艾乐替尼治疗ALK+肺癌，效果全方位碾压克唑替尼

目前在国内，新诊断的ALK阳性非小细胞肺癌患者，克唑替尼（Crizotinib）是标准的一线治疗方案。然而在欧美乃至港台地区的ALK+肺癌患者，有一种有效率更高、副作用更低的一线ALK+靶向药——艾乐替尼（Aalectinib，也称阿来替尼）。

1、艾乐替尼是一种什么药？

艾乐替尼目前已在欧美等国家获批，用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌。相比于克唑替尼，艾乐替尼最突出的优势在于可减少84％患者的脑转移瘤，同时可降低死亡风险降57%，并且能有效控制疾病进展。在副作用研究方面，艾乐替尼有41％的患者发生严重的副作用，而克唑替尼组有50％。

【适应症】用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【规格】150mg；胶囊

【推荐用法用量】每日2次，每次600mg（4粒），与食物同服。

【不良反应】最常见不良反应(20%)包括乏力、便秘、水肿和肌肉疼痛。

2、艾乐替尼效果优于其他ALK+靶向药物

在过去十年中，针对ALK阳性肺癌患者开发了多种ALK靶向治疗方法。这些可以大致分为第一代克唑替尼，第二代色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼，第三代劳拉替尼（暂未上市）。

第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%，但致命问题是无法控制脑转移，一旦出现脑转移，治疗手段有限且预后很差。

对于在克唑替尼治疗后复发的患者，第二代ALK抑制剂是比克唑替尼更有效且透过血脑屏障的标准治疗方法。

虽然色瑞替尼可能比克唑替尼更有效，但一线色瑞替尼的中位PFS为16.6个月，明显低于艾乐替尼，而色瑞替尼与克唑替尼或艾乐替尼相比胃肠道不良反应明显增加。因此，对于新诊断的转移性ALK阳性NSCLC患者，我们首选的一线治疗是艾乐替尼。

3、让艾乐替尼厉害到飞起的ALEX试验

ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究，评估了艾乐替尼与标准疗法相比，治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗，其主要终点是由研究者评估的PFS。

结果显示：

（1）与克唑替尼相比，艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。

（2）艾乐替尼中位PFS达到34.8个月，是克唑替尼对照组（10.9个月）的三倍以上。

（3）艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致，其副作用少于克唑替尼。

对于初治的ALK+肺癌患者，直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月，轻松碾压克唑替尼（10.9个月）。ALK+肺癌患者有着更优的药物选择，直接使用艾乐替尼药物，可以实现三年的无进展生存。

另外，与克唑替尼相比，不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统（CNS）转移（脑转移），艾乐替尼均显示显著疗效。

基于以上显著的临床数据，美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。

可以得知，艾乐替尼治疗ALK阳性转移性NSCLC患者可以实现将近三年的无进展生存，而且无论是否存在CNS转移者，艾乐替尼治疗效果均优于克唑替尼。预计艾乐替尼将成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案。

由于艾乐替尼尚未在内地上市，只能通过跨境医疗，前往香港等医疗中心看诊后开具处方购买，切不可轻信代购和药房购买。