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艾乐替尼治疗ALK+肺癌,效果全方位碾压克唑替尼

浏览数量:83     作者:山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-11      来源:本站

艾乐替尼治疗ALK+肺癌,效果全方位碾压克唑替尼


目前在国内,新诊断的ALK阳性非小细胞肺癌患者,克唑替尼(Crizotinib)是标准的一线治疗方案。然而在欧美乃至港台地区的ALK+肺癌患者,有一种有效率更高、副作用更低的一线ALK+靶向药——艾乐替尼(Aalectinib,也称阿来替尼)。

1、艾乐替尼是一种什么药?

艾乐替尼目前已在欧美等国家获批,用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌。相比于克唑替尼,艾乐替尼最突出的优势在于可减少84%患者的脑转移瘤,同时可降低死亡风险降57%,并且能有效控制疾病进展。在副作用研究方面,艾乐替尼有41%的患者发生严重的副作用,而克唑替尼组有50%。

艾乐替尼治疗ALK+肺癌,效果全方位碾压克唑替尼

【适应症】用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

【规格】150mg;胶囊

【推荐用法用量】每日2次,每次600mg(4粒),与食物同服。

【不良反应】最常见不良反应(20%)包括乏力、便秘、水肿和肌肉疼痛。

2、艾乐替尼效果优于其他ALK+靶向药物

在过去十年中,针对ALK阳性肺癌患者开发了多种ALK靶向治疗方法。这些可以大致分为第一代克唑替尼,第二代色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼,第三代劳拉替尼(暂未上市)。

第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%,但致命问题是无法控制脑转移,一旦出现脑转移,治疗手段有限且预后很差。

对于在克唑替尼治疗后复发的患者,第二代ALK抑制剂是比克唑替尼更有效且透过血脑屏障的标准治疗方法。

虽然色瑞替尼可能比克唑替尼更有效,但一线色瑞替尼的中位PFS为16.6个月,明显低于艾乐替尼,而色瑞替尼与克唑替尼或艾乐替尼相比胃肠道不良反应明显增加。因此,对于新诊断的转移性ALK阳性NSCLC患者,我们首选的一线治疗是艾乐替尼。

3、让艾乐替尼厉害到飞起的ALEX试验

ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估了艾乐替尼与标准疗法相比,治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受艾乐替尼或标准治疗,其主要终点是由研究者评估的PFS。

艾乐替尼治疗ALK+肺癌,效果全方位碾压克唑替尼

结果显示:

(1)与克唑替尼相比,艾乐替尼将疾病进展或死亡风险显著降低57%。

(2)艾乐替尼中位PFS达到34.8个月,是克唑替尼对照组(10.9个月)的三倍以上。

(3)艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致,其副作用少于克唑替尼。

对于初治的ALK+肺癌患者,直接使用艾乐替尼治疗的中位无进展生存期高达34.8个月,轻松碾压克唑替尼(10.9个月)。ALK+肺癌患者有着更优的药物选择,直接使用艾乐替尼药物,可以实现三年的无进展生存。

另外,与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(CNS)转移(脑转移),艾乐替尼均显示显著疗效。

艾乐替尼治疗ALK+肺癌,效果全方位碾压克唑替尼

基于以上显著的临床数据,美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。

可以得知,艾乐替尼治疗ALK阳性转移性NSCLC患者可以实现将近三年的无进展生存,而且无论是否存在CNS转移者,艾乐替尼治疗效果均优于克唑替尼。预计艾乐替尼将成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案。

由于艾乐替尼尚未在内地上市,只能通过跨境医疗,前往香港等医疗中心看诊后开具处方购买,切不可轻信代购和药房购买。

 


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