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恩杂鲁胺Xtandi扩大用于非转移性去势抵抗性前列腺癌CRPC

浏览数量:2395     作者:康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-12-17      来源:印度孟加拉癌症靶向药

恩杂鲁胺Xtandi扩大用于非转移性去势抵抗性前列腺癌CRPC

FDA已批准恩杂鲁胺Xtandi扩大适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的男性,使其成为第一个批准用于非两者的口服药物。 – 转移性和转移性CRPC

 

该批准是基于第3阶段PROSPER试验的数据,来自1401例非转移性CRPC患者。患者随机分为Xtandi +雄激素剥夺疗法(ADT)或安慰剂+ ADT,主要疗效终点为无转移生存期(MFS)。结果显示,与单独使用ADT相比,Xtandi + ADT的使用显着降低了转移或死亡的风险。接受Xtandi治疗的患者MFS为36.6个月,安慰剂组为14.7个月(风险比[HR] 0.29; 95%CI,0.24-0.35; P  <.0001)。

 

主要疗效结果得到了Xtandi组与安慰剂组患者首次使用新抗肿瘤治疗(TTA)的显着延迟的支持。恩杂鲁胺Xtandi的中位TTA为39.6个月,安慰剂为17.7个月(HR 0.21; 95%CI,0.17-0.26; P  <.0001)。

 

关于恩杂鲁胺Enzalutamide

 

Enzalutamide是一种口服,每日一次的雄激素受体信号传导抑制剂。恩杂鲁胺直接靶向雄激素受体(AR)并对AR信号通路的三个步骤发挥作用:

  • 抑制雄激素结合:雄激素结合诱导构象变化,触发受体的激活

  • 防止核转位:AR转移至细胞核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤

  • 损害DNA结合:AR与DNA结合对调节基因表达至关重要

 

Enzalutamide目前在日本被批准用于去势抵抗性前列腺癌9,并且在2018年7月,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了enzalutamide的批准适应症,包括患有nmCRPC的男性

 

关于前列腺癌

前列腺癌是欧盟(EU)最常见的男性癌症。欧盟目前有375,842名男性被诊断患有前列腺癌,估计2018年男性癌症占所诊断方法有癌症的23.2%.一些研究估计,在诊断后的五年内,10-20%的前列腺癌患者将会开发CRPC。

CRPC是指尽管睾酮水平升高(即小于50 ng / dL),其前列腺癌进展的男性子集。非转移性CRPC意味着没有临床可检测到的癌症扩散到身体其他部位(转移灶)的证据,PSA水平也在上升。许多非转移性CRPC,加PSA水平持续上升发展成转移性CRPC