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多靶点VEGF靶向药卡博替尼(184)中文版说明书

浏览数量: 9220     作者: 山东康途健康海外医疗印度直邮     发布时间: 2018-09-25      来源: 康途健康癌症靶向药

多靶点VEGF靶向药卡博替尼(184)中文版说明书

多靶点VEGF靶向药卡博替尼(184)中文版说明书

卡博替尼(Cabozantinib)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,以其治疗范围广、多靶点多癌种、效果佳,被称之为新一代抗癌神药,江湖人称“万金油”。

卡博替尼,更多的患者把这个药品称之为XL184或直接简称为184,只要在网上搜索184就可以找到这个药物的各种信息。

卡博替尼第一次正式与大家见面,是在2012年,美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗甲状腺髓样癌,2017年批准了卡博替尼片剂用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。此外卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出显著疗效。

卡博替尼规格及用法

1)片剂(CabozantinibCabometyx):20mg40mg60mg。每天160mg,饭前1小时或饭后2小时口服。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

卡博替尼碧康

 

2)胶囊(CabozantinibCometriq):20mg80mg。每天1140mg,饭前1小时或饭后2小时口服。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用,轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg


卡博替尼获批适应症

片剂适应症

【适应症】适用于治疗进展期肾细胞癌。

【规格】20mg40mg60mg;片剂

【推荐用法用量】

1)推荐剂量:60mg口服,每天1次。

2)饭前1小时或饭后2小时服用。

3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

【不良反应】最常见不良反应(25%)包括:腹泻,疲乏,恶心,食欲下降,高血压,掌趾红肿综合征,体重减轻,呕吐,味觉异常,口腔炎。

胶囊适应症

【适应症】适用于治疗进展期、转移性甲状腺髓样癌。

【规格】20mg80mg;胶囊

【推荐用法用量】

1)推荐剂量:140mg口服,每天1次。

2)饭前1小时或饭后2小时服用。

3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

4)肝损伤:轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg

【不良反应】

1)最常见不良反应(>25%)包括:腹泻、口腔炎、掌趾红肿综合征、体重减轻,食欲下降,恶心,疲乏,口腔疼痛,发色改变,味觉异常,高血压,腹痛,便秘。

2)最常见的实验室检查异常(>25%)包括:ASTALT升高,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低血钙症,中性粒细胞减少,血小板减少,低血磷症,高胆红素血症。

【黑框警告】

1)胃穿孔及瘘管形成:胃穿孔发生率为3%,瘘管形成发生率为1%。出现穿孔及瘘管患者应终止用药。

2)出血:重度甚至致命的出血,包括咯血及胃肠道出血,其发生率为3%,检测患者出血的症状及体征,重度出血患者禁止使用COMETRIQ

卡博替尼警告和注意事项

1)出血:若近期发生过严重出血,则不推荐使用Cabozantinib

2)胃肠穿孔及瘘管:监测体征。若瘘管不能被充分治疗或出现穿孔应永久停止Cabozantinib

3)血栓事件:若出现心肌梗死,脑栓塞或其他严重动脉血栓事件,应终止治疗。

4)高血压及高血压危象:常规监测血压。若出现高血压危象或严重高血压且不能被抗高血压治疗所控制,应终止治疗。

5)腹泻:出现重度腹泻失应暂停Cabozantinib直到腹泻缓解或降至1级。建议使用标准抗腹泻治疗。

6)手足综合征:中断治疗,降低剂量。

7)可逆性后部脑白质综合征:终止治疗。

8)胚胎胎儿毒性:对胚胎胎儿有危害,告诫服药妇女药物对胎儿的潜在危害。

【药物相互作用】

避免与强CYP3A4抑制剂使用。

1)强CYP3A4抑制剂:降低Cabozantinib剂量。

2)强CYP3A4诱导剂:增加Cabozantinib剂量。

【特殊人群使用】

1)轻至中度肝损伤:降低Cabozantinib剂量。

2)哺乳妇女:建议在服用Cabozantinib时停止哺乳。

由于卡博替尼尚未在内地上市,只能通过跨境医疗,开具处方购买。