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肝癌一线治疗新药(乐卫玛)中国获批,11月份即可购买

浏览数量: 7135     作者: 康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-26      来源: 印度孟加拉癌症靶向药

肝癌一线治疗新药(乐卫玛)中国获批,11月份即可购买

        Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)

是由日本卫材制药公司研发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体和成纤维生长因子(FGF)受体的激酶活性。

乐伐替尼

     目前,乐卫玛已获美国、日本、欧洲和亚洲等50多个国家和地区批准,用于难治性甲状腺癌,并获包括美国和欧盟在内的40多个国家和地区批准联合依维莫司(everolimus)用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。此外,乐卫玛还获包括日本、美国、欧洲、中国及其他国家和地区批准治疗肝细胞癌(HCC)。在日本,自2018年3月HCC适应症获批以来,已有大约4500例患者接受了乐卫玛的治疗。


     在中国市场,乐卫玛于2018年9月初获批准,为近10年来中国一线治疗肝细胞癌的首个获批新药。乐卫玛作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。

      肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌病例的90%,早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等,但不可切除性HCC的治疗选择非常有限且极难治疗,预后极差,因此急需要开发新的治疗方法。此前,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar,索拉非尼)是唯一一个获批一线治疗用于治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。


     在美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了乐卫玛的三期临床试验数据。乐卫玛的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS3.6个月),但是总生存期差别不大(13.6个月VS12.3个月)。接受乐卫玛治疗患者的中位OS长达15个月,比索拉非尼足足多了4.8个月。


同时研究还发现,乐卫玛对乙肝演变为肝癌患者的治疗效果更为突出。众所周知,我国是乙肝大国,有90%的肝癌患者最初都是因为感染了乙肝病毒。因此,乐卫玛被我国最权威的肿瘤诊疗指南CSCO肝癌指南(2018版)列入了肝癌一线治疗用药。

     根据以往药品上市的经验,免疫治疗药物Opdivo(欧狄沃)六月份获批,八月份开始销售,预计乐卫玛的销售时间也需要等待两个月左右,也就是说,患者将有望于今年11月份购买该药。此外,乐卫玛国内售价暂未公布,由于是进口药,受到专利保护,价格估计会十分昂贵,一般家庭难以负担。

仑法替尼

     值得一提的是,孟加拉碧康制药生产的乐卫玛(仑伐替尼)为全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格便宜,疗效有保证。

     同时,印度原版乐卫玛也早已上市,许多肝癌晚期患者在服用印度原版乐卫玛后病情得到了极大程度的缓解,同时也在很大程度上减少了患者的经济负担(乐卫玛在美国的售价为:30天用药剂量7.5万美元-8.37万美元;

印度原版乐卫玛售价:包装规10mg*20粒/盒,零售价=11000元左右;

碧康仿制乐卫玛售价:包装规10mg*20粒/盒,零售价=3500元左右)。

患者可根据自身情况选择购买,但请务必通过正规渠道购买。