不看BRCA状态的PARP抑制剂尼拉帕利（ZEJULA）中文说明书

尼拉帕利（Niraparib，ZEJULA，则乐）是一款PARP抑制剂，是目前已上市的唯一一款不需要进行BRCA或其他生物标志物检测，用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。也就是说无论BRCA是否突变、无需基因检测，尼拉帕利均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。

本文讲解尼拉帕利靶向药的使用说明。

尼拉帕利（Niraparib，ZEJULA，则乐）药物简介

商品名：ZEJULA

中文商品名：则乐

通用名：Niraparib

中文通用名：尼拉帕利，尼拉帕尼

生产厂家：Tesaro

规格：100mg，胶囊

适应症：适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

推荐用法用量：推荐剂量为300mg，口服，每天一次。

尼拉帕利药物不良反应和注意事项

不良反应：

最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。

警告和注意事项：

（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用ZEJULA的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。监测患者血液学毒性，一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。

（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。

（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。

（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

特殊人群使用：

哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

对比其他PARP抑制剂，尼拉帕利的优势

（1）无论是否有BRCA突变，均可使用

在国内获批上市的第一款PARP抑制剂奥拉帕利，明确要求患者需有BRCA突变，否则不能获益。

对于卵巢癌患者来说，有BRCA突变的约占25%，剩下的75%不能从奥拉帕利PARP抑制剂中获益。此时尼拉帕利的在港上市，为没有BRCA突变的卵巢癌患者传递了新的治疗选择。

（2）服用方便，占据大半PARP抑制剂市场

尼拉帕利有一个优点：每天只需口服一次，而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂，但它在批准用于维持治疗后，很快就成为美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂。

所以，对于铂敏感的复发性卵巢癌患者，无论患者BRCA状态如何，有无突变，应该首选有Ⅲ期临床证据的尼拉帕利，作为二线维持治疗。

尼拉帕利已在香港上市，康途健康可以协助患者在香港等医疗中心看诊后开具处方购买。孟加拉EVEREST珠峰制药仿制药也已经上市，价格更有优势，可以联系康途健康咨询。