来那度胺Revlimid延迟阴燃骨髓瘤SMM的疾病进展

免疫调节剂  Revlimid（来那度胺）显着延长了阴燃多发性骨髓瘤SMM的患者的疾病进展时间，这些患者尚未出现任何疾病症状,根据Celgene公司宣布的第2/3阶段结果。

smoldering multiple myeloma (SMM) 阴燃多发性骨髓瘤（SMM）是一种无症状的克隆浆细胞疾病。SMM的区别在于具有未确定意义的单克隆丙种球蛋白病，其展为多发性骨髓瘤（MM）的风险要高得多。

来那度胺Revlimid是一种常用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂，但尚未在阴道多发性骨髓瘤患者中进行评估。

 

“在多发性骨髓瘤中，关于治疗阴燃骨髓瘤患者的风险和益处存在一个重要问题。我们相信Revlimid的特性可能在延缓SMM进展,为活动性骨髓瘤方面发挥重要作用，“Celgene首席医疗官Jay Backstrom在一份新闻稿中表示。

 

关于Revlimid -阴燃多发性骨髓瘤研究（NCT01169337）

 

开放标签随机2/3阶段研究（NCT01169337）旨在评估阴燃多发性骨髓瘤患者的治疗安全性和可行性。其进展风险很高。

在第2阶段，研究人员检查了Revlimid的安全性和有效性的初步迹象。

共有44名患者参加了这部分研究。所有患者在28天周期内接受25mg Revlimid – Revlimid 21天加上325mg阿司匹林7天 – 直至疾病进展为症状性骨髓瘤或不可接受的毒性。

在评估毒性的44名患者中，11名患有严重或危及生命的不良事件，中性粒细胞水平较低且疲劳最常见。此外，33％的患者对治疗有反应。

 

第3阶段，研究人员测试了Revlimid是否延长了无进展生存期，或者直到疾病恶化或死亡的时间，与仅观察相比。该研究包括180名患者。

Celgene现已报道，根据初步结果，接受Revlimid的患者仍然存活，并且没有疾病进展的迹象比单独观察的患者更长时间。

到目前为止，Revlimid的安全性特征也与先前研究的数据一致。