浏览数量: 3329 作者: 康途健康海外医疗印度直邮 发布时间: 2018-11-22 来源: 印度孟加拉癌症靶向药
巴黎(法国),2018年11月15日,欧盟委员会(EC)批准卡博替尼(Cabozantinib)用于肝细胞癌的二线治疗。这个批准区域包含挪威和冰岛在内所有28个成员国的欧盟国家。
欧盟批准卡博替尼用于肝细胞癌的二线治疗,是基于一项全球性的、安慰剂对照、Ⅲ期CELESTIAL试验第3阶段关键试验的出色研究结果,该试验符合其总生存期(OS)的主要终点,与安慰剂相比,Cabozantinib在OS中提供了统计学上显着且临床上有意义的改善。2018年7月,CELESTIAL第3阶段关键试验结果发表在新英格兰医学杂志上。
关于CELESTIAL试验
CELESTIAL试验招募707位肝细胞癌患者,随机分为卡博替尼组或安慰剂组。主要终点为中位总生存期OS和中位无进展生存期PFS。
试验结果发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。
•卡博替尼组的中位生存期是10.2个月,安慰剂组为8个月。
•卡博替尼组的无进展生存期(PFS)5.2个月,安慰剂组1.9个月。
既往仅接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,总生存和无进展生存获益更明显:卡博替尼组中值OS为11.3个月,而安慰剂组则为7.2个月;卡博替尼组中值PFS是5.5个月,安慰剂组为1.9个月。
以上数据显示:晚期肝细胞癌二线治疗中,与安慰剂相比,使用卡博替尼总生存期和无进展生存期更长,有效率和疾病控制率更高。不过,卡博替尼组高级不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍,使用中的副反应处理应保持关注。
总之,CELESTIAL试验证明卡博替尼用于二线治疗肝细胞癌能够有效延长寿命并延缓疾病进展。这对于肝癌患者来说是一个非常令人鼓舞的消息,并为这种复杂疾病提供了新的治疗选择。
关于卡博替尼
卡博替尼,更多的患者把这个药品称之为XL184或直接简称为184,只要在网上搜索184就可以找到这个药物的各种信息。其实,卡博替尼(Cabozantinib)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,以其的治疗范围广、多靶点多癌种、效果佳,被称之为新一代抗癌神药,江湖人称“万金油”。
卡博替尼之所神奇,在于它靶点之多,据了解,卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。此前已获批用于晚期甲状腺癌及肾癌的治疗,此外在前列腺癌、非小细胞肺癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出一定的疗效。
卡博替尼的规格及服用方法
(1)片剂(Cabozantinib,Cabometyx):20mg,40mg,60mg。每天1次60mg,饭前1小时或饭后2小时口服。
(2)胶囊(Cabozantinib,Cometriq):20mg,80mg。每天1次140mg,饭前1小时或饭后2小时口服。轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg。
这个广谱抗癌药卡博替尼的出现,让许多肿瘤患者看到希望,期待卡博替尼带来更多临床数据,挽救肿瘤患者生命。
由于卡博替尼尚未在内地上市,只能通过跨境医疗,开具处方购买,切不可轻信代购和药房购买。
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