奥拉帕利胶囊（Olaparib，Lynparza）中文说明书

     奥拉帕尼（也叫奥拉帕利）是一种PARP抑制剂，PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，参与DNA断链修复。健康细胞内存在多条修复断链DNA的信号通路，单纯抑制PARP对健康细胞的毒性不会太大，但是对于某些肿瘤细胞，由于特定基因突变（比如BRCA突变）会破坏其他DNA修复通路，从而会对PARP抑制剂格外敏感。

奥拉帕尼目前获批的适应症为乳腺癌和复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。

奥拉帕尼介绍

英文药品名：Olaparib

中文药品名：奥拉帕尼，奥拉帕利

商品名：Lynparza

生产商：阿斯利康

性状：胶囊；片剂

剂量：50mg，100mg，150mg

奥拉帕尼适应症及用法用量

【适应症】

（1）卵巢癌：

（a）适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

（b）适用于BRCA突变的晚期卵巢癌，曾使用3种或以上一线化疗药物治疗的患者。

（2）乳腺癌：

适用于BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者，既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。若为HR阳性的乳腺癌患者，应已接受内分泌治疗或内分泌治疗无效者方可使用。

【规格】

（1）50mg，胶囊

（2）150mg，100mg，片剂；

【推荐用法用量】

（1）胶囊规格的推荐剂量是400mg口服，每天2次。

（2）片剂规格的推荐剂量是300mg口服，每天2次。

（3）禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

（4）连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性；若发生不良反应，应降低剂量或暂停用药。

奥拉帕尼不良反应

（1）在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，中性粒细胞减少，白细胞减少，鼻咽炎/上呼吸道感染/流感，腹泻，关节痛/骨骼肌疼痛，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，便秘及口腔炎。

（2）最常见实验室异常(≥25%)是血红蛋白减低，红细胞均数体积升高，淋巴细胞减低，白细胞降低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

奥拉帕尼警告和注意事项

（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：单药使用LYNPARZA的患者可发生MDS/AML，部分可致命。每月监测患者血液学毒性在正常水平，如确诊为MDS/AML则终止用药。

（2）肺炎：使用LYNPARZA发生肺炎的概率＜1%，部分可致死。如怀疑肺炎应中断治疗。确诊肺炎应终止治疗。

（3）胚胎-胎儿毒性：LYNPARZA可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

奥拉帕尼片剂长什么样？

奥拉帕尼片剂，每粒含50mg/150mg。推荐剂量为400mg(8 粒)，2次/日，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至肿瘤消失或疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。

最新研究显示维持治疗剂量可降低到300mg，2次/日。

孟加拉珠峰制药奥拉帕尼150mg片剂120片也已经上市；服用更方便。价格更优惠。

       

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