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印度仿制药和原厂药有什么区别?

浏览数量:2556     作者:康途健康海外医疗     发布时间: 2018-07-29      来源:印度孟加拉肿瘤靶向药

印度仿制药和原厂药有什么区别?

价格
首先是价格上的区别,举例:

印度版的易瑞沙比起原版英国阿斯利康产的易瑞沙价格确实是低很多,国内上市的原版易瑞沙30片需要8000元左右(上市之初大约15000元),而印度易瑞沙30片只需要5900卢比(约600多元人民币)。

专利药价格不菲的主要原因就是新药研发是一个耗时漫长、成本投入巨大的过程。根据 2016 年德勤会计事务所发布的一份研究报告,从其对 12 家大型药企的持续 6 年的追踪报告数据显示,研发巨头研发一个新药的平均成本已经从低于 12 亿美元增长至 15.4 亿美元,而且需要耗时 14 年才能推出一个新药,同时,新药研发也具有极高的风险性,成功率平均只有18%,大部分药物都在研发过程中失败,无法通过全部流程,如果再算上这部分损失,每款新药的研发成本则高达26亿美元,而且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利保护维护诉讼、市场推广费等费用,而印度仿制药就是等专利药上市,站稳脚后直接仿制,既不用巨额的研发,也不用大力做市场推广,而且通常都是等有便宜的原料药出来以后才开始生产上市的,再加上印度专利法保护和生产成本等优势,便宜也是顺理成章的。

质量
印度专利法规定,只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的,例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的易瑞沙在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异,服用印度版仿制药也可有效地控制癌细胞的生长和扩散,对于吸收效果好的患者可以使得肿瘤缩小,达到长时间控制病情的目的。

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