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奥拉帕尼Lynparza首个获批治疗BRCA突变的乳腺癌

浏览数量: 2307     作者: 康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-12-17      来源: 印度孟加拉癌症靶向药

奥拉帕尼Lynparza首个获批治疗BRCA突变的乳腺癌


奥拉帕尼Olaparib作用机制:

Olaparib是一种PARP抑制剂。这类药物抑制特定的DNA修复途径。癌细胞可能缺乏同源重组修复机制,这可能是由BRCA突变以及可能的其他几种有害的遗传变化引起的。当用olaparib等药物抑制酶PARP时,这些细胞无法从DNA损伤中恢复,导致这些癌细胞死亡。

Lynparza于2014年首次获得FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者,目前用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者曾接受过化疗的人。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应该先接受过激素(内分泌)治疗,或者被认为不适合进行内分泌治疗。

 

FDA批准的考虑:

这项批准是基于OlympiAD研究,该研究包括302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕尼片,300 mg口服两次每天,或接受标准化疗。这些化疗方案包括卡培他滨,长春瑞滨或艾日布尔。所有患者必须先前进行过化疗,作为佐剂,新辅助或转移性疾病。在转移性环境中使用先前化疗,激素受体阳性与三阴性,以及之前使用铂类化疗,对患者进行分层。

主要针对研究目标为无进展生存期(PFS)。通过盲法独立中心评价评估,奥拉帕尼组中位PFS7.0个月,化疗组中位PFS4.2个月,风险比为0.58

最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少,以及恶心,疲劳和呕吐。奥拉帕尼的重要但罕见的毒性包括肺炎和AML / MDS。

患者用Lynparza治疗需进行FDA批准的基因测试BRACAnalysis CDx,以识别有没BRCA基因突变。

 

总结:  奥拉帕尼Lynparza获批治疗BRCA突变的乳腺癌

1)奥拉帕尼是第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂; 2)患者应选择FDA批准的BRCA试验; 3)没有发现新的安全信号,最常见的是贫血,恶心和疲劳。

 

Lynparza的常见副作用

包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(中性粒细胞减少,白细胞减少),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流行性感冒,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常的味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲减退,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。

 

Lynparza的严重副作用

包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病)和肺部炎症(肺炎)的发展。Lynparza会对发育中的胎儿造成伤害; 应告知女性胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。服用Lynparza的女性不应该进行母乳喂养,因为它可能会对新生儿造成伤害。

 奥拉帕尼

乳腺癌在美国现况

乳腺癌是美国最常见的癌症形式。美国国立卫生研究院的国家癌症研究所估计,今年将有大约252,710名女性被诊断患有乳腺癌,其中40,610名将死于该疾病。大约20-25%的遗传性乳腺癌患者和5-10%的患有任何类型乳腺癌的患者俱有BRCA突变。BRCA基因参与修复受损的DNA并且通常用于预防肿瘤发展。然而,这些基因的突变可能导致某些癌症,包括乳腺癌。