当前所在位置: 首页 » 肿瘤癌症治疗资讯 » 前列腺癌 » 前列腺癌新药:恩杂鲁胺显著延长无进展生存期和总生存期

前列腺癌新药:恩杂鲁胺显著延长无进展生存期和总生存期

浏览数量:109     作者:山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-13      来源:康途健康癌症靶向药

前列腺癌新药:恩杂鲁胺显著延长无进展生存期和总生存期

新的统计资料显示,我国男性患前列腺癌的概率为3.25%,位居男性癌症第六位,且得癌患者多为60-70岁老人,并呈现逐年上升的趋势。由于大部分患者年龄较大,且部分早期肿瘤生长缓慢,则在治疗时需要考虑多种因素。由于常规手术治疗、内分泌及化学药物疗法已难以进一步提高疗效,药物治疗则更是常用。

恩杂鲁胺显著延长无进展生存期和总生存期

目前,抗雄激素药物Enzalutamide(恩杂鲁胺,XTANDI)在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇,而且国际范围内治疗晚期前列腺癌患者的临床医生对恩杂鲁胺这种药物也非常熟悉,成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准。


研究显示:早期一线用于转移性前列腺癌治疗,抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。另外,数据显示恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,中位无转移生存期延长显著延长21.9个月,生存期翻倍。


(1)恩杂鲁胺早期使用抗原应答率更高,生存期更长


对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。


研究共纳入117例mCRPC患者,他们于2015年8月至2017年10月间接受恩杂鲁胺治疗。其中,29.1%将恩杂鲁胺治疗作为一线治疗,48.7%作为二线治疗(一线用药为多西他赛或阿比特龙),19.3%作为三线及以上治疗(至少接受过下列2个药物治疗:多西他赛、阿比特龙、卡巴他赛或镭-223)。[ASCO GU 2018, abstract 330]


中位随访时间为7.8个月,一年生存率为82%。中位总生存期(OS):恩杂鲁胺作为一线治疗的患者中尚无数据,作为二线治疗者为15.8个月,作为三线及以上治疗者为7.4个月(P = 0.0002)。


中位无进展生存期(PFS)在接受恩杂鲁胺作为一线、二线、三线及以上治疗者中分别为7.1个月、3.9个月和2.2个月(P=0.0002)。


同样,前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过50%)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%,二线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)。


恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。


研究人员总结说:“在临床实践中,较早接受恩杂鲁胺治疗的患者,PSA应答率更高,OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。”


(2)恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗数据可喜


在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。


这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。


中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳!


基于以上数据,美国FDA已经接受了其创新药物恩杂鲁胺(XTANDI,enzalutamide)的补充新药申请,并授予这款药物优先审评资格。如果获批,恩杂鲁胺将能用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。


恩杂鲁胺是一种什么药?


恩杂鲁胺是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。

 Enzalutamide (恩杂鲁胺,XTANDI)

【美国上市时间】2012年8月31日 

【类别】小分子雄激素受体抑制剂  

【剂型和规格】40mg,白色长方形软凝胶胶囊。

【服用方法】每次160mg,每日一次,口服。

【储存】 保持干燥密闭,常温储存。 

【不良反应】最常见的不良反应(≥10%)为乏力/疲劳,背痛,食欲降低,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,骨骼肌疼痛,体重减轻,头痛,高血压,眩晕。


与PD-1免疫治疗和其他靶向药相比,恩杂鲁胺还有一个非常显著的优势,胶囊制剂,服用非常方便,每日口服即可。更重要是的,恩杂鲁胺使用前无需进行进行基因检测,也就是说,只要确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺。


由于恩杂鲁胺尚未在国内上市,目前只能通过跨境医疗康途健康海外医疗咨询服务,开具处方购买,切不可轻信国内现货代购。

参考资料:

[1] U.S. FDA Grants Priority Review for a Supplemental New Drug Application (sNDA) for XTANDI? (enzalutamide) in Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC)

[2] Enzalutamide:A Review of Its Use in Chemotherapy-Na? ¨ve Metastatic Castration-ResistantProstate Cancer

[3] https://www.fda.gov


文章评论

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询师不承担由咨询行为引起的法律责任。

免责声明:本网站部分内容转摘互联网,如权利人发现存在侵犯版权问题,请及时与本站联系删除。

小福利:

马上联系抗癌顾问,免费领取靶向药副作用处理办法大全 & 病友妙方整理一份!

关于我们:

康途健康专注于海外医疗帮助患者寻药,与海外知名医院渠道合作,搭建桥梁,让海外医生帮国内患者解答问题,让国外特效药能够为我国人所用,让患者远离代购,杜绝救命假药,重获新生!

康途健康免费提供海外各国政府注册药品(抗肿瘤,新特药,靶向药物,全球进出口药)咨询服务,包括欧洲,美国,瑞士,日本、印度、孟加拉等各大制药厂慢性抗肿瘤,免疫治疗PD-1药品信息咨询服务。

微信客服:a17867112368
微信公众号:kangtujiankang 
康途小康

温馨提示:

各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,均存在假药风险。 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,康途健康与美国、日本、欧洲、新加坡、香港、印度、孟加拉、土耳其医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

康途健康   

专业抗癌健康咨询与海外医疗服务


随时掌握海外医疗动态,以全球医疗,保障私人健康。

178-6711-2368 Email:kangtu@sdkangtu.com
康途小康
康途健康
© 2018 山东康途健康咨询服务有限公司             
地址:济南市天桥区凤凰山路跨境电商产业园A406    

网站地图

互联网药品信息服务资格证书

(鲁)-非经营性-2019-0549


鲁ICP备19064924号