼、阿来替尼亦在国内为众多ALK阳性的患者大大延长生存期。

2018新靶向药


当然,这远远不够,实现“癌症变成慢性病”这一目标还有较大距离,在肺癌新药研发的历程中,科学家们仍在不懈努力,新上市或即将上市的几大新药,或许会带来惊喜。


一、ALK三代靶向药:劳拉替尼


近日,美国制药巨头辉瑞公司宣布:美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。(详见:三代ALK-TKI劳拉替尼(Lorlatinib)重磅上市,一线治疗有效率97%


临床显示:

1、一线直接使用劳拉替尼的ALK患者,缓解率(ORR)为90%,颅内缓解率(ORR)为75%

2、ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%

3、ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%

4、对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%

5、对于ROS-1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%


如此惊艳的数据显示出劳拉替尼王者属性,更是可以透过血脑屏障对脑转移灶击杀。这表明劳拉替尼是ALK+患者值得期待药物之一。


二、EGFR脑转移靶药:AZD3759


脑转是肺癌病情恶化的一个主要标志,此类患者预后比无脑转差。此时,如果有药能治疗脑转移,则能大大提高预后水平,然而大脑有天然的血脑屏障,很多靶向药很难对脑转移灶产生作用。


而AZD3759是阿斯利康开发的一款肺癌EGFR靶点和靶向脑转移的靶向药物,其有效穿过血脑屏障,以解决EGFRm+的肺癌患者的中枢神经系统(CNS)转移,如脑转移和脑膜转移,目前已进行I/II期研究开发中。


目前已汇总数据:AZD3759整体的颅内有效率为83%(15/18),同时对于颅外病灶也有很好的反应率,客观缓解率为72%(13/18)。

 

从目前的临床试验显示来看,AZD3759首先具有如易瑞沙、特罗凯这些EGFR靶点药物的基本功效,且重点针对于脑转移患者,如此优秀的数据值得期待,期待上市!


三、多靶点“万金油”:卡博替尼


卡博替尼(Cabozantinib,184)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,以其的治疗范围广、多靶点多癌种、效果佳,被称之为新一代抗癌神药,江湖人称“万金油”。


它有包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT这些靶点,而且临床PD-1联合卡博替尼在泛癌种的临床试验显示疾病控制率71%,简直就是一个全能选手。


那么肺癌什么情况下需要用卡博替尼呢?

(1)RET融合的肺癌患者

(2)MET突变或扩增的患者

(3)ROS-1融合的患者可以二线使用

(4)有骨转移灶患者可以使用


四、HER-2靶向药:T-DM1


抗体偶联物T-DM1作为靶向与化疗的偶联物,在HER-2阳性的肿瘤治疗上秉承两方优势,既能靶向HER2靶点,又能进行化疗杀伤。


HER-2阳性是肺癌明确的驱动基因之一,也是其他突变耐药的继发原因。以往对于HER-2阳性患者采用阿法替尼、曲妥珠单抗治疗,但有效率并不理想。


在2017年报告了T-DM1在HER2扩增及突变的有效率为44%后,该药一举成为NCCN指南中HER2突变的首选推荐药物


五、ALK抑制剂:布吉替尼


前面有提到ALK靶向药有3代,算是选择性挺多,但是在一代药物耐药后的治疗上,布吉替尼的数据还是非常显著的。至少对比阿来替尼和塞瑞替尼优势明显。


二线PFS的数据分别为:布吉替尼15.6月>阿来替尼8.9月>塞瑞替尼的7.2月。


最优秀的是,布吉替尼有EGFR/ALK双靶点,在EGFR的耐药处理上也功不可没,如布吉替尼联合西妥昔单抗可用于治疗C797C与T790M顺式共发突变的肺癌患者。(详见:EGFR-TKI聚焦:奥希替尼C797S突变导致耐药后的治疗方案研究


六、BRAF靶向药:达拉非尼 + 曲美替尼


目前美国FDA已批准达拉非尼 + 曲美替尼为BRAF突变的一线标准治疗方案,有效率比国内维莫非尼高很多。因此也是此类患者值得期待的用药方案。


七、NTRK靶向药:Entrectinib


NTRK靶点可能患者不太熟悉,这是一种在泛癌种中都可能出现的靶点。遗憾的是,至今还没有一款药物获批用于此靶点治疗。


终于在2018年3月传来了好消息:美国FDA授予Entrectinib突破性疗法认定,用于治疗NTRK阳性的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者的治疗


这和PD-1的K药获批用于MSI-H的所有实体瘤治疗一样。只要有NTRK突变,即可直接使用Entrectinib治疗。此外,Entrectinib对ROS-1、ALK靶点也有效,且对脑转移灶呈现出可观的“颅内活性”,期待早日获批上市为患者造福。


八、RET靶向药:LOXO-292


LOXO-292已经被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)患者。


研究数据表明:LOXO-292整体治疗RET融合的患者客观缓解率是77%,其中RET融合的非小细胞肺癌患者的客观缓解率为77%,RET融合的其他癌种的客观缓解率为78%。首名参与此研究的非小细胞肺癌患者,持续缓解时间已经超过了10个月。期待LOXO-292上市!


以上8款针对不同靶点的靶向药,有些刚获批上市,有些还未上市。不管如何,这些新药值得所有肿瘤患者和临床肿瘤医生期待,期待为人类造福。癌症一天没被攻克,科学研究便不会停止,对于癌症治疗,相信未来可期。


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