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肝癌新药乐卫玛仑伐替尼(乐伐替尼)上市,国内药店即将开售

浏览数量:3803     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-11-09      来源:印度孟加拉癌症靶向药

肝癌新药乐卫玛仑伐替尼(乐伐替尼)上市,国内药店即将开售

      时隔十一年,中国肝癌靶向治疗迎来新药彻底改变 “缺医少药”困境,乐卫玛甲磺酸仑伐替尼胶囊即将在国内大药房开售


乐卫玛


目前已经确认,仑伐替尼将会在11月12日后正式在上药康德乐大药房开售。届时,患者可凭药物处方购买,即日起可与主治医生沟通开具药物处方。


中国大陆上市规格是:4mg*30粒/盒

中国大陆售价:16800元/盒


购买地址

广州市越秀区先烈南路9号101房

乐卫玛1


肝癌在中国极具“特色”,被称为“中国癌”。中国总人口约占全球人口18.5%,全球肝癌每年新发和死亡病例约85万和81万,中国认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例和死亡病例。


癌症在中国新发病率高低分布:肺癌→胃癌→肝癌。中国肝癌新发病例常见于青壮年男性,男女比例为3:1,发病年龄集中在40-50岁之间。


乐卫玛2

数据来源:国家癌症中心,2017年发布的中国最新癌症数据,汇总了全国347家癌症登记点的数据


肝脏是人体唯一可再生的器官,因此早期发现肝癌,进行手术切除或肝脏移植,是唯一可能治愈肝癌的方法。但肝癌早期发病隐匿,多数患者确诊时即是晚期,只能选择消融、放化疗、靶向治疗等治疗手段。


肝癌的生存数据一直不容乐观,据统计肝癌患者的5年生存率只有17.6%,不足五分之一。因此,肝癌患者急需新的治疗方案,延长他们的生命。


相对于癌症治疗“三把斧”的手术、放化疗手段而言,靶向治疗属于比较新型的治疗手段,中国药监局于2007年11月16日批准多吉美在中国上市之后,中国才正式进入肝癌靶向治疗时代。而后11年的时间,肝癌靶向治疗却再无新药让更多患者受益。



仑伐替尼乘“风”而至   改变“缺医少药”困境


为了加快具有临床价值新药的上市,亦为了让患者更快一步用上新药,国家食品药品监督管理总局在2017年通过“优先审评”机制,加速审核通过了一批新药注册申请。仑伐替尼于2017年12月被CDE纳入优先审评,并于2018年9月获得国家食品药品监督管理总局的上市批准


仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,中国国家药品监督管理局批准的适应症只有肝癌,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌


仑伐替尼    作为十一年来,首个研发成功的肝癌一线靶向药物,为我国晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。


新药解读

曾用名:E7080、乐伐替尼

英文名:Lenvatinib

中文名:乐卫玛

通用名:甲磺酸仑伐替尼胶囊


生产厂家:日本卫材公司


主要靶点:VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、CKIT、RET


作用机制

抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子[PDGF]的受体PDGFR,KIT和RET)。

选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)的激酶活性。

选择性抑制成纤维生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR3)的激酶活性。


关于仑伐替尼



2015年

FDA/EMA批准仑伐替尼治疗侵袭性/局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。


2016年

FDA和EMA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。

2017年

ASCO大会公布仑伐替尼治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6个月。

2017年9月

CSCO大会公布仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据:仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月(研究纳入我国大陆/台湾/香港共288例患者)。

2018年2月

Lancet公布全球20个国家154所研究中心的研究结果:仑伐替尼治疗可使肝癌疾病进展时间延长至8.9个月,肝癌病灶缩小/消失的概率提高到40.6%,疾病控制率提高到73.8%。

2018年8月4日

CSCO肝癌指南(2018版)将仑伐替尼列入肝癌一线治疗用药。


注释:

FDA:美国食品药品监督管理局

EMA:欧洲药品管理局

CDE:中国食品药品监督管理局药品审评中心

ASCO:美国临床肿瘤学会

CSCO:中国权威的全国临床肿瘤学大会

Lancet:中文译名《柳叶刀》,世界医学界最权威的学术刊物之一

CFDA:中国食品药品监督管理总局


Q&A

Q仑伐替尼是否有慈善援助?

慈善援助机构尚未官方公布关于慈善援助的详细细节。一旦官方确认援助方案,上药康德乐大药房将会第一时间告知患者,建议购药时保存发票、药盒、药物包装等。


Q仑伐替尼能医保报销吗?

仑伐替尼在中国大陆上市后,短期内不会进入医保目录。


Q仑伐替尼一盒吃多久?

仑伐替尼按照患者体重决定服用剂量。


 针对肝癌,国家药监局批准的剂量是: 

1  体重<60kg,8mg/天(2粒),每日1次;1盒吃15天。

2  体重≥60kg,12mg/天(3粒),每日1次;1盒吃10天。

更详细的乐伐替尼说明书介绍,可以查看这里《乐伐替尼Lenvatinib中文说明书》


更多仑伐替尼、乐卫玛的信息请参考文章《肝癌一线治疗新药(乐卫玛)中国获批,11月份即可购买


孟加拉碧康已有仑伐替尼仿制药上市,价格远远低于国内药房乐卫玛价格。详情请在线咨询康途健康小康。


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