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不看BRCA状态的PARP抑制剂尼拉帕利(ZEJULA)中文说明书

浏览数量: 3776     作者: 康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-10-31      来源: 印度孟加拉癌症靶向药

不看BRCA状态的PARP抑制剂尼拉帕利(ZEJULA)中文说明书

尼拉帕利(Niraparib,ZEJULA,则乐)是一款PARP抑制剂,是目前已上市的唯一一款不需要进行BRCA或其他生物标志物检测,用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。也就是说无论BRCA是否突变、无需基因检测,尼拉帕利均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。


本文讲解尼拉帕利靶向药的使用说明。


尼拉帕利(Niraparib,ZEJULA,则乐)药物简介

尼拉帕利则乐

商品名:ZEJULA

中文商品名:则乐

通用名:Niraparib

中文通用名:尼拉帕利,尼拉帕尼

生产厂家:Tesaro

规格:100mg,胶囊

适应症:适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

推荐用法用量:推荐剂量为300mg,口服,每天一次。


尼拉帕利药物不良反应和注意事项

不良反应:

最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。


警告和注意事项:

(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用ZEJULA的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。监测患者血液学毒性,一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。


(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。


(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。


(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。


特殊人群使用:

哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。


对比其他PARP抑制剂,尼拉帕利的优势


(1)无论是否有BRCA突变,均可使用

在国内获批上市的第一款PARP抑制剂奥拉帕利,明确要求患者需有BRCA突变,否则不能获益。


对于卵巢癌患者来说,有BRCA突变的约占25%,剩下的75%不能从奥拉帕利PARP抑制剂中获益。此时尼拉帕利的在港上市,为没有BRCA突变的卵巢癌患者传递了新的治疗选择。


(2)服用方便,占据大半PARP抑制剂市场

尼拉帕利有一个优点:每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,很快就成为美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂。


所以,对于铂敏感的复发性卵巢癌患者,无论患者BRCA状态如何,有无突变,应该首选有Ⅲ期临床证据的尼拉帕利,作为二线维持治疗。


尼拉帕利已在香港上市,康途健康可以协助患者在香港等医疗中心看诊后开具处方购买。孟加拉EVEREST珠峰制药仿制药也已经上市,价格更有优势,可以联系康途健康咨询。

尼拉帕利-康途健康