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EGFR与ALK双重抑制剂布吉替尼Brigatinib中文说明书

浏览数量: 3335     作者: 康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-26      来源: 康途健康癌症靶向药

EGFR与ALK双重抑制剂布吉替尼Brigatinib中文说明书

     吉替尼 (Brigatinib) 属新一代多靶点口服抑制剂,对ALK、EGFR、ROS-1、IGF-1R、FLT-3等多靶点均有抑制作用。2017年4月28日经美国FDA批准上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。


本文讲解布吉替尼 (Brigatinib)靶向药的使用说明。

布加替尼缅甸蔚杨版

布吉替尼 (Brigatinib,Alunbrig)药物简介

商品名:Alunbrig

通用名:Brigatinib

中文名:布吉替尼、布格替尼

厂家:Takeda Pharmaceutical Co., Ltd. 武田制药

规格:30mg、90mg

靶点:ALK、EGFR、ROS-1、IGF-1R、FLT-3

适应症:布吉替尼 (Brigatinib)是一种激酶抑制剂,适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、克唑替尼(Crizotinib)进展或是不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。


布吉替尼 (Brigatinib,Alunbrig)药物用法用量及注意事项

【推荐用法用量】

(1)前7天每天1次,每次90mg;如可耐受,之后增加至每日180 mg;口服。

(2)可与或不与食物同服。


【不良反应】

Brigatinib最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽和头痛。


【警告和注意事项】

(1)间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新出现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新出现或进展性的呼吸症状应暂停Brigatinib和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止Brigatinib


(2)高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停Brigatinib,然后剂量减低或永久地终止。


(3)心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停Brigatinib,然后剂量减低或永久地终止。


(4)视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停Brigatinib并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止Brigatinib 


(5)肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停Brigatinib,后期恢复剂量或减低剂量。


(6)胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停Brigatinib,后期恢复剂量或减低剂量。


(7)高血糖:Brigatinib用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停Brigatinib,后期根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。


(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。 忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。 


【药物相互作用】

(1)CYP3A抑制剂:避免Brigatinib与强CYP3A抑制剂同时使用。如不能避免时,可减低Brigatinib的剂量。


(2)CYP3A诱导剂:避免Brigatinib与强CYP3A 诱导剂同时使用。


(3)CYP3A底物:由于减低暴露,激素避孕药可能无效。


【特殊人群的使用】

哺乳妇女应停止哺乳或停药。


由于Brigatinib属新上市药物,从疗效到副作用方面数据有待更新,在使用时医生和患者应实时观察相关疗效同时关注相应副反应,管理病情变化,观察用药过程,及时跟进西医治疗方案的变更以及新药副作用的处理,全力提高患者生存质量。


用药建议:

(1)ALK突变,可直接选择Brigatinib作为一线用药。也可在一代ALK抑制剂耐药后选择二线用药。特别是有脑转移灶患者,更适宜选择Brigatinib。

(2)ALK靶点的药物,大多数对ROS-1突变同样有效(除了艾乐替尼),因此对于ROS-1突变,同样可选择Brigatinib为一线或二线用药,有脑转移灶更适宜选择Brigatinib。

(3)EGFR-TKI耐药后(EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突变),可选择Brigatinib±VEGF类靶向药。