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吉非替尼有哪些副作用?

浏览数量:14     作者:本站编辑     发布时间: 2018-08-09      来源:本站

吉非替尼有哪些副作用?

最常见 (发生率 20% 以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ,一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。

大约 8% 的患者出现严重的药物不良反应 (CTC 标准 3 或 4 级) 。因 ADR 停止治疗的患者有约 3%。 各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列 (多见:>10%;常见:>1% 且<10%;少见:>0.1% 且<1%;罕见:>0.01% 且<0.1%;极罕见:<0.01%) 基于在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据,在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为 0.3%,在日本约为 3%。 cCWkQwTw3D

一项双盲的 III 期临床研究中,比较本品加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 用于在既往接受过一个或两个化疗方案,且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期 NSCLC 患者,间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似,两治疗组均为约 1%。

绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自东方人群,接受本品或安慰剂治疗的东方人群患者中,间质性肺病的发生率相似,分别为约 3%和 4%。一例间质性肺病型事件导致死亡,为接受安慰剂治疗的患者。 

在日本的上市后药物监测研究中 (3350 名患者) ,报道的接受本品治疗的患者间质性肺病型事件的发生率为 5.8%。

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