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奥拉帕利胶囊(Olaparib,Lynparza)中文说明书

浏览数量: 27322     作者: 康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-02      来源: 印度孟加拉癌症靶向药

奥拉帕利胶囊(Olaparib,Lynparza)中文说明书

     奥拉帕尼(也叫奥拉帕利)是一种PARP抑制剂,PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,参与DNA断链修复。健康细胞内存在多条修复断链DNA的信号通路,单纯抑制PARP对健康细胞的毒性不会太大,但是对于某些肿瘤细胞,由于特定基因突变(比如BRCA突变)会破坏其他DNA修复通路,从而会对PARP抑制剂格外敏感。


奥拉帕尼目前获批的适应症为乳腺癌和复发性上皮卵巢癌输卵管癌、原发性腹膜癌

奥拉帕利胶囊(Olaparib,Lynparza)中文说明书


奥拉帕尼介绍

英文药品名:Olaparib

中文药品名:奥拉帕尼,奥拉帕利

商品名:Lynparza

生产商:阿斯利康

性状:胶囊;片剂

剂量:50mg,100mg,150mg


奥拉帕尼适应症及用法用量

【适应症】

(1)卵巢癌:

(a)适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

(b)适用于BRCA突变的晚期卵巢癌,曾使用3种或以上一线化疗药物治疗的患者。

(2)乳腺癌:

适用于BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者,既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。若为HR阳性的乳腺癌患者,应已接受内分泌治疗或内分泌治疗无效者方可使用。


【规格】

(1)50mg,胶囊

(2)150mg,100mg,片剂;


【推荐用法用量】

(1)胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。

(2)片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。

(3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

(4)连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性;若发生不良反应,应降低剂量或暂停用药。


奥拉帕尼不良反应


(1)在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,中性粒细胞减少,白细胞减少,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,腹泻,关节痛/骨骼肌疼痛,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,便秘及口腔炎。


(2)最常见实验室异常(≥25%)是血红蛋白减低,红细胞均数体积升高,淋巴细胞减低,白细胞降低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。


奥拉帕尼警告和注意事项


(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:单药使用LYNPARZA的患者可发生MDS/AML,部分可致命。每月监测患者血液学毒性在正常水平,如确诊为MDS/AML则终止用药。


(2)肺炎:使用LYNPARZA发生肺炎的概率<1%,部分可致死。如怀疑肺炎应中断治疗。确诊肺炎应终止治疗。


(3)胚胎-胎儿毒性:LYNPARZA可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。


奥拉帕尼片剂长什么样?

奥拉帕利海湾

奥拉帕尼片剂,每粒含50mg/150mg。推荐剂量为400mg(8 粒),2次/日,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至肿瘤消失或疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,应指导患者在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。

珠峰奥拉帕尼


最新研究显示维持治疗剂量可降低到300mg,2次/日。


孟加拉珠峰制药奥拉帕尼150mg片剂120片也已经上市;服用更方便。价格更优惠。


孟加拉珠峰奥拉帕尼150mg片剂

       

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