肝癌新药乐卫玛仑伐替尼（乐伐替尼）上市，国内药店即将开售

目前已经确认，仑伐替尼将会在11月12日后正式在上药康德乐大药房开售。届时，患者可凭药物处方购买，即日起可与主治医生沟通开具药物处方。

肝癌在中国极具“特色”，被称为“中国癌”。中国总人口约占全球人口18.5%，全球肝癌每年新发和死亡病例约85万和81万，中国认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例和死亡病例。

癌症在中国新发病率高低分布：肺癌→胃癌→肝癌。中国肝癌新发病例常见于青壮年男性，男女比例为3:1，发病年龄集中在40-50岁之间。

数据来源：国家癌症中心，2017年发布的中国最新癌症数据，汇总了全国347家癌症登记点的数据

肝脏是人体唯一可再生的器官，因此早期发现肝癌，进行手术切除或肝脏移植，是唯一可能治愈肝癌的方法。但肝癌早期发病隐匿，多数患者确诊时即是晚期，只能选择消融、放化疗、靶向治疗等治疗手段。

肝癌的生存数据一直不容乐观，据统计肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。

相对于癌症治疗“三把斧”的手术、放化疗手段而言，靶向治疗属于比较新型的治疗手段，中国药监局于2007年11月16日批准多吉美在中国上市之后，中国才正式进入肝癌靶向治疗时代。而后11年的时间，肝癌靶向治疗却再无新药让更多患者受益。

为了加快具有临床价值新药的上市，亦为了让患者更快一步用上新药，国家食品药品监督管理总局在2017年通过“优先审评”机制，加速审核通过了一批新药注册申请。仑伐替尼于2017年12月被CDE纳入优先审评，并于2018年9月获得国家食品药品监督管理总局的上市批准。

仑伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，中国国家药品监督管理局批准的适应症只有肝癌，用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。

注释：

FDA：美国食品药品监督管理局

EMA：欧洲药品管理局

CDE：中国食品药品监督管理局药品审评中心

ASCO：美国临床肿瘤学会

CSCO：中国权威的全国临床肿瘤学大会

Lancet：中文译名《柳叶刀》，世界医学界最权威的学术刊物之一

CFDA：中国食品药品监督管理总局

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