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武田制药曲格列汀(ZAFATEK)的专利在中国还有多长时间到期

浏览数量:254     作者:本站编辑     发布时间: 2018-07-14      来源:本站

武田制药曲格列汀(ZAFATEK)的专利在中国还有多长时间到期

不久前,由武田制药研发的全球首款每周一次口服降糖药曲格列汀(trelagliptin)在日本获批上市,商品名:zafatek,同时该药凭借优异的治疗效果被称为糖尿病神药。不过目前曲格列汀仅在日本上市,国内还没有此款药。齐鲁制药捷足先登,在第一时间抢仿了 3.1 类曲格列汀。 根据 Insight-China Pharma Data 数据库,齐鲁制药曲格列汀的申请于 2015 年 4 月 24 日被 CDE 承办,进入审评中心,涉及的受理号为:CXHL1500819、CXHL1500820、CXHL1500821。

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曲格列汀(zafatek)每周一次口服的优势使得 DPP-4 抑制剂的市场竞争愈加激烈,让此前轻松引领市场的日用一次的 DPP-4 抑制剂 Januvia(西格列汀)无法放松警惕,同时也将竞争产品默沙东的 Omarigliptin 甩在了身后。 这样的好产品,国内企业自然不会错过抢仿的好机会。 然而,武田制药曲格列汀的专利(WO2007033350、CN101374523B)在中国的到期时间为 2026 年 9 月 13 日,距离现在还有八年之久,齐鲁制药在抢先仿制申报的同时也要考虑如何避开曲格列汀(zafatek专利。

国内申报的 DPP-4 抑制剂已达 20 多个,其中已经上市的 DPP-4 抑制剂均为进口药物,包括施贵宝和阿斯利康共同开发的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀、默沙东日服一次的西格列汀、武田制药的阿格列汀以及诺华制药的维格列汀和二甲双胍 / 维格列汀复方制剂。